Магнитно-резонансная томография сердца для стратификации риска при недилатационной кардиомиопатии левого желудочка
19 января 2026 г. обновлено: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Прогноз и стратификация риска при недилатационной кардиомиопатии левого желудочка: понимание с помощью МРТ сердца для улучшения результатов
Недилатационная кардиомиопатия левого желудочка (НДЛВК), недавно определённый подтип кардиомиопатии, характеризующийся неишемическими аномалиями миокарда без дилатации левого желудочка, представляет сложности в оценке прогноза и стратификации риска. Это ретроспективное обсервационное исследование, направленное на изучение прогностической ценности результатов кардиомагнитно-резонансной томографии (КМРТ) и выявление ключевых факторов риска неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов у пациентов с НДЛВК.
Мы ретроспективно включим пациентов с диагнозом НДЛВК, прошедших обследование КМРТ в исследовательском учреждении в течение предопределённого периода исследования. Параметры КМРТ, включая фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ), паттерны позднего усиления гадолиния (ПУГ), деформацию миокарда и степень фиброза миокарда или жирового замещения, будут извлечены и проанализированы. Первичной конечной точкой является комбинированная оценка основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (МАСЕ), включая смертность от всех причин, трансплантацию сердца или имплантацию устройства поддержки левого желудочка (ЛЖПУ).
Исследование намерено прояснить связь между специфическими признаками КМРТ и долгосрочным прогнозом у пациентов с НДЛВК, тем самым установив стратегию стратификации риска на основе КМРТ для руководства клиническим принятием решений и улучшения исходов для пациентов. Учитывая ретроспективный характер, данные будут собраны из электронных медицинских записей и баз данных КМРТ, с получением этического одобрения до начала исследования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lu Minjie PHD
- Номер телефона: +86-10-88396941
- Электронная почта: coolkan@163.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
-
Контакт:
- Lu Minjie PHD
- Номер телефона: +86 10 88398175
- Электронная почта: coolkan@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недилатационная кардиомиопатия левого желудочка (НДКЛЖ), официально признанная в рекомендациях ESC 2023 года как отдельная нозологическая единица,1 включает пациентов с неишемическим фиброзом или жировым замещением, либо с изолированной систолической дисфункцией без дилатации желудочков.
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 16 лет;
- индексированный конечно-диастолический объем левого желудочка (КДОЛЖи) <96 мл/м² у женщин и <105 мл/м² у мужчин при базовом исследовании сердца методом магнитно-резонансной томографии (МРТ);
- либо фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <50% и/или неишемическое рубцевание/жировое замещение левого желудочка (ЛЖ) при базовом исследовании сердца методом МРТ.
Критерии исключения:
- отсутствие контрастных изображений МРТ из-за противопоказаний к введению гадолиниевого контраста, таких как тяжелое заболевание почек;
- ишемическая болезнь сердца, определяемая как стеноз >50% в крупной эпикардиальной коронарной артерии по данным коронарной компьютерно-томографической ангиографии или коронарной ангиографии, ишемический паттерн позднего контрастирования гадолинием (ПКГ) на МРТ, указывающий на перенесенный инфаркт, или ранее выполненная коронарная реваскуляризация;
- патологические условия нагрузки, определяемые как умеренные и тяжелые клапанные пороки сердца, врожденные пороки сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия;
- системные ревматологические заболевания или саркоидоз;
- диагностические критерии других кардиомиопатий согласно определениям Европейского общества кардиологов (ЕОК).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НДЛВЦ
|
Без вмешательства; Наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
основное серьёзное кардиальное событие
Временное ограничение: С даты рандомизации до смерти, трансплантации сердца, имплантации устройства вспомогательного кровообращения желудочков или последнего доступного клинического наблюдения, оценка проводилась до 100 месяцев.
|
Первичной конечной точкой был композитный показатель, включающий смертность от всех причин, трансплантацию сердца или имплантацию устройства для вспомогательного кровообращения левого желудочка (ЛВЖ).
Вторичной конечной точкой были события, связанные с внезапной сердечной смертью (ВСС), включающие ВСС, реанимированную остановку сердца, фибрилляцию желудочков или устойчивую желудочковую тахикардию, приводящие к гемодинамическим нарушениям, требующим кардиоверсии, или соответствующую терапию имплантируемым кардиовертером-дефибриллятором (ИКД) [антитахикардическую стимуляцию (АТС) или разряд], а также конечные точки, связанные с сердечной недостаточностью (СН), включая смерть от СН, трансплантацию сердца и госпитализацию по поводу СН.
|
С даты рандомизации до смерти, трансплантации сердца, имплантации устройства вспомогательного кровообращения желудочков или последнего доступного клинического наблюдения, оценка проводилась до 100 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, Arbustini E, Barriales-Villa R, Basso C, Bezzina CR, Biagini E, Blom NA, de Boer RA, De Winter T, Elliott PM, Flather M, Garcia-Pavia P, Haugaa KH, Ingles J, Jurcut RO, Klaassen S, Limongelli G, Loeys B, Mogensen J, Olivotto I, Pantazis A, Sharma S, Van Tintelen JP, Ware JS, Kaski JP; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiomyopathies. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3503-3626. doi: 10.1093/eurheartj/ehad194. No abstract available.
- Leo I, Dellegrottaglie S, Scatteia A, Torella D, Abete R, Aquaro GD, Baggiano A, Barison A, Bogaert J, Calo' L, Camastra G, Carigi S, Carrabba N, Casavecchia G, Censi S, Cicala G, De Cecco CN, De Lazzari M, Di Giovine G, Dobrovie M, Focardi M, Fusini L, Gaibazzi N, Gismondi A, Gravina M, Guglielmo M, Lanzillo C, Lombardi M, Lorenzoni V, Lozano-Torres J, Margonato D, Martini C, Marzo F, Masci PG, Masi A, Moro C, Muscogiuri G, Mushtaq S, Nese A, Palumbo A, Pavon AG, Pedrotti P, Perazzolo Marra M, Pradella S, Presicci C, Rabbat MG, Raineri C, Rodriguez-Palomares JF, Sbarbati S, Schoepf UJ, Squeri A, Sverzellati N, Symons R, Tat E, Timpani M, Todiere G, Valentini A, Varga-Szemes A, Volpe A, Guaricci AI, Schwitter J, Pontone G. CarDiac magnEtic Resonance for prophylactic Implantable cardioVerter defibrillAtor ThErapy in Non-Dilated Left Ventricular Cardiomyopathy: a sub-study from the DERIVATE registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2025 Jun 30;26(7):1233-1241. doi: 10.1093/ehjci/jeaf043.
- Castrichini M, De Luca A, De Angelis G, Neves R, Paldino A, Dal Ferro M, Barbati G, Medo K, Barison A, Grigoratos C, Gigli M, Stolfo D, Brun F, Groves DW, Quaife R, Eldemire R, Graw S, Addison J, Todiere G, Gueli IA, Botto N, Emdin M, Aquaro GD, Garmany R, Pereira NL, Taylor MRG, Ackerman MJ, Sinagra G, Mestroni L, Giudicessi JR, Merlo M. Magnetic Resonance Imaging Characterization and Clinical Outcomes of Dilated and Arrhythmogenic Left Ventricular Cardiomyopathies. J Am Coll Cardiol. 2024 May 14;83(19):1841-1851. doi: 10.1016/j.jacc.2024.02.041.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRNDLVC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .