Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wdychanego olejku lawendowego, olejku rozmarynowego oraz ich kombinacji na redukcję lęku i bólu u dzieci podczas zabiegów stomatologicznych

12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Alexandria University

Wpływ wdychanego olejku lawendowego, olejku rozmarynowego i ich kombinacji na redukcję lęku i bólu stomatologicznego u pacjentów pediatrycznych (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)

Tło: Lęk stomatologiczny i ból to powszechne problemy w stomatologii dziecięcej. Te problemy mogą prowadzić do negatywnych doświadczeń u dzieci i utrudniać im współpracę podczas leczenia. Chociaż leki mogą pomóc w zarządzaniu tymi objawami, mogą również powodować skutki uboczne. To podkreśla potrzebę bezpiecznych i skutecznych terapii uzupełniających. Aromaterapia, szczególnie z użyciem olejku lawendowego i rozmarynowego, wykazała właściwości przeciwlękowe i przeciwbólowe w różnych dziedzinach. Jednak ich wpływ na pomoc dzieciom w radzeniu sobie z lękiem stomatologicznym i bólem podczas zabiegów wymagających znieczulenia miejscowego nie został jeszcze dokładnie zbadany.

Cel: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności wdychanego olejku lawendowego, olejku rozmarynowego oraz ich kombinacji w redukcji lęku stomatologicznego i bólu u dzieci otrzymujących znieczulenie miejscowe do ekstrakcji dolnego zęba mlecznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wynik 2 lub 3 w skali zachowania Frankl podczas oceny przedoperacyjnej.
  • Zdrowe dzieci ASAI.
  • Dzieci bez wcześniejszej historii dentystycznej.
  • Dzieci z co najmniej jednym trzonowcem żuchwy wskazanym do ekstrakcji. (43)
  • Wypełnienie pisemnej formy świadomej zgody przez rodziców/opiekunów.

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci z przeziębieniem, astmą i innymi chorobami układu oddechowego.
  • Dzieci, które przyjmowały NLPZ lub leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 8 godzin przed leczeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
Inny: Grupa lawendowa
Dzieci w tej grupie będą wdychać 0,5 ml przygotowanej mieszaniny (z Lavandula Angustifolia + olejem nośnikowym ze słodkich migdałów) na poduszeczce z waty przymocowanej do inhalatora twarzowego.
Eksperymentalny: Grupa II
Inny: Grupa rozmarynowa
Dzieci z tej grupy będą wdychać 0,5 ml przygotowanej mieszaniny (z Rosmarinus Officinalis + olejem nośnikowym ze słodkich migdałów) na waciku przymocowanym do inhalatora twarzowego
Eksperymentalny: Grupa III
Inny: Kombinacja lawendy i rozmarynu
Dzieci z tej grupy będą wdychać 0,5 ml przygotowanej mieszanki (z Lavandula Angustifolia i Rosmarinus Officinalis + olej nośnikowy ze słodkich migdałów) na waciku przymocowanym do inhalatora twarzowego.
Aktywny komparator: Grupa IV
Inny: Bez olejków eterycznych
Dzieci z tej grupy będą inhalowane 0,5 ml oleju nośnikowego (słodki migdał) na waciku przymocowanym do inhalatora twarzowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach lękowych
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Zostanie zastosowana skala Venham. zakres od 0 (zrelaksowany) do 5 (Dziecko nie kontaktuje się z rzeczywistością zagrożenia)
do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników lęku (według dzieci)
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Składa się z rzędu pięciu twarzy, od bardzo szczęśliwej (wynik 1) do bardzo nieszczęśliwej (wynik 5)
do 1 tygodnia
Zmiana w punktacji bólu
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Skala FLACC. Jest to obiektywna skala oceny bólu. Skala określa ilościowo ból, obserwując pięć różnych kategorii behawioralnych: twarz, nogi, aktywność, płacz i możliwość uspokojenia. Każdej kategorii przypisuje się wynik od 0 do 2, które następnie sumuje się, aby uzyskać całkowity wynik bólu w zakresie od 0 do 10.
do 1 tygodnia
Zmiana częstości akcji serca
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
będzie używany przez pulsoksymetr.
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1188-11/2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Grupa lawendowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj