Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardial Magnetisk Resonans til Risikostratificering i Ikke-dilateret Venstre Ventrikel Kardiomyopati

19. januar 2026 opdateret af: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Prognose og risikostratificering i ikke-dilateret venstre ventrikel kardiomyopati : Cardiac MRI-indsigter for bedre resultater

Ikke-dilateret venstre ventrikel kardiomyopati (NDLVC), en nydefineret underkategori af kardiomyopati karakteriseret ved ikke-iskæmiske myokardiale abnormiteter uden venstre ventrikel dilation, udgør udfordringer i prognosevurdering og risikostratificering. Dette er en retrospektiv observationsstudie, der har til formål at undersøge den prognostiske værdi af kardiomagnetisk resonans (CMR) fund og identificere nøglerisikofaktorer for uønskede kardiovaskulære udfald hos patienter med NDLVC.

Vi vil retrospektivt inkludere patienter diagnosticeret med NDLVC, som gennemgik CMR-undersøgelse på undersøgelsesinstitutionen i den foruddefinerede studieperiode. CMR-parametre, herunder venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF), late gadolinium enhancement (LGE) mønstre, myokardiel strain og omfanget af myokardiel fibrose eller fedterstatning, vil blive udtrukket og analyseret. Det primære endepunkt er en sammensætning af større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE), inklusive dødelighed af alle årsager, hjertetransplantation eller implantation af venstre ventrikel assist-device (LVAD).

Studiet har til hensigt at afklare sammenhængen mellem specifikke CMR-egenskaber og langsigtet prognose hos NDLVC-patienter, og derved etablere en CMR-baseret risikostratificeringsstrategi til at vejlede klinisk beslutningstagning og forbedre patientudfald. På grund af studiet er retrospektivt, vil data blive indsamlet fra elektroniske patientjournaler og CMR-databaser, med etisk godkendelse opnået før studieopstart.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lu Minjie PHD
  • Telefonnummer: +86-10-88396941
  • E-mail: coolkan@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-dilateret kardiomyopati i venstre ventrikel (NDLVC), formelt anerkendt i ESC-retningslinjerne fra 2023 som en distinkt enhed,1 omfatter patienter med ikke-iskæmisk fibrose eller fedterstatning eller isoleret systolisk dysfunktion uden ventrikulær dilatation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 16 år;
  • indekseret venstre ventrikulær end-diastolisk volumen (LVEDVi) <96 mL/m² hos kvinder og <105 mL/m² hos mænd ved baseline kardiomagnetisk resonans (CMR);
  • enten venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) <50% og/eller ikke-iskæmisk venstre ventrikulær (LV) ar/fedterstatning ved baseline kardiomagnetisk resonans.

Eksklusionskriterier:

  • manglende forstærkede CMR-billeder på grund af kontraindikationer for modtagelse af gadoliniumkontrast, såsom svær nyresygdom;
  • iskæmisk hjertesygdom, defineret som stenose >50% i en større epikardiel koronararterie, der er gennemgået koronar CT-angiografi eller koronarangiografi, iskæmisk mønster for sent gadoliniumforstærkning (LGE) på CMR, der indikerer tidligere infarkt, eller tidligere koronar revaskularisering;
  • abnorme belastningsforhold, defineret som moderate til svære klapsygdomme, medfødte hjertesygdomme, ukontrolleret hypertension;
  • systemiske reumatologiske sygdomme eller sarkoidose;
  • diagnostiske kriterier for andre kardiomyopatier i henhold til European Society of Cardiology (ESC)-definitioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
NDLVC
Andet: Ingen intervention; Observationsstudie
Ingen intervention; Observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alvorlig hændelse relateret til hjertet
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil død, hjertetransplantation, implantation af en ventrikulær hjælpeenhed eller den sidste tilgængelige kliniske opfølgning, vurderet op til 100 måneder.
Det primære endepunkt var en sammensætning af dødelighed af alle årsager, hjerte transplantation eller implantation af venstre ventrikulær hjælpeenhed (LVAD). Det sekundære endepunkt var hjertepludselig død (SCD)-relaterede hændelser, der omfattede SCD, genoplivet hjertestop, ventrikulær fibrillering eller vedvarende ventrikulær takykardi, der førte til hæmodynamisk kompromittering, der krævede kardiovertering, eller passende implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD)-behandling [anti-takykardi pacing (ATP) eller chok] og hjerteinsufficiens (HF)-relaterede endepunkter, herunder HF-død, hjerte transplantation og HF-indlæggelse.
Fra randomiseringsdatoen indtil død, hjertetransplantation, implantation af en ventrikulær hjælpeenhed eller den sidste tilgængelige kliniske opfølgning, vurderet op til 100 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRNDLVC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-iskæmisk kardiomyopati

Kliniske forsøg med Ingen intervention; Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner