Huile de Lavande Inhalée, Huile de Romarin et Leur Combinaison dans la Réduction de l'Anxiété et de la Douleur Dentaires chez les Patients Pédiatriques en Dentisterie
Effet de l'huile de lavande inhalée, de l'huile de romarin et de leur combinaison sur la réduction de l'anxiété et de la douleur dentaires chez les patients pédiatriques en dentisterie (Essai clinique randomisé contrôlé)
Contexte : L'anxiété dentaire et la douleur sont des préoccupations courantes en dentisterie pédiatrique. Ces problèmes peuvent entraîner des expériences négatives pour les enfants et rendre difficile leur coopération pendant le traitement. Bien que les médicaments puissent aider à gérer ces symptômes, ils peuvent également avoir des effets secondaires. Cela souligne la nécessité de traitements complémentaires sûrs et efficaces. L'aromathérapie, en particulier avec les huiles de lavande et de romarin, a démontré des propriétés anxiolytiques et analgésiques dans différents domaines. Cependant, leur effet pour aider les enfants à gérer l'anxiété dentaire et la douleur pendant les procédures nécessitant une anesthésie locale n'a pas encore été étudié en profondeur.
Objectif : Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'huile de lavande inhalée, de l'huile de romarin et de leur combinaison dans la réduction de l'anxiété dentaire et de la douleur chez les enfants recevant une anesthésie locale pour l'extraction d'une molaire primaire inférieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mayy Sharaf, BDS
- Numéro de téléphone: 01555384075
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Contact:
- Mayy Sharaf, BDS
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
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Contact:
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
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Chercheur principal:
- Mayy Sharaf, BDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Score d'évaluation comportementale de Frankl 2 ou 3 lors de l'évaluation préopératoire.
- Enfants en bonne santé ASA I.
- Enfants sans antécédents dentaires préalables.
- Enfants présentant au moins une molaire mandibulaire indiquée pour extraction. (43)
- Remplissage du formulaire de consentement éclairé écrit par les parents/tuteur légal.
Critères d'exclusion :
- Enfants souffrant de rhumes, d'asthme ou de toute autre maladie respiratoire.
- Enfants ayant pris des AINS ou des médicaments analgésiques dans les 8 heures précédant le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
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Les enfants de ce groupe inhaleront 0,5 ml du mélange préparé (de Lavandula Angustifolia + huile porteuse d'amande douce) sur un tampon de coton fixé au vaporisateur facial.
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Expérimental: Groupe II
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Les enfants de ce groupe inhaleront 0,5 ml du mélange préparé (de Rosmarinus Officinalis + huile de support d'amande douce) sur un tampon de coton attaché au vaporisateur facial
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Expérimental: Groupe III
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Les enfants de ce groupe inhaleraient 0,5 ml du mélange préparé (de Lavandula Angustifolia et Rosmarinus Officinalis + huile de support d'amande douce) sur un tampon de coton fixé au diffuseur facial.
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Comparateur actif: Groupe IV
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Les enfants de ce groupe inhaleront 0,5 mL de l'huile porteuse (amande douce) sur un tampon de coton fixé au vaporisateur facial.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores d'anxiété
Délai: jusqu'à 1 semaine
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L'échelle de Venham sera utilisée.
Elle varie de 0 (détendu) à 5 (Enfant hors de contact avec la réalité de la menace)
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jusqu'à 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution des scores d'anxiété (par les enfants)
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Comprend une rangée de cinq visages allant de très heureux (score 1) à très malheureux (score 5)
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jusqu'à 1 semaine
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Changement des scores de douleur
Délai: jusqu'à 1 semaine
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Échelle FLACC.
C'est une échelle d'évaluation objective de la douleur. L'échelle quantifie la douleur en observant cinq catégories comportementales distinctes : le visage, les jambes, l'activité, les pleurs et la consolabilité.
Chaque catégorie se voit attribuer un score de 0 à 2, qui sont ensuite additionnés pour obtenir un score de douleur total allant de 0 à 10.
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jusqu'à 1 semaine
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Variation de la fréquence cardiaque
Délai: Pendant l'intervention
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il sera utilisé par l'oxymètre de pouls.
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Pendant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1188-11/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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