Geïnhaleerde Lavendelolie, Rozemarijnolie en Hun Combinatie bij het Verminderen van Tandartsangst en Pijn bij Kinderen in de Tandheelkunde
Het effect van geïnhaleerde lavendelolie, rozemarijnolie en hun combinatie op het verminderen van tandartsangst en pijn bij pediatrische tandheelkundige patiënten (een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Achtergrond: Tandartsangst en pijn zijn veelvoorkomende zorgen in de kindertandheelkunde. Deze problemen kunnen leiden tot negatieve ervaringen voor kinderen en kunnen het voor hen moeilijk maken om tijdens de behandeling mee te werken. Hoewel medicijnen kunnen helpen bij het beheersen van deze symptomen, kunnen ze ook bijwerkingen hebben. Dit benadrukt de behoefte aan veilige en effectieve aanvullende behandelingen. Aromatherapie, met name met lavendel- en rozemarijnolie, heeft in verschillende vakgebieden anxiolytische en pijnstillende eigenschappen aangetoond. Hun effect bij het helpen van kinderen om tandartsangst en pijn tijdens procedures die lokale anesthesie vereisen het hoofd te bieden, is echter nog niet grondig bestudeerd.
Doel: Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van ingeademde lavendelolie, rozemarijnolie en hun combinatie bij het verminderen van tandartsangst en pijn bij kinderen die lokale anesthesie krijgen voor het trekken van een onderste melkkies.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mayy Sharaf, BDS
- Telefoonnummer: 01555384075
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contact:
- Mayy Sharaf, BDS
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
-
Contact:
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Mayy Sharaf, BDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Frankl gedragsbeoordelingsscore 2 of 3 tijdens preoperatieve beoordeling.
- Gezonde kinderen ASAI.
- Kinderen zonder voorgaande tandheelkundige geschiedenis.
- Kinderen met ten minste één mandibulaire molaar geïndiceerd voor extractie. (43)
- Voltooiing van het schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier door ouders/voogd.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met verkoudheid, astma en andere luchtwegaandoeningen.
- Kinderen die NSAID's of pijnstillers hebben ingenomen in de laatste 8 uur voor de behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
|
Kinderen in deze groep zullen 0,5 ml van het bereide mengsel (van Lavandula Angustifolia + dragerolie van zoete amandel) inademen via een wattenstaafje dat aan de gezichtsstomer is bevestigd.
|
|
Experimenteel: Groep II
|
Kinderen in deze groep zullen 0,5 ml van het bereide mengsel (van Rosmarinus Officinalis + dragerolie van zoete amandel) inademen via een wattenstaafje dat aan de gezichtsstomer is bevestigd
|
|
Experimenteel: Groep III
|
Kinderen in deze groep zouden 0,5 ml van het bereide mengsel (van Lavandula Angustifolia en Rosmarinus Officinalis + dragerolie van zoete amandel) inhaleren op een wattenstaafje dat aan de gezichtsstoombad is bevestigd.
|
|
Actieve vergelijker: Groep IV
|
Kinderen in deze groep zullen 0,5 mL van het dragerolie (Amandelolie) inhaleren via een wattenstaafje dat aan de gezichtsstoombad is bevestigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstscores
Tijdsspanne: tot 1 week
|
De Venham-schaal zal worden gebruikt.
Deze loopt van 0 (ontspannen) tot 5 (Kind heeft geen contact meer met de realiteit van de bedreiging) |
tot 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angstscores (door kinderen)
Tijdsspanne: tot 1 week
|
Bestaat uit een rij van vijf gezichten, variërend van zeer blij (score 1) tot zeer ongelukkig (score 5)
|
tot 1 week
|
|
Verandering in pijnscores
Tijdsspanne: tot 1 week
|
FLACC-schaal.
Het is een objectieve pijnbeoordelingsschaal. De schaal kwantificeert pijn door vijf afzonderlijke gedragscategorieën te observeren: gezicht, benen, activiteit, huilen en troostbaarheid.
Elke categorie krijgt een score van 0 tot 2, die vervolgens worden opgeteld om een totale pijnscore tussen 0 en 10 te geven.
|
tot 1 week
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
het zal worden gebruikt door een pulsoximeter.
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1188-11/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .