Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhalační levandulový olej, rozmarýnový olej a jejich kombinace při snižování zubního strachu a bolesti u dětských stomatologických pacientů

12. ledna 2026 aktualizováno: Alexandria University

Vliv inhalovaného levandulového oleje, rozmarýnového oleje a jejich kombinace na snížení zubního strachu a bolesti u dětských zubních pacientů (randomizovaná kontrolovaná klinická studie)

Úvod: Zubní úzkost a bolest jsou běžné obavy v pediatrické stomatologii. Tyto problémy mohou vést k negativním zkušenostem u dětí a mohou ztížit jejich spolupráci během léčby. Zatímco léky mohou pomoci zvládat tyto příznaky, mohou mít také vedlejší účinky. To zdůrazňuje potřebu bezpečných a účinných doplňkových léčebných metod. Aromaterapie, zejména s levandulovým a rozmarýnovým olejem, prokázala anxiolytické a analgetické vlastnosti v různých oblastech. Nicméně jejich účinek při pomoci dětem zvládat zubní úzkost a bolest během výkonů vyžadujících lokální anestezii dosud nebyl důkladně prozkoumán.

Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost inhalovaného levandulového oleje, rozmarýnového oleje a jejich kombinace při snižování zubní úzkosti a bolesti u dětí, které dostávají lokální anestezii pro extrakci dolního mléčného moláru.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre chování podle Franklovy stupnice 2 nebo 3 během předoperačního vyšetření.
  • Zdravé děti ASA I.
  • Děti bez předchozí stomatologické anamnézy.
  • Děti s alespoň jedním mandibulárním molárem indikovaným k extrakci. (43)
  • Vyplnění písemného formuláře informovaného souhlasu rodiči/zákonným zástupcem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s nachlazením, astmatem a jakýmikoli jinými respiračními onemocněními.
  • Děti, které užívaly NSAID nebo analgetické léky v posledních 8 hodinách před léčbou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
Jiný: Levandulová skupina
Dětem v této skupině bude inhalováno 0,5 ml připravené směsi (z Lavandula Angustifolia + nosného oleje ze sladkých mandlí) na vatovém tampónu připevněném k obličejovému inhalátoru.
Experimentální: Skupina II
Jiný: Skupina rozmarýnu
Dětem v této skupině bude inhalováno 0,5 ml připravené směsi (z Rosmarinus Officinalis + nosného oleje ze sladkých mandlí) na vatovém tamponu připevněném k obličejovému inhalátoru
Experimentální: Skupina III
Jiný: Kombinace levandule a rozmarýnu
Dětem v této skupině bude vdechována 0,5 ml připravené směsi (z levandule lékařské a rozmarýnu lékařského + nosného oleje ze sladkých mandlí) na vatovém tamponu připevněném k obličejové parní lázni.
Aktivní komparátor: Skupina IV
Jiný: Žádné esenciální oleje
Děti v této skupině budou inhalovat 0,5 ml nosného oleje (mandlového oleje) na vatovém tamponu připevněném k obličejovému inhalátoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre úzkosti
Časové okno: až 1 týden
Bude použita Venhamova stupnice. Rozsah je od 0 (uvolněný) do 5 (Dítě mimo kontakt s realitou hrozby)
až 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre úzkosti (u dětí)
Časové okno: až 1 týden
Skládá se z řady pěti tváří od velmi šťastné (skóre 1) po velmi nešťastnou (skóre 5)
až 1 týden
Změna skóre bolesti
Časové okno: až 1 týden
FLACC škála. Jedná se o objektivní škálu hodnocení bolesti. Škála kvantifikuje bolest pozorováním pěti odlišných behaviorálních kategorií: obličej, nohy, aktivita, pláč a utišitelnost. Každé kategorii je přiřazeno skóre od 0 do 2, která se následně sečtou, čímž vznikne celkové skóre bolesti v rozsahu od 0 do 10.
až 1 týden
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Během procedury
bude použit pulzním oxymetrem.
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1188-11/2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Levandulová skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit