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Inhalierte Lavendelöl-, Rosmarinöl- und deren Kombination zur Verringerung von Zahnarztangst und Schmerzen bei pädiatrischen Zahnpatienten

12. Januar 2026 aktualisiert von: Alexandria University

Die Wirkung von inhaliertem Lavendelöl, Rosmarinöl und ihrer Kombination bei der Verringerung von Zahnarztangst und Schmerzen bei pädiatrischen Zahnarztpatienten (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Hintergrund: Zahnarztangst und Schmerzen sind häufige Probleme in der Kinderzahnheilkunde. Diese Probleme können zu negativen Erfahrungen für Kinder führen und es ihnen erschweren, während der Behandlung zu kooperieren. Während Medikamente helfen können, diese Symptome zu kontrollieren, können sie auch Nebenwirkungen haben. Dies unterstreicht die Notwendigkeit sicherer und wirksamer ergänzender Behandlungen. Aromatherapie, insbesondere mit Lavendel- und Rosmarinölen, hat in verschiedenen Bereichen angstlösende und schmerzlindernde Eigenschaften gezeigt. Ihre Wirkung bei der Unterstützung von Kindern im Umgang mit Zahnarztangst und Schmerzen während Eingriffen, die eine lokale Anästhesie erfordern, wurde jedoch noch nicht gründlich untersucht.

Zweck: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von inhaliertem Lavendelöl, Rosmarinöl und ihrer Kombination bei der Verringerung von Zahnarztangst und Schmerzen bei Kindern zu untersuchen, die eine lokale Anästhesie für die Extraktion eines unteren Milchmolaren erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frankl-Verhaltensbewertungsscore 2 oder 3 während der präoperativen Beurteilung.
  • Gesunde Kinder ASAI.
  • Kinder ohne vorherige Zahnbehandlungsgeschichte.
  • Kinder mit mindestens einem zur Extraktion indizierten unteren Molaren. (43)
  • Ausfüllung des schriftlichen Einverständnisformulars durch Eltern/Vormund.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Erkältungen, Asthma und anderen Atemwegserkrankungen.
  • Kinder, die in den letzten 8 Stunden vor der Behandlung NSAIDs oder Schmerzmittel eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Sonstiges: Lavendelgruppe
Kinder in dieser Gruppe inhalieren 0,5 ml der vorbereiteten Mischung (aus Lavandula Angustifolia + Süßmandel-Trägeröl) auf einem Wattepad, das am Gesichtsdampfer befestigt ist.
Experimental: Gruppe II
Sonstiges: Rosmarin-Gruppe
Kinder in dieser Gruppe werden 0,5 ml der vorbereiteten Mischung (aus Rosmarinus Officinalis + süßem Mandelträgeröl) auf einem Wattepad, das am Gesichtsdampfer befestigt ist, einatmen.
Experimental: Gruppe III
Sonstiges: Kombination aus Lavendel und Rosmarin
Die Kinder in dieser Gruppe inhalieren 0,5 ml der vorbereiteten Mischung (aus Lavandula Angustifolia und Rosmarinus Officinalis + Süßmandel-Trägeröl) auf einem Wattepad, das am Gesichtsdampfer befestigt ist.
Aktiver Komparator: Gruppe IV
Sonstiges: Keine ätherischen Öle
Die Kinder in dieser Gruppe inhalieren 0,5 mL des Trägeröls (Süßmandel) über einen mit dem Gesichtsdampfer verbundenen Wattebausch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstwerte
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Venham-Skala wird verwendet. Sie reicht von 0 (entspannt) bis 5 (Kind hat keinen Kontakt mehr zur Realität der Bedrohung)
bis zu 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Angstwerte (durch Kinder)
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
Besteht aus einer Reihe von fünf Gesichtern, die von sehr glücklich (Punktzahl 1) bis sehr unglücklich (Punktzahl 5) reichen
bis zu 1 Woche
Änderung der Schmerzscores
Zeitfenster: bis zu 1 Woche
FLACC-Skala. Es ist eine objektive Schmerzbeurteilungsskala. Die Skala quantifiziert Schmerzen durch die Beobachtung von fünf verschiedenen Verhaltenskategorien: Gesicht, Beine, Aktivität, Weinen und Tröstbarkeit. Jede Kategorie erhält eine Punktzahl von 0 bis 2, die dann summiert wird, um einen Gesamtschmerzscore im Bereich von 0 bis 10 zu ergeben.
bis zu 1 Woche
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Während des Eingriffs
es wird vom Pulsoximeter verwendet.
Während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1188-11/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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