Kardiakkinen magneettikuvaus riskin arvioinnissa ei-laajentuneessa vasemman kammion kardiomyopatiassa
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Minjie Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Ennuste ja riskiryhmittely ei-laajentuneessa vasemman kammion kardiomyopatiassa : Sydän-MRI:n näkökulmat parempiin tuloksiin
Ei-dilatoitu vasemman kammion kardiomyopatia (NDLVC), vasta määritelty kardiomyopatian alatyyppi, jolle on ominaista ei-iskemiset sydänlihaspoikkeavuudet ilman vasemman kammion laajentumista, aiheuttaa haasteita ennusteen arvioinnissa ja riskin luokittelussa. Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tavoitteena on tutkia sydämen magneettikuvantamisen (CMR) löydösten ennusteellista arvoa ja tunnistaa keskeisiä riskitekijitä haitallisille sydän- ja verisuonitapahtumille potilailla, joilla on NDLVC.
Otamme retrospektiivisesti mukaan potilaita, joilla on diagnosoitu NDLVC ja jotka ovat käyneet CMR-tutkimuksessa tutkimuslaitoksessa ennalta määrätyllä tutkimusjaksolla. CMR-parametrit, mukaan lukien vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF), myöhäinen gadoliniumvahvistus (LGE) -kuviot, sydänlihasvenymä sekä sydänlihasrakkulan tai rasvakudoksen korvautumisen laajuus, poimitaan ja analysoidaan. Ensisijainen loppupiste on yhdistelmä merkittävistä haitallisista sydän- ja verisuonitapahtumista (MACE), mukaan lukien kaikkiin kuolemansyihin liittyvä kuolleisuus, sydämen siirto tai vasemman kammion avustuslaitteen (LVAD) asennus.
Tutkimuksen tarkoituksena on selventää tiettyjen CMR-ominaisuuksien ja pitkäaikaisten ennusteiden välistä yhteyttä NDLVC-potilailla, ja siten luoda CMR-pohjainen riskinluokittelustrategia ohjatakseen kliinistä päätöksentekoa ja parantaakseen potilaiden hoitotuloksia. Retrospektiivisen luonteen vuoksi tiedot kerätään sähköisistä potilastietojärjestelmistä ja CMR-tietokannoista, ja eettinen hyväksyntä on saatu ennen tutkimuksen aloittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lu Minjie PHD
- Puhelinnumero: +86-10-88396941
- Sähköposti: coolkan@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Fuwai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lu Minjie PHD
- Puhelinnumero: +86 10 88398175
- Sähköposti: coolkan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Laajentumaton vasemman kammion kardiomyopatia (NDLVC), joka virallisesti tunnistettiin 2023 ESC-ohjeissa erillisenä kokonaisuutena,1 kattaa potilaat, joilla on ei-iskeminen fibroosi tai rasvakudoksen korvautuminen tai eristetty systolinen vajaatoiminta ilman kammion laajentumista.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ikä ≥ 16 vuotta;
- peruslinjan sydänmagneettikuvauksessa (CMR) mitattu vasemman kammion loppudiastolinen tilavuusindeksi (LVEDVi) <96 ml/m² naisilla ja <105 ml/m² miehillä;
- joko vasemman kammion poiskutkautumisosuus (LVEF) <50 % ja/tai ei-ischeeminen vasemman kammion (LV) arpikudos/rasvakorvautuma peruslinjan sydänmagneettikuvauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuvat kontrastikuvat sydänmagneettikuvauksessa kontraindikaatioiden vuoksi gadolinium-kontrastiaineen saannille, kuten vaikea munuaissairaus;
- ischeeminen sydänsairaus, määriteltynä >50 % ahtautumaksi suuressa epikardisessa sepelvaltimossa sepelvaltimoiden tietokonetomografia- tai sepelvaltimoiden angiografiatutkimuksessa, CMR-tutkimuksessa havaittu ischemic late gadolinium enhancement (LGE) -kuvio, joka viittaa aiempaan sydäninfarktiin, tai aiempi sepelvaltimoiden uudelleenverhoitusleikkaus;
- poikkeavat kuormitusolosuhteet, määriteltynä kohtalaisista vaikeisiin aorttaläppä- tai muihin läppäsairauksiin, synnynnäisiin sydänvikaisuuksiin, hallitsemattomaan korkeaan verenpaineeseen;
- systemiset reumataudit tai sarkoidoosi;
- muiden kardiomyopatioiden diagnostiset kriteerit Euroopan kardiologisen seuran (ESC) määritelmien mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NDLVC
|
Ei interventiota; Havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
merkittävä vakava sydäntapahtuma
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan, sydämen siirtoon, kammioavustuslaitteen asennukseen tai viimeiseen saatavilla olevaan kliiniseen seurantaan, arvioitu jopa 100 kuukautta.
|
Primääri päätepiste oli koostettu kaikista kuolemista, sydämen siirrosta tai vasemman kammion apulaitteen (LVAD) implantoinnista.
