Óleo de Lavanda Inalado, Óleo de Alecrim e a Sua Combinação na Redução da Ansiedade e Dor Dentária em Pacientes Pediátricos Dentários
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Alexandria University
O Efeito do Óleo de Lavanda Inalado, Óleo de Alecrim e da Sua Combinação na Redução da Ansiedade e Dor Dentárias em Pacientes Dentários Pediátricos (Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
Antecedentes: A ansiedade e a dor dentárias são preocupações comuns em odontopediatria. Estes problemas podem levar a experiências negativas para as crianças e podem dificultar a sua cooperação durante o tratamento. Embora a medicação possa ajudar a gerir estes sintomas, também pode ter efeitos secundários. Isto realça a necessidade de tratamentos complementares seguros e eficazes. A aromaterapia, especialmente com óleos de lavanda e alecrim, demonstrou propriedades ansiolíticas e analgésicas em diferentes áreas. No entanto, o seu efeito em ajudar as crianças a lidar com a ansiedade e a dor dentárias durante procedimentos que requerem anestesia local ainda não foi estudado a fundo.
Objetivo: Este estudo visa investigar a eficácia do óleo de lavanda inalado, do óleo de alecrim e da sua combinação na redução da ansiedade e da dor dentárias em crianças que recebem anestesia local para a extração de um molar decíduo inferior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mayy Sharaf, BDS
- Número de telefone: 01555384075
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
Contato:
- Mayy Sharaf, BDS
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
-
Contato:
- E-mail: Mayysaleh95@gmail.com
-
Investigador principal:
- Mayy Sharaf, BDS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pontuação de classificação comportamental de Frankl 2 ou 3 durante a avaliação pré-operatória.
- Crianças saudáveis ASAI.
- Crianças sem histórico dentário prévio.
- Crianças que apresentam pelo menos um molar mandibular indicado para extração. (43)
- Preenchimento do formulário de consentimento informado escrito pelos pais/encarregado de educação.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com constipações, asma e quaisquer outras doenças respiratórias.
- Crianças que tomaram AINEs ou medicamentos analgésicos nas últimas 8 horas antes do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I
|
As crianças neste grupo inalarão 0,5 ml da mistura preparada (de Lavandula Angustifolia + óleo veicular de amêndoa doce) num disco de algodão fixado ao vaporizador facial.
|
|
Experimental: Grupo II
|
As crianças deste grupo inalarão 0,5 ml de uma mistura preparada (de Rosmarinus Officinalis + óleo transportador de amêndoa doce) num disco de algodão ligado ao vaporizador facial
|
|
Experimental: Grupo III
|
As crianças deste grupo inalariam 0,5 ml da mistura preparada (de Lavandula Angustifolia e Rosmarinus Officinalis + óleo veicular de amêndoa doce) num disco de algodão fixado ao vaporizador facial.
|
|
Comparador Ativo: Grupo IV
|
As crianças deste grupo irão inalar 0,5 mL do óleo veicular (Amêndoa Doce) num disco de algodão acoplado ao vaporizador facial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nas pontuações de ansiedade
Prazo: até 1 semana
|
A escala Venham será utilizada.
Varia de 0 (relaxado) a 5 (A criança perde o contacto com a realidade da ameaça) |
até 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos resultados de ansiedade (pelas crianças)
Prazo: até 1 semana
|
Compreende uma linha de cinco rostos que variam de muito feliz (pontuação 1) a muito infeliz (pontuação 5)
|
até 1 semana
|
|
Alteração nas pontuações de dor
Prazo: até 1 semana
|
Escala FLACC.
É uma escala de avaliação objetiva da dor. A escala quantifica a dor observando cinco categorias comportamentais distintas: face, pernas, atividade, choro e consolabilidade.
A cada categoria é atribuída uma pontuação de 0 a 2, que são depois somadas para obter uma pontuação total de dor entre 0 e 10.
|
até 1 semana
|
|
Alteração na frequência cardíaca
Prazo: Durante o procedimento
|
será usado pelo oxímetro de pulso.
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
25 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1188-11/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .