Inhalaatioleventeliöljy, rosmariiniöljy ja niiden yhdistelmä lasten hammashoitopotilaiden hammashoitoahdistuksen ja kivun vähentämisessä
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Alexandria University
Inhalaation kautta annosteltujen laventeliöljyn, rosmariiniöljyn ja niiden yhdistelmän vaikutus hampaidenhoidon aiheuttaman ahdistuksen ja kivun lievittämisessä lapsipotilailla (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tausta: Hammashoitoahdistus ja kipu ovat yleisiä huolenaiheita lastenhammashoidossa. Nämä ongelmat voivat johtaa negatiivisiin kokemuksiin lapsille ja vaikeuttaa heidän yhteistyötään hoidon aikana. Vaikka lääkkeet voivat auttaa hallitsemaan näitä oireita, niillä voi myös olla sivuvaikutuksia. Tämä korostaa turvallisten ja tehokkaiden täydentävien hoitomuotojen tarvetta. Aromaterapialla, erityisesti laventeli- ja rosmariiniöljyillä, on osoitettu olevan ahdistusta ja kipua lieventäviä ominaisuuksia eri aloilla. Niiden vaikutusta lasten hammashoitoahdistuksen ja kivun lievittämisessä paikallispuudutusta vaativien toimenpiteiden aikana ei kuitenkaan ole vielä perusteellisesti tutkittu.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää hengitetyn laventeliöljyn, rosmariiniöljyn ja niiden yhdistelmän tehokkuutta hammashoitoahdistuksen ja kivun vähentämisessä lapsilla, joille annetaan paikallispuudutusta alaosan maitohampaiden poistoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mayy Sharaf, BDS
- Puhelinnumero: 01555384075
- Sähköposti: Mayysaleh95@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Mayy Sharaf, BDS
- Sähköposti: Mayysaleh95@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: Mayysaleh95@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mayy Sharaf, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Frankl-käyttäytymisluokituksen pistemäärä 2 tai 3 ennakkoarvioinnin aikana.
- Terveet lapset ASAI.
- Lapset, joilla ei ole aiempaa hammashistoriaa.
- Lapset, joilla on vähintään yksi alaleuan poskihammas, joka on poistettava. (43)
- Vanhempien/huoltajan täyttämä kirjallinen tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on flunssa, astma tai muita hengitystiesairauksia.
- Lapset, jotka ovat ottaneet tulehduskipulääkkeitä tai kipulääkkeitä 8 tuntia ennen hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I
|
Tämän ryhmän lapsille annetaan hengityksen kautta 0,5 ml valmistettua seosta (Lavandula Angustifolia + makea manteliöljy kantajaöljy) puuvillapadalle, joka on kiinnitetty kasvihöyrystimeen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
|
Tähän ryhmään kuuluville lapsille annetaan hengitysteitse 0,5 ml valmistettua seosta (Rosmarinus Officinalis + makea manteli-kantajaa) kosteuspyyhkeelle, joka on kiinnitetty kasvihöyrystimeen
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III
|
Tämän ryhmän lapset saisivat hengitysteitse 0,5 ml valmistettua seosta (Lavandula Angustifolia ja Rosmarinus Officinalis + mantelirapsiöljy) kostealla puuvillapadalla, joka on kiinnitetty kasvihöyryttimeen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä IV
|
Tähän ryhmään kuuluville lapsille annetaan hengitysteitse 0,5 ml kantajaöljyä (makea manteliöljy) puuvillapadalle, joka on kiinnitetty kasvihöyryttimeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuuspisteiden muutos
Aikaikkuna: enintään 1 viikko
|
Venham-asteikkoa käytetään.
Se vaihtelee 0:sta (rentoutunut) 5:een (Lapsi ei ymmärrä uhkan todellisuutta) |
enintään 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuuspisteissä (lapsien)
Aikaikkuna: enintään 1 viikko
|
Koostuu viidestä kasvosta, jotka vaihtelevat hyvin iloisesta (pistemäärä 1) hyvin onnettomaan (pistemäärä 5)
|
enintään 1 viikko
|
|
Kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: enintään 1 viikko
|
FLACC-asteikko.
Se on objektiivinen kivunarviointiasteikko. Asteikko määrittää kivun määrän havainnoimalla viittä erillistä käyttäytymiskategoriaa: kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutettavuus.
Jokaiselle kategorialle annetaan pisteet välillä 0–2, jotka sitten lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaiskivun pisteet välillä 0–10.
|
enintään 1 viikko
|
|
Sykemäärän muutos
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
sitä käytetään pulssioksimetrissä.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1188-11/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .