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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07352397
소아 치과 환자의 치과 불안과 통증 감소를 위한 흡입 라벤더 오일, 로즈메리 오일 및 이들의 조합
2026년 1월 12일 업데이트: Alexandria University
흡입 라벤더 오일, 로즈메리 오일 및 그 조합이 소아 치과 환자의 치과 불안과 통증 감소에 미치는 영향 (무작위 대조 임상 시험)
배경: 치과 불안과 통증은 소아 치과에서 흔한 문제입니다. 이러한 문제는 어린이들에게 부정적인 경험을 초래할 수 있으며, 치료 중 협조하기 어렵게 만들 수 있습니다. 약물은 이러한 증상을 관리하는 데 도움이 될 수 있지만, 부작용도 있을 수 있습니다. 이는 안전하고 효과적인 보완 치료의 필요성을 강조합니다. 아로마테라피, 특히 라벤더와 로즈마리 오일은 다양한 분야에서 항불안 및 진통 특성을 보여왔습니다. 그러나 국소 마취가 필요한 시술 중 어린이의 치과 불안과 통증을 극복하는 데 도움이 되는 효과는 아직 철저히 연구되지 않았습니다.
목적: 본 연구는 하악 유구치 발치를 위해 국소 마취를 받는 어린이들의 치과 불안과 통증을 줄이는 데 있어 흡입 라벤더 오일, 로즈마리 오일 및 이들의 혼합물의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mayy Sharaf, BDS
- 전화번호: 01555384075
- 이메일: Mayysaleh95@gmail.com
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Mayy Sharaf, BDS
- 이메일: Mayysaleh95@gmail.com
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연락하다:
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수석 연구원:
- Mayy Sharaf, BDS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수술 전 평가에서 Frankl 행동 평가 점수 2 또는 3.
- 건강한 아동 ASAI.
- 과거 치과 병력이 없는 아동.
- 적어도 하나의 하악 구치가 발치 대상인 아동. (43)
- 부모/보호자가 작성한 서면 동의서 완료.
제외 기준:
- 감기, 천식 및 기타 호흡기 질환이 있는 아동.
- 치료 전 8시간 이내에 NSAIDs 또는 진통제를 복용한 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
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이 그룹의 어린이들은 얼굴 스팀러에 부착된 솜 패드에 준비된 혼합물(라벤더(Lavandula Angustifolia)+ 스위트 아몬드 캐리어 오일) 0.5ml를 흡입하게 됩니다.
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실험적: 그룹 II
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이 그룹의 어린이들은 얼굴 스팀기에 부착된 솜 패드에 준비된 혼합물(로즈마리 + 스위트 아몬드 캐리어 오일) 0.5ml를 흡입하게 됩니다
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실험적: 그룹 III
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이 그룹의 어린이들은 얼굴 스팀기에 부착된 솜 패드에 준비된 혼합물(라벤더 앵귀스티폴리아와 로즈마리 오피키날리스 + 스위트 아몬드 캐리어 오일) 0.5ml를 흡입하게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 IV
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이 그룹의 어린이들은 얼굴 스팀기에 부착된 솜 패드에 담긴 캐리어 오일(스위트 아몬드) 0.5 mL를 흡입하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안 점수 변화
기간: 최대 1주일
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Venham 척도가 사용됩니다.
0(이완됨)에서 5(위협의 현실과 접촉이 끊어진 아이)까지의 범위를 가집니다.
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최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동에 의한 불안 점수 변화
기간: 최대 1주
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매우 행복한 상태(점수 1)에서 매우 불행한 상태(점수 5)까지 다섯 개의 얼굴로 구성된 행
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최대 1주
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통증 점수 변화
기간: 최대 1주일
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FLACC 척도.
이것은 객관적인 통증 평가 척도입니다. 이 척도는 얼굴, 다리, 활동, 울음, 그리고 위로 가능성이라는 다섯 가지 구별되는 행동 범주를 관찰하여 통증을 정량화합니다.
각 범주에는 0에서 2까지의 점수가 부여되며, 이를 합산하여 0에서 10까지의 총 통증 점수를 산출합니다.
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최대 1주일
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심박수 변화
기간: 시술 중
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이것은 맥박 산소 포화도 측정기에서 사용될 것입니다.
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 25일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1188-11/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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