Sekundääri päätepiste oli äkilliseen sydänkuolemaan (SCD) liittyvät tapahtumat, käsittäen SCD:n, elvytetyn sydämenpysähdyksen, kammiovärinän tai pitkittyneen kammiotakykardian, joka johti hemodynaamiseen heikentymiseen vaatiessa kardioversiota, tai sopivan implantoitavan kardiovetteri-defibrillaattorin (ICD) hoidon [anti-takykardia stimulointi (ATP) tai sähköisku] ja sydämen vajaatoimintaan (HF) liittyvät päätepisteet, sisältäen HF-kuoleman, sydämen siirron ja HF-sairaalahoidon.
|
Satunnaistamisesta kuolemaan, sydämen siirtoon, kammioavustuslaitteen asennukseen tai viimeiseen saatavilla olevaan kliiniseen seurantaan, arvioitu jopa 100 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, Arbustini E, Barriales-Villa R, Basso C, Bezzina CR, Biagini E, Blom NA, de Boer RA, De Winter T, Elliott PM, Flather M, Garcia-Pavia P, Haugaa KH, Ingles J, Jurcut RO, Klaassen S, Limongelli G, Loeys B, Mogensen J, Olivotto I, Pantazis A, Sharma S, Van Tintelen JP, Ware JS, Kaski JP; ESC Scientific Document Group. 2023 ESC Guidelines for the management of cardiomyopathies. Eur Heart J. 2023 Oct 1;44(37):3503-3626. doi: 10.1093/eurheartj/ehad194. No abstract available.
- Leo I, Dellegrottaglie S, Scatteia A, Torella D, Abete R, Aquaro GD, Baggiano A, Barison A, Bogaert J, Calo' L, Camastra G, Carigi S, Carrabba N, Casavecchia G, Censi S, Cicala G, De Cecco CN, De Lazzari M, Di Giovine G, Dobrovie M, Focardi M, Fusini L, Gaibazzi N, Gismondi A, Gravina M, Guglielmo M, Lanzillo C, Lombardi M, Lorenzoni V, Lozano-Torres J, Margonato D, Martini C, Marzo F, Masci PG, Masi A, Moro C, Muscogiuri G, Mushtaq S, Nese A, Palumbo A, Pavon AG, Pedrotti P, Perazzolo Marra M, Pradella S, Presicci C, Rabbat MG, Raineri C, Rodriguez-Palomares JF, Sbarbati S, Schoepf UJ, Squeri A, Sverzellati N, Symons R, Tat E, Timpani M, Todiere G, Valentini A, Varga-Szemes A, Volpe A, Guaricci AI, Schwitter J, Pontone G. CarDiac magnEtic Resonance for prophylactic Implantable cardioVerter defibrillAtor ThErapy in Non-Dilated Left Ventricular Cardiomyopathy: a sub-study from the DERIVATE registry. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2025 Jun 30;26(7):1233-1241. doi: 10.1093/ehjci/jeaf043.
- Castrichini M, De Luca A, De Angelis G, Neves R, Paldino A, Dal Ferro M, Barbati G, Medo K, Barison A, Grigoratos C, Gigli M, Stolfo D, Brun F, Groves DW, Quaife R, Eldemire R, Graw S, Addison J, Todiere G, Gueli IA, Botto N, Emdin M, Aquaro GD, Garmany R, Pereira NL, Taylor MRG, Ackerman MJ, Sinagra G, Mestroni L, Giudicessi JR, Merlo M. Magnetic Resonance Imaging Characterization and Clinical Outcomes of Dilated and Arrhythmogenic Left Ventricular Cardiomyopathies. J Am Coll Cardiol. 2024 May 14;83(19):1841-1851. doi: 10.1016/j.jacc.2024.02.041.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRNDLVC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .