Ressonância Magnética Cardíaca para Estratificação de Risco na Cardiomiopatia do Ventrículo Esquerdo Não Dilatado
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Prognóstico e Estratificação de Risco na Cardiomiopatia do Ventrículo Esquerdo Não Dilatado: Perspetivas da Ressonância Magnética Cardíaca para Melhores Resultados
A cardiomiopatia ventricular esquerda não dilatada (CVEND), um subtipo de cardiomiopatia recentemente definido, caracterizado por anomalias miocárdicas não isquémicas sem dilatação ventricular esquerda, apresenta desafios na avaliação do prognóstico e na estratificação de risco. Este é um estudo observacional retrospetivo que visa explorar o valor prognóstico dos achados da ressonância magnética cardíaca (RMC) e identificar os principais fatores de risco para desfechos cardiovasculares adversos em doentes com CVEND.
Iremos recrutar retrospetivamente doentes diagnosticados com CVEND que realizaram exame de RMC na instituição do estudo durante o período de estudo pré-definido. Os parâmetros da RMC, incluindo a fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE), os padrões de realce tardio com gadolínio (RTG), a deformação miocárdica e a extensão da fibrose miocárdica ou substituição gordurosa, serão extraídos e analisados. O endpoint primário é um composto de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE), incluindo mortalidade por todas as causas, transplante cardíaco ou implantação de dispositivo de assistência ventricular esquerda (DAVE).
O estudo pretende clarificar a associação entre características específicas da RMC e o prognóstico a longo prazo em doentes com CVEND, estabelecendo assim uma estratégia de estratificação de risco baseada na RMC para orientar a tomada de decisão clínica e melhorar os resultados dos doentes. Dada a natureza retrospetiva, os dados serão recolhidos a partir de registos médicos eletrónicos e bases de dados de RMC, com aprovação ética obtida antes do início do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lu Minjie PHD
- Número de telefone: +86-10-88396941
- E-mail: coolkan@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100037
- Recrutamento
- Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
-
Contato:
- Lu Minjie PHD
- Número de telefone: +86 10 88398175
- E-mail: coolkan@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A cardiomiopatia ventricular esquerda não dilatada (CVEND), formalmente reconhecida nas diretrizes da ESC de 2023 como uma entidade distinta,1 engloba doentes com fibrose não isquémica ou substituição gordurosa ou disfunção sistólica isolada sem dilatação ventricular.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade ≥ 16 anos;
- volume diastólico final do ventrículo esquerdo indexado (LVEDVi) <96 mL/m² em mulheres e <105 mL/m² em homens na ressonância magnética cardíaca (RMC) basal;
- fracção de ejecção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50% e/ou cicatriz/substituição gordurosa não isquémica do ventrículo esquerdo (VE) na ressonância magnética cardíaca basal.
Critérios de Exclusão:
- ausência de imagens de RMC com contraste devido a contraindicações para receber contraste de gadolínio, como doença renal grave;
- doença cardíaca isquémica, definida como estenose >50% numa artéria coronária epicárdica principal confirmada por angiografia coronária por tomografia computadorizada ou angiografia coronária, padrão de realce tardio com gadolínio (LGE) isquémico na RMC indicando enfarte prévio, ou revascularização coronária prévia;
- condições de carga anormais, definidas como doenças valvulares cardíacas moderadas a graves, doenças cardíacas congénitas, hipertensão não controlada;
- doenças reumatológicas sistémicas ou sarcoidose;
- critérios de diagnóstico para outras cardiomiopatias de acordo com as definições da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
NDLVC
|
Sem intervenção; Estudo observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
evento cardíaco grave maior
Prazo: Desde a data da randomização até à morte, transplante cardíaco, implantação de um dispositivo de assistência ventricular ou o último acompanhamento clínico disponível, avaliado até 100 meses.
|
O endpoint primário foi um composto de mortalidade por todas as causas, transplante cardíaco ou implantação de dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD).
O endpoint secundário foi eventos relacionados com morte cardíaca súbita (SCD), abrangendo SCD, paragem cardíaca reanimada, fibrilhação ventricular ou taquicardia ventricular sustentada que levou a compromisso hemodinâmico requerendo cardioversão, ou terapia apropriada de cardioversor-desfibrilhador implantável (ICD) [estimulação anti-taquicardia (ATP) ou choque] e endpoints relacionados com insuficiência cardíaca (HF), incluindo morte por HF, transplante cardíaco e hospitalização por HF.
|
Desde a data da randomização até à morte, transplante cardíaco, implantação de um dispositivo de assistência ventricular ou o último acompanhamento clínico disponível, avaliado até 100 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, Arbustini E, Barriales-Villa R, Basso C, Bezzina CR, Biagini E, Blom NA, de Boer RA, De Winter T, Elliott PM, Flather M, Garcia-Pavia P, Haugaa KH, Ingles J, Jurcut RO, Klaassen S, Limongelli G, Loeys B, Mogensen J, Olivotto I, Pantazis A, Sharma S, Van Tintelen JP, Ware JS, Kaski JP; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiomyopathies. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3503-3626. doi: 10.1093/eurheartj/ehad194. No abstract available.
- Leo I, Dellegrottaglie S, Scatteia A, Torella D, Abete R, Aquaro GD, Baggiano A, Barison A, Bogaert J, Calo' L, Camastra G, Carigi S, Carrabba N, Casavecchia G, Censi S, Cicala G, De Cecco CN, De Lazzari M, Di Giovine G, Dobrovie M, Focardi M, Fusini L, Gaibazzi N, Gismondi A, Gravina M, Guglielmo M, Lanzillo C, Lombardi M, Lorenzoni V, Lozano-Torres J, Margonato D, Martini C, Marzo F, Masci PG, Masi A, Moro C, Muscogiuri G, Mushtaq S, Nese A, Palumbo A, Pavon AG, Pedrotti P, Perazzolo Marra M, Pradella S, Presicci C, Rabbat MG, Raineri C, Rodriguez-Palomares JF, Sbarbati S, Schoepf UJ, Squeri A, Sverzellati N, Symons R, Tat E, Timpani M, Todiere G, Valentini A, Varga-Szemes A, Volpe A, Guaricci AI, Schwitter J, Pontone G. CarDiac magnEtic Resonance for prophylactic Implantable cardioVerter defibrillAtor ThErapy in Non-Dilated Left Ventricular Cardiomyopathy: a sub-study from the DERIVATE registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2025 Jun 30;26(7):1233-1241. doi: 10.1093/ehjci/jeaf043.
- Castrichini M, De Luca A, De Angelis G, Neves R, Paldino A, Dal Ferro M, Barbati G, Medo K, Barison A, Grigoratos C, Gigli M, Stolfo D, Brun F, Groves DW, Quaife R, Eldemire R, Graw S, Addison J, Todiere G, Gueli IA, Botto N, Emdin M, Aquaro GD, Garmany R, Pereira NL, Taylor MRG, Ackerman MJ, Sinagra G, Mestroni L, Giudicessi JR, Merlo M. Magnetic Resonance Imaging Characterization and Clinical Outcomes of Dilated and Arrhythmogenic Left Ventricular Cardiomyopathies. J Am Coll Cardiol. 2024 May 14;83(19):1841-1851. doi: 10.1016/j.jacc.2024.02.041.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMRNDLVC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .