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Kardiale Magnetresonanztomographie zur Risikostratifizierung bei nicht-dilativer linksventrikulärer Kardiomyopathie

19. Januar 2026 aktualisiert von: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Prognose und Risikostratifizierung bei nicht-dilatierter linksventrikulärer Kardiomyopathie : Kardio-MRT-Erkenntnisse für bessere Behandlungsergebnisse

Nicht-dilatative linksventrikuläre Kardiomyopathie (NDLVC), ein neu definierter Subtyp der Kardiomyopathie, der durch nicht-ischämische myokardiale Anomalien ohne linksventrikuläre Dilatation gekennzeichnet ist, stellt Herausforderungen bei der Prognosebeurteilung und Risikostratifizierung dar. Dies ist eine retrospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, den prognostischen Wert von kardialen Magnetresonanztomographie (CMR)-Befunden zu untersuchen und Schlüsselrisikofaktoren für unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit NDLVC zu identifizieren.

Wir werden retrospektiv Patienten einschließen, bei denen NDLVC diagnostiziert wurde und die während des vordefinierten Studienzeitraums eine CMR-Untersuchung an der Studieninstitution durchgeführt haben. CMR-Parameter, einschließlich linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF), Late-Gadolinium-Enhancement (LGE)-Mustern, myokardialer Dehnung sowie des Ausmaßes myokardialer Fibrose oder fettiger Umwandlung, werden extrahiert und analysiert. Der primäre Endpunkt ist ein zusammengesetzter Endpunkt aus schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (MACE), einschließlich Gesamtmortalität, Herztransplantation oder Implantation eines linksventrikulären Unterstützungssystems (LVAD).

Die Studie beabsichtigt, den Zusammenhang zwischen spezifischen CMR-Merkmalen und der Langzeitprognose bei NDLVC-Patienten zu klären, um dadurch eine CMR-basierte Risikostratifizierungsstrategie zu etablieren, die klinische Entscheidungsfindung leitet und Patientenoutcomes verbessert. Aufgrund des retrospektiven Charakters werden Daten aus elektronischen Patientenakten und CMR-Datenbanken gesammelt, wobei vor Studienbeginn eine ethische Genehmigung eingeholt wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lu Minjie PHD
  • Telefonnummer: +86-10-88396941
  • E-Mail: coolkan@163.com

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Rekrutierung
        • Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die nicht-dilatative linksventrikuläre Kardiomyopathie (NDLVC), die in den ESC-Leitlinien 2023 offiziell als eigenständiges Krankheitsbild anerkannt wurde,1 umfasst Patienten mit nicht-ischämischer Fibrose oder Fettgewebsersatz oder isolierter systolischer Dysfunktion ohne Ventrikeldilatation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 16 Jahre;
  • indexiertes linksventrikuläres enddiastolisches Volumen (LVEDVi) <96 ml/m² bei Frauen und <105 ml/m² bei Männern im Ausgangs-Kardio-MRT;
  • entweder linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) <50% und/oder nicht-ischämische linksventrikuläre (LV) Narbe/fettige Umwandlung im Ausgangs-Kardio-MRT.

Ausschlusskriterien:

  • fehlende kontrastverstärkte MRT-Bilder aufgrund von Kontraindikationen für Gadolinium-Kontrastmittel, wie schwere Nierenerkrankung;
  • ischämische Herzerkrankung, definiert als Stenose >50% in einer großen epikardialen Koronararterie, nachgewiesen durch Koronar-CT-Angiographie oder Koronarangiographie, ischämisches Spätkontrastverstärkungsmuster (LGE) im MRT, das auf einen früheren Infarkt hinweist, oder vorherige koronare Revaskularisation;
  • abnorme Belastungsbedingungen, definiert als mittelschwere bis schwere Klappenerkrankungen, angeborene Herzfehler, unkontrollierter Bluthochdruck;
  • systemische rheumatologische Erkrankungen oder Sarkoidose;
  • diagnostische Kriterien für andere Kardiomyopathien gemäß den Definitionen der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie (ESC).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NDLVC
Sonstiges: Keine Intervention; Beobachtungsstudie
Keine Intervention; Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
schwerwiegendes kardiales Ereignis
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Tod, einer Herztransplantation, der Implantation eines ventrikulären Unterstützungssystems oder dem letzten verfügbaren klinischen Follow-up, beurteilt über bis zu 100 Monate.
Der primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Gesamtmortalität, Herztransplantation oder Implantation eines Linksherzunterstützungssystems (LVAD). Der sekundäre Endpunkt umfasste Ereignisse im Zusammenhang mit plötzlichem Herztod (SCD), einschließlich SCD, reanimiertem Herzstillstand, Kammerflimmern oder anhaltender ventrikulärer Tachykardie mit hämodynamischer Beeinträchtigung, die eine Kardioversion erforderte, oder angemessener Therapie durch einen implantierten Kardioverter-Defibrillator (ICD) [anti-tachykarde Stimulation (ATP) oder Schock] sowie Herzinsuffizienz (HF)-bezogene Endpunkte, einschließlich HF-bedingtem Tod, Herztransplantation und HF-bedingter Krankenhausaufnahme.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Tod, einer Herztransplantation, der Implantation eines ventrikulären Unterstützungssystems oder dem letzten verfügbaren klinischen Follow-up, beurteilt über bis zu 100 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRNDLVC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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