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Olio di Lavanda Inalato, Olio di Rosmarino e la Loro Combinazione nella Riduzione dell'Ansia e del Dolore Dentale nei Pazienti Pediatrici Odontoiatrici

12 gennaio 2026 aggiornato da: Alexandria University

L'Effetto dell'Olio di Lavanda Inalato, dell'Olio di Rosmarino e della Loro Combinazione nella Riduzione dell'Ansia e del Dolore Dentale nei Pazienti Pediatrici Odontoiatrici (Uno Studio Clinico Randomizzato Controllato)

Introduzione: L'ansia e il dolore dentale sono preoccupazioni comuni in odontoiatria pediatrica. Questi problemi possono portare a esperienze negative per i bambini e rendere difficile la loro collaborazione durante il trattamento. Sebbene i farmaci possano aiutare a gestire questi sintomi, possono anche avere effetti collaterali. Ciò evidenzia la necessità di trattamenti complementari sicuri ed efficaci. L'aromaterapia, in particolare con oli di lavanda e rosmarino, ha dimostrato proprietà ansiolitiche e analgesiche in diversi ambiti. Tuttavia, il loro effetto nell'aiutare i bambini a gestire l'ansia e il dolore dentale durante le procedure che richiedono anestesia locale non è stato ancora studiato approfonditamente.

Scopo: Questo studio mira a indagare l'efficacia dell'olio di lavanda inalato, dell'olio di rosmarino e della loro combinazione nel ridurre l'ansia e il dolore dentale nei bambini che ricevono anestesia locale per l'estrazione del molare deciduo inferiore

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Punteggio comportamentale Frankl 2 o 3 durante la valutazione preoperatoria.
  • Bambini sani ASA I.
  • Bambini senza precedenti anamnesi dentale.
  • Bambini che presentano almeno un molare mandibolare indicato per l'estrazione. (43)
  • Compilazione del modulo di consenso informato scritto da parte dei genitori/tutore.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con raffreddori, asma e qualsiasi altra malattia respiratoria.
  • Bambini che hanno assunto FANS o farmaci analgesici nelle ultime 8 ore prima del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
Altro: Gruppo lavanda
I bambini in questo gruppo inaleranno 0,5 ml di miscela preparata (di Lavandula Angustifolia + olio vettore di mandorle dolci) su un batuffolo di cotone attaccato al vaporizzatore facciale.
Sperimentale: Gruppo II
Altro: Gruppo rosmarino
I bambini in questo gruppo inaleranno 0,5 ml della miscela preparata (di Rosmarinus Officinalis + olio vettore di mandorle dolci) su un dischetto di cotone attaccato al vaporizzatore facciale
Sperimentale: Gruppo III
Altro: Combinazione di lavanda e rosmarino
I bambini in questo gruppo inaleranno 0,5 ml della miscela preparata (di Lavandula Angustifolia e Rosmarinus Officinalis + olio vettore di mandorle dolci) su un batuffolo di cotone attaccato al vaporizzatore facciale.
Comparatore attivo: Gruppo IV
Altro: Nessun olio essenziale
I bambini in questo gruppo inaleranno 0,5 mL dell'olio vettore (olio di mandorle dolci) su un dischetto di cotone attaccato al vaporizzatore facciale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di ansia
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Verrà utilizzata la scala Venham. varia da 0 (rilassato) a 5 (bambino fuori contatto con la realtà della minaccia)
fino a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi di ansia (nei bambini)
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Comprende una fila di cinque volti che vanno da molto felice (punteggio 1) a molto infelice (punteggio 5)
fino a 1 settimana
Variazione dei punteggi del dolore
Lasso di tempo: fino a 1 settimana
Scala FLACC. È una scala di valutazione del dolore oggettiva. La scala quantifica il dolore osservando cinque categorie comportamentali distinte: viso, gambe, attività, pianto e consolabilità. A ciascuna categoria viene assegnato un punteggio da 0 a 2, che vengono poi sommati per ottenere un punteggio totale del dolore compreso tra 0 e 10.
fino a 1 settimana
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la procedura
sarà utilizzato da un saturimetro.
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

25 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1188-11/2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ansia dentale

Prove cliniche su Gruppo lavanda

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