Ингаляционное масло лаванды, масло розмарина и их комбинация для снижения стоматологической тревожности и боли у детских стоматологических пациентов
12 января 2026 г. обновлено: Alexandria University
Влияние ингаляции масла лаванды, масла розмарина и их комбинации на снижение стоматологической тревожности и боли у детей-пациентов стоматолога (Рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обоснование: Стоматологическая тревожность и боль являются распространенными проблемами в детской стоматологии. Эти проблемы могут привести к негативному опыту у детей и затруднить их сотрудничество во время лечения. Хотя лекарственные средства могут помочь контролировать эти симптомы, они также могут иметь побочные эффекты. Это подчеркивает необходимость в безопасных и эффективных дополнительных методах лечения. Ароматерапия, особенно с использованием лавандового и розмаринового масел, продемонстрировала анксиолитические и анальгетические свойства в различных областях. Однако их влияние на помощь детям в преодолении стоматологической тревожности и боли во время процедур, требующих местной анестезии, еще не было тщательно изучено.
Цель: Данное исследование направлено на изучение эффективности ингаляционного применения лавандового масла, розмаринового масла и их комбинации в снижении стоматологической тревожности и боли у детей, получающих местную анестезию для удаления нижнего молочного моляра.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mayy Sharaf, BDS
- Номер телефона: 01555384075
- Электронная почта: Mayysaleh95@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- Mayy Sharaf, BDS
- Электронная почта: Mayysaleh95@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: Mayysaleh95@gmail.com
-
Главный следователь:
- Mayy Sharaf, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оценка по шкале поведения Франкла 2 или 3 во время предоперационной оценки.
- Здоровые дети по классификации ASA I.
- Дети без предыдущего стоматологического анамнеза.
- Дети с наличием по крайней мере одного моляра нижней челюсти, показанного к удалению. (43)
- Заполнение письменной формы информированного согласия родителями/опекуном.
Критерии исключения:
- Дети с простудой, астмой и любыми другими респираторными заболеваниями.
- Дети, принимавшие НПВС или обезболивающие препараты в последние 8 часов перед лечением.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
|
Дети в этой группе будут вдыхать 0,5 мл приготовленной смеси (масло лаванды узколистной + масло сладкого миндаля в качестве базового масла) с ватного диска, прикрепленного к лицевому пароингалятору.
|
|
Экспериментальный: Группа II
|
Детям в этой группе будет проводиться ингаляция 0,5 мл подготовленной смеси (Rosmarinus Officinalis + масло-носитель сладкого миндаля) с использованием ватного диска, закрепленного на лицевом пароингаляторе
|
|
Экспериментальный: Группа III
|
Детям в этой группе будет проводиться ингаляция 0,5 мл приготовленной смеси (из Lavandula Angustifolia и Rosmarinus Officinalis + масло-носитель сладкого миндаля) на ватном диске, закрепленном на лицевом пароингаляторе.
|
|
Активный компаратор: Группа IV
|
Детям в этой группе будут ингалировать 0,5 мл масла-носителя (миндального) с ватного диска, прикрепленного к лицевому паровому ингалятору.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей тревожности
Временное ограничение: до 1 недели
|
Будет использоваться шкала Венхэма.
Она варьируется от 0 (расслаблен) до 5 (Ребёнок не осознаёт реальность угрозы)
|
до 1 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей тревожности (по оценке детей)
Временное ограничение: до 1 недели
|
Состоит из ряда пяти лиц, от очень счастливого (оценка 1) до очень несчастного (оценка 5)
|
до 1 недели
|
|
Изменение показателей боли
Временное ограничение: до 1 недели
|
Шкала FLACC.
Это объективная шкала оценки боли. Шкала количественно определяет боль, наблюдая пять различных поведенческих категорий: лицо, ноги, активность, плач и утешаемость.
Каждой категории присваивается оценка от 0 до 2, которые затем суммируются для получения общего балла боли в диапазоне от 0 до 10.
|
до 1 недели
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время процедуры
|
он будет использоваться пульсоксиметром.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1188-11/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .