Inhalert lavendelolje, rosmarinolje og kombinasjonen deres for å redusere tannlegeangst og smerter hos pediatriske tannpasienter
Effekten av inhalert lavendelolje, rosmarinolje og kombinasjonen deres for å redusere tannbehandlingsangst og smerter hos pediatriske tannpasienter (en randomisert kontrollert klinisk studie)
Bakgrunn: Dental angst og smerter er vanlige bekymringer innen pedodonti. Disse problemene kan føre til negative opplevelser for barn og kan gjøre det vanskelig for dem å samarbeide under behandling. Selv om medisiner kan hjelpe med å håndtere disse symptomene, kan de også ha bivirkninger. Dette understreker behovet for trygge og effektive komplementære behandlinger. Aromaterapi, spesielt med lavendel- og rosmarinoljer, har vist angstdempende og smertestillende egenskaper innen ulike felt. Imidlertid er deres effekt i å hjelpe barn med å håndtere dental angst og smerter under prosedyrer som krever lokalbedøvelse, ennå ikke grundig studert.
Formål: Denne studien har som mål å undersøke effekten av inhalert lavendelolje, rosmarinolje og deres kombinasjon i å redusere dental angst og smerter hos barn som mottar lokalbedøvelse for ekstraksjon av nedre melketann.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mayy Sharaf, BDS
- Telefonnummer: 01555384075
- E-post: Mayysaleh95@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Mayy Sharaf, BDS
- E-post: Mayysaleh95@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- E-post: Mayysaleh95@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Mayy Sharaf, BDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frankl atferdsvurderingsskår 2 eller 3 under preoperativ vurdering.
- Friske barn ASAI.
- Barn uten tidligere tannlegehistorikk.
- Barn som presenterer med minst én mandibulær molar indikert for ekstraksjon. (43)
- Fullføring av skriftlig informert samtykkeformular av foreldre/verge.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med forkjølelse, astma og andre luftveissykdommer.
- Barn som har tatt NSAID-er eller smertestillende medisiner i løpet av de siste 8 timene før behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
|
Barn i denne gruppen vil inhalere 0,5 ml av den tilberedte blandingen (av Lavandula Angustifolia + søt mandelbærervoks) på en bomullsdott festet til ansiktsdamperen.
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
|
Barn i denne gruppen vil inhalere 0,5 ml av den tilberedte blandingen (av Rosmarinus Officinalis + søt mandel bæreolje) på en bomullsdott festet til ansiktsdamparen
|
|
Eksperimentell: Gruppe III
|
Barn i denne gruppen ville inhalert 0,5 ml av den tilberedte blandingen (av Lavandula Angustifolia og Rosmarinus Officinalis + søt mandel bærerolje) på en bomullsdott festet til ansiktsdampmaskinen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe IV
|
Barn i denne gruppen vil inhalere 0,5 mL av bæreoljen (Søt Mandel) på en bomullspadde festet til ansiktsdamperen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstskårer
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Venham-skalaen vil bli brukt.
Den varierer fra 0 (avslappet) til 5 (Barnet har mistet kontakten med trusselenes virkelighet) |
opptil 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angstscore (av barn)
Tidsramme: opptil 1 uke
|
Består av en rekke på fem ansikter som spenner fra veldig glad (score 1) til veldig ulykkelig (score 5)
|
opptil 1 uke
|
|
Endring i smertescore
Tidsramme: opptil 1 uke
|
FLACC-skalaen.
Det er en objektiv smertevurderingsskala. Skalaen kvantifiserer smerte ved å observere fem distinkte atferdskategorier: ansikt, bein, aktivitet, gråt og trøstbarhet.
Hver kategori tildeles en poengsum fra 0 til 2, som deretter summeres for å gi en total smertescore fra 0 til 10.
|
opptil 1 uke
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Under prosedyren
|
det vil bli brukt av pulsoksimeter.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1188-11/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .