吸入薰衣草油、迷迭香油及其组合在减轻儿童牙科患者牙科焦虑和疼痛中的作用
2026年1月12日 更新者：Alexandria University
吸入薰衣草油、迷迭香油及其组合在减轻儿科牙科患者牙科焦虑和疼痛方面的效果（一项随机对照临床试验）
背景：牙科焦虑和疼痛是儿童牙科中常见的问题。这些问题可能导致儿童产生负面体验，并使其在治疗期间难以配合。虽然药物可以帮助管理这些症状，但也可能产生副作用。这凸显了对安全有效的补充治疗方法的需求。芳香疗法，特别是使用薰衣草和迷迭香油，已在不同领域显示出抗焦虑和镇痛特性。然而，它们在帮助儿童应对需要局部麻醉的牙科手术中的焦虑和疼痛方面的效果尚未得到充分研究。
目的：本研究旨在探讨吸入薰衣草油、迷迭香油及其组合在减轻接受局部麻醉拔除下颌乳磨牙的儿童的牙科焦虑和疼痛方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mayy Sharaf, BDS
- 电话号码：01555384075
- 邮箱：Mayysaleh95@gmail.com
学习地点
-
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Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of Dentistry
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接触：
- Mayy Sharaf, BDS
- 邮箱：Mayysaleh95@gmail.com
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接触：
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首席研究员：
- Mayy Sharaf, BDS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 术前评估中弗兰克尔行为评分2或3分。
- ASAI健康儿童。
- 无既往牙科病史的儿童。
- 至少有一颗下颌磨牙需要拔除的儿童。 (43)
- 父母/监护人完成书面知情同意书。
排除标准：
- 患有感冒、哮喘及任何其他呼吸系统疾病的儿童。
- 治疗前8小时内服用过非甾体抗炎药或镇痛药物的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组
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该组儿童将通过面部蒸汽仪上的棉垫吸入0.5毫升已制备的混合物（薰衣草+甜杏仁基底油）。
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实验性的：第二组
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该组儿童将通过面部蒸脸器上的棉垫吸入0.5毫升配制混合物（迷迭香+甜杏仁载体油）
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实验性的：第三组
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该组儿童将通过面部蒸汽仪上附着的棉垫吸入0.5毫升制备混合物（薰衣草精油与迷迭香精油+甜杏仁基底油）
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有源比较器：第四组
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该组儿童将通过面部蒸脸器上的棉垫吸入0.5毫升载体油（甜杏仁油）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑评分的变化
大体时间：最多1周
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Venham 量表将被使用。
其评分范围从 0（放松）到 5（儿童脱离威胁现实）
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最多1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童焦虑评分变化
大体时间：最多1周
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包括一排五个面部表情，从非常开心（得分1）到非常不开心（得分5）
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最多1周
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疼痛评分的变化
大体时间：最长1周
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FLACC 量表。
它是一种客观的疼痛评估量表。该量表通过观察五个不同的行为类别来量化疼痛：面部表情、腿部动作、活动度、哭闹和可安抚性。
每个类别被分配一个 0 到 2 的分数，然后相加得出一个从 0 到 10 的总疼痛评分。
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最长1周
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心率变化
大体时间：手术期间
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它将用于脉搏血氧仪。
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月20日
初级完成 (估计的)
2026年2月25日
研究完成 (估计的)
2026年2月25日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月12日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月12日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1188-11/2025
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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