- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07352397
Indåndet Lavendelolie, Rosmarinolie og deres Kombination i Reduktion af Dental Angst og Smerte hos Pædodontiske Patienter
Effekten af inhaleret lavendelolie, rosmarinolie og deres kombination på reduktion af tandlægeskræk og smerte hos børn i tandpleje (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Baggrund: Dental angst og smerter er almindelige bekymringer i pedodonti. Disse problemer kan føre til negative oplevelser for børn og kan gøre det svært for dem at samarbejde under behandlingen. Selvom medicin kan hjælpe med at håndtere disse symptomer, kan det også have bivirkninger. Dette fremhæver behovet for sikre og effektive komplementære behandlinger. Aromaterapi, især med lavendel- og rosmarinolier, har vist angstlindrende og smertestillende egenskaber inden for forskellige områder. Deres effekt i at hjælpe børn med at håndtere dental angst og smerter under procedurer, der kræver lokalbedøvelse, er dog endnu ikke grundigt undersøgt.
Formål: Dette studie har til formål at undersøge effektiviteten af inhaleret lavendelolie, rosmarinolie og deres kombination i at reducere dental angst og smerter hos børn, der modtager lokalbedøvelse til ekstraktion af nedre primære molarer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mayy Sharaf, BDS
- Telefonnummer: 01555384075
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mayy Sharaf, BDS
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
-
Kontakt:
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Mayy Sharaf, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frankl adfærdsvurderingsscore 2 eller 3 under præoperativ vurdering.
- Sunde børn ASAI.
- Børn uden tidligere tandlægehistorie.
- Børn med mindst én mandibulær molar indikeret til ekstraktion. (43)
- Udfyldelse af det skriftlige informerede samtykkeformular af forældre/værge.
Eksklusionskriterier:
- Børn med forkølelse, astma og andre luftvejssygdomme.
- Børn, der har indtaget NSAID'er eller smertestillende medicin inden for de sidste 8 timer før behandlingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
|
Børn i denne gruppe vil inhalere 0,5 ml af den tilberedte blanding (af Lavandula Angustifolia + sødmandelbærervejolie) på en vatrondel fastgjort til ansigtsdamperen.
|
|
Eksperimentel: Gruppe II
|
Børn i denne gruppe vil inhalere 0,5 ml af den tilberedte blanding (af Rosmarinus Officinalis + sød mandelolie som bærerolie) på en vatpude fastgjort til ansigtsdamperen
|
|
Eksperimentel: Gruppe III
|
Børn i denne gruppe ville inhalere 0,5 ml af den forberedte blanding (af Lavandula Angustifolia og Rosmarinus Officinalis + sødmandelbærerolie) på en vatpude fastgjort til ansigtsdampmaskinen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe IV
|
Børn i denne gruppe vil indånde 0,5 mL af bærerolet (Sød Mandel) på en vatpude fastgjort til ansigtsdamperen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angstscore
Tidsramme: op til 1 uge
|
Venham-skalaen vil blive anvendt.
Den spænder fra 0 (afslappet) til 5 (Barn ude af kontakt med truslens virkelighed) |
op til 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angstscorer (af børn)
Tidsramme: op til 1 uge
|
Består af en række på fem ansigter, der spænder fra meget glad (score 1) til meget ulykkelig (score 5)
|
op til 1 uge
|
|
Ændring i smertescores
Tidsramme: op til 1 uge
|
FLACC-skalaen.
Det er en objektiv smertevurderingsskala. Skalaen kvantificerer smerter ved at observere fem adskilte adfærdsmønstre: ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøstbarhed.
Hver kategori tildeles en score fra 0 til 2, som derefter lægges sammen for at give en total smertescore i intervallet 0 til 10.
|
op til 1 uge
|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Under proceduren
|
det vil blive brugt af pulsoximeter.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1188-11/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandlægeangst
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Lavendelgruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerPakistan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Children's Hospital of Orange CountyAfsluttet
-
Tarsus UniversityRekruttering