Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiell magnetresonans för riskstratifiering vid icke-dilaterad kardiomyopati i vänster kammare

19 januari 2026 uppdaterad av: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Prognos och riskstratifiering vid icke-dilaterad vänsterkammarkardiomyopati : Insikter från kardiell magnetresonanstomografi för bättre utfall

Icke-dilaterad vänsterkammarkardiomyopati (NDLVC), en nyligen definierad kardiomyopatityp som kännetecknas av icke-ischemiska myokardavvikelser utan vänsterkammardilatation, innebär utmaningar i prognosbedömning och riskstratifiering. Detta är en retrospektiv observationsstudie som syftar till att utforska det prognostiska värdet av magnetresonansundersökning (MR) av hjärtat och identifiera nyckelriskfaktorer för ogynnsamma kardiovaskulära utfall hos patienter med NDLVC.

Vi kommer retrospektivt att inkludera patienter med diagnosen NDLVC som genomgick MR-undersökning av hjärtat vid studieinstitutionen under den förutbestämda studieperioden. MR-parametrar, inklusive vänsterkammarutkastningsfraktion (LVEF), sen gadoliniumförstärkning (LGE) mönster, myokardial töjning och omfattningen av myokardial fibros eller fettersättning, kommer att extraheras och analyseras. Primärändpunkten är en sammansättning av större ogynnsamma kardiovaskulära händelser (MACE), inklusive mortalitet från alla orsaker, hjärttransplantation eller implantation av vänsterkammarstödenhet (LVAD).

Studien avser att klargöra sambandet mellan specifika MR-egenskaper och långtidsprognos hos NDLVC-patienter, och därmed etablera en MR-baserad riskstratifieringsstrategi för att vägleda kliniska beslut och förbättra patientutfall. Med tanke på den retrospektiva karaktären kommer data att samlas in från elektroniska patientjournaler och MR-databaser, med etiskt godkännande erhållet innan studiestart.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Lu Minjie PHD
  • Telefonnummer: +86-10-88396941
  • E-post: coolkan@163.com

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Icke-dilaterad vänsterkammarkardiomyopati (NDLVC), formellt erkänd i ESC-riktlinjerna 2023 som en distinkt enhet,1 omfattar patienter med icke-ischemisk fibrös eller fettig omvandling eller isolerad systolisk dysfunktion utan ventrikulär dilatation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 16 år;
  • indexerat vänsterkammarens slutdiastoliska volym (LVEDVi) <96 mL/m² hos kvinnor och <105 mL/m² hos män vid baslinjemätning med magnetkamera (CMR);
  • antingen vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF) <50% och/eller icke-ischemiskt vänsterkammararr (LV) eller fettförändring vid baslinjemätning med magnetkamera.

Exklusionskriterier:

  • brist på förstärkta CMR-bilder på grund av kontraindikationer för gadoliniumkontrast, såsom svår njursjukdom;
  • ischemisk hjärtsjukdom, definierad som stenos >50% i en stor epikardiell kranskärlsartär som genomgått koronar CT-angiografi eller koronarangiografi, ischemiskt mönster av försenad gadoliniumförstärkning (LGE) på CMR som indikerar tidigare infarkt, eller tidigare koronar revaskularisering;
  • onormala belastningsförhållanden, definierade som måttliga till svåra klaffsjukdomar, medfödda hjärtfel, okontrollerad hypertoni;
  • systemiska reumatologiska sjukdomar eller sarkoidos;
  • diagnostiska kriterier för andra kardiomyopatier enligt Europeiska kardiologiföreningens (ESC) definitioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NDLVC
Ingen intervention; Observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stor hjärtkärlhändelse
Tidsram: Från randomiseringsdatumet fram till döden, hjärttransplantation, implantation av en ventrikelstödsenhet eller den senast tillgängliga kliniska uppföljningen, bedömd upp till 100 månader.
Den primära slutpunkten var en sammansatt av all dödlighet, hjärttransplantation eller implantation av vänsterkammarassistans (LVAD). Den sekundära slutpunkten var plötslig hjärtdöd (SCD)-relaterade händelser, inklusive SCD, återupplivat hjärtstopp, ventrikelflimmer eller ihållande ventrikeltakykardi som ledde till hemodynamisk kompromissering som krävde kardioversion, eller lämplig implanterbar kardioverter-defibrillator (ICD)-terapi [anti-takykardi pacing (ATP) eller chock] och hjärtsvikt (HF)-relaterade slutpunkter, inklusive HF-död, hjärttransplantation och HF-hospitalisering.
Från randomiseringsdatumet fram till döden, hjärttransplantation, implantation av en ventrikelstödsenhet eller den senast tillgängliga kliniska uppföljningen, bedömd upp till 100 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMRNDLVC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera