Belélegzett levendulaolaj, rozmaringolaj és kombinációjuk hatása a gyermekfogászati betegek fogászati szorongásának és fájdalomcsökkentésében
2026. január 12. frissítette: Alexandria University
A belélegzett levendulaolaj, rozmaringolaj és azok kombinációjának hatása a fogászati szorongás és fájdalom csökkentésében gyermekfogászati betegeknél (véletlenszerűen kontrollált klinikai vizsgálat)
Háttér: A fogászati szorongás és a fájdalom gyakori problémák a gyermekfogászatban. Ezek a problémák negatív tapasztalatokhoz vezethetnek a gyermekeknél, és nehézzé tehetik számukra az együttműködést a kezelés során. Bár a gyógyszerek segíthetnek kezelni ezeket a tüneteket, mellékhatásaik is lehetnek. Ez hangsúlyozza a biztonságos és hatékony kiegészítő kezelések szükségességét. Az aromaterápia, különösen a levendula és a rozmaring olajokkal, anxiolitikus és analgetikus tulajdonságokat mutatott különböző területeken. Azonban a hatásukat a gyermekek fogászati szorongásával és fájdalommal való megküzdésében a helyi érzéstelenítést igénylő eljárások során még nem tanulmányozták alaposan.
Cél: Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a belélegzett levendulaolaj, rozmaringolaj és ezek kombinációja mennyire hatékony a fogászati szorongás és a fájdalom csökkentésében az alsó tejfogak kivételéhez kapott helyi érzéstelenítést kapó gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mayy Sharaf, BDS
- Telefonszám: 01555384075
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- Mayy Sharaf, BDS
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Mayy Sharaf, BDS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Belefoglalási kritériumok:
- Frankl viselkedési értékelési pontszám 2 vagy 3 a műtét előtti felmérés során.
- Egészséges gyermekek ASAI.
- Gyermekek előző fogászati anamnézis nélkül.
- Gyermekek, akiknek legalább egy alsó állkapcsi zápfoguk van, amelyet ki kell húzni. (43)
- A szülők/gyám által kitöltött írásos tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat.
Kizárási kritériumok:
- Megfázással, asztmával vagy bármilyen más légúti betegséggel küzdő gyermekek.
- Azok a gyermekek, akik NSAID-kat vagy fájdalomcsillapító gyógyszereket vettek be a kezelés előtti utolsó 8 órában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport
|
A gyermekek ebben a csoportban 0,5 ml előkészített keveréket (Lavandula Angustifolia + édes mandula hordozóolaj) inhalálnak egy arcgőzölőhöz rögzített vattapadon.
|
|
Kísérleti: Csoport II
|
A csoport gyermekei 0,5 ml előkészített keveréket (Rozmaring + Édes Mandula hordozóolaj) fognak belélegezni, amely egy arcpárafejlesztőhöz rögzített vattakorongon található
|
|
Kísérleti: Csoport III
|
A gyermekek ebben a csoportban 0,5 ml előkészített keveréket (Lavandula Angustifolia és Rosmarinus Officinalis + édes mandula hordozóolaj) belélegeznek egy arcgőzölőhöz rögzített vattakorongon.
|
|
Aktív összehasonlító: IV. csoport
|
A gyermekek ebben a csoportban 0,5 mL hordozóolajat (édes mandula) fognak belélegezni egy arcgőzölőhöz rögzített vattapadra helyezve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szorongási pontszámok változása
Időkeret: legfeljebb 1 hét
|
A Venham-skála lesz használva.
0-tól (nyugodt) 5-ig (A gyermek nincs kapcsolatban a fenyegetés valóságával) terjed.
|
legfeljebb 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szorongási pontszámok változása (gyermekek által)
Időkeret: legfeljebb 1 hét
|
Öt arcból álló sorozatot tartalmaz, a nagyon boldog (1 pont) és a nagyon boldogtalan (5 pont) között
|
legfeljebb 1 hét
|
|
A fájdalom értékelésének változása
Időkeret: legfeljebb 1 hét
|
FLACC skála.
Ez egy objektív fájdalomértékelési skála. A skála a fájdalmat öt különálló viselkedési kategória megfigyelésével számszerűsíti: arc, lábak, aktivitás, sírás és megnyugtathatóság.
Minden kategóriához 0 és 2 közötti pontszámot rendelnek, amelyeket összeadva 0 és 10 közötti teljes fájdalompontszámot kapnak.
|
legfeljebb 1 hét
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: A beavatkozás során
|
pulzoximéterrel lesz használva.
|
A beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. február 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1188-11/2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .