- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07352397
Inhalerat Lavendelolja, Rosmarinolja och Deras Kombination för Att Reducera Dental Ångest och Smärta hos Pedodontiska Patienter
Effekten av inhalerat lavendelolja, rosmarinolja och deras kombination för att minska tandvårdsångest och smärta hos pediatriska tandvårdspatienter (en randomiserad kontrollerad klinisk studie)
Bakgrund: Dental ångest och smärta är vanliga problem inom pedodonti. Dessa problem kan leda till negativa upplevelser för barn och kan göra det svårt för dem att samarbeta under behandling. Medan läkemedel kan hjälpa till att hantera dessa symptom, kan de också ha biverkningar. Detta belyser behovet av säkra och effektiva komplementära behandlingar. Aromaterapi, särskilt med lavendel- och rosmarinoljor, har visat anxiolytiska och analgetiska egenskaper inom olika områden. Deras effekt på att hjälpa barn att hantera dental ångest och smärta under ingrepp som kräver lokalbedövning har dock inte ännu studerats grundligt.
Syfte: Denna studie syftar till att undersöka effekten av inhalerad lavendelolja, rosmarinolja och deras kombination för att minska dental ångest och smärta hos barn som får lokalbedövning för extraktion av nedre mjölktänder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mayy Sharaf, BDS
- Telefonnummer: 01555384075
- E-post: Mayysaleh95@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mayy Sharaf, BDS
- E-post: Mayysaleh95@gmail.com
-
Kontakt:
- E-post: Mayysaleh95@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Mayy Sharaf, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frankl beteendebedömningspoäng 2 eller 3 under preoperativ bedömning.
- Friska barn ASAI.
- Barn utan tidigare tandvårdsanamnes.
- Barn med minst en mandibulär molar indikerad för extraktion. (43)
- Fullständigt skriftligt informerat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare.
Exklusionskriterier:
- Barn med förkylning, astma eller andra luftvägssjukdomar.
- Barn som tagit NSAID eller smärtstillande läkemedel inom de senaste 8 timmarna före behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I
|
Barn i denna grupp kommer att inhalera 0,5 ml av den beredda blandningen (av Lavandula Angustifolia + sötmandelbärarolja) på en bomullsvadd fäst vid ansiktsångaren.
|
|
Experimentell: Grupp II
|
Barn i denna grupp kommer att inhalera 0,5 ml av den beredda blandningen (av Rosmarinus Officinalis + sötmandelbärarolja) på en bomullspad fäst vid ansiktsångaren
|
|
Experimentell: Grupp III
|
Barn i denna grupp skulle inhalera 0,5 ml av den förberedda blandningen (av Lavandula Angustifolia och Rosmarinus Officinalis + sötmandelbärarolja) på en bomullspads fäst vid ansiktsångaren.
|
|
Aktiv komparator: Grupp IV
|
Barn i denna grupp kommer att inhalera 0,5 ml av bäraroljan (sötmandel) på en bomullstuss fäst vid ansiktsångaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestpoäng
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Venham-skalan kommer att användas.
Den sträcker sig från 0 (avslappnad) till 5 (barnet har ingen kontakt med hotets verklighet)
|
upp till 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestpoäng (av barn)
Tidsram: upp till 1 vecka
|
Innehåller en rad med fem ansikten som sträcker sig från mycket glad (poäng 1) till mycket olycklig (poäng 5)
|
upp till 1 vecka
|
|
Förändring i smärtpoäng
Tidsram: upp till 1 vecka
|
FLACC-skalan.
Det är en objektiv smärtbedömningsskala. Skalan kvantifierar smärta genom att observera fem olika beteendekategorier: ansikte, ben, aktivitet, gråt och tröstbarhet.
Varje kategori tilldelas ett värde från 0 till 2, som sedan summeras för att ge ett totalt smärtskår mellan 0 och 10.
|
upp till 1 vecka
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Under ingreppet
|
den kommer att användas av en pulsoximeter.
|
Under ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1188-11/2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .