뇌졸중 환자의 어깨 통증에 대한 TENS와 TENS + NMES 치료 효과 비교 (TENS)
뇌졸중 환자의 어깨 통증에 대한 TENS와 TENS + NMES 치료의 효과 비교: 전향적 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 발생하는 편마비성 어깨 통증은 상지 기능, 어깨 관절 가동 범위(ROM) 및 일상생활 활동에 부정적인 영향을 미치는 흔한 합병증입니다. 통증과 동반되는 근력 약화, 어깨 거들 근육의 활성화 상실, 아탈구, 경직 및 운동 제한은 재활 참여를 감소시켜 회복 과정을 지연시킬 수 있습니다. 전기물리치료제 중 하나인 경피적 신경 전기 자극(TENS)은 통증 조절에 널리 사용되는 방법인 반면, 신경근 전기 자극(NMES)은 마비된 근육의 활성화를 증가시키고 어깨 안정화를 지원하며 기능적 향상을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다. 그러나 TENS에 NMES를 추가하는 것이 편마비성 어깨 통증에서 추가적인 임상적 이점을 제공하는지에 대한 근거는 제한적입니다. 이 무작위 대조 임상 연구의 목적은 편마비성 어깨 통증이 있는 뇌졸중 환자에서 TENS와 TENS + NMES 적용을 비교하는 것입니다; (i) 통증 강도, (ii) 어깨 관절 가동 범위, (iii) 상지 기능 및 (iv) 일상생활 활동에 대한 영향을 평가하기 위함입니다. 본 연구의 주요 가설은 TENS에 NMES를 추가하는 것이 TENS 단독에 비해 통증을 더 크게 감소시키고 어깨 기능/상지 사용에서 더 유의미한 개선을 제공할 것이라는 것입니다.
연구 설계
이 연구는 편마비성 어깨 통증이 있는 뇌졸중 환자를 대상으로 진행될 예정인 전향적, 병렬 그룹, 무작위 대조 임상 시험입니다. 참가자는 두 개의 그룹으로 나뉩니다:
TENS 그룹: 표준 재활 프로그램 외에 TENS가 적용됩니다.
TENS + NMES 그룹: 표준 재활 외에 TENS가 적용됩니다; 추가로 TENS 외에 NMES가 적용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 개인
- 임상적 및 방사선학적으로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 병력이 있는 환자
- 영향을 받은 어깨의 편마비성 어깨 통증
- 어깨 통증 심각도 VAS/NRS ≥ 2
- 뇌졸중 발병 후 최소 2주에서 최대 1년이 경과한 경우
- 임상 평가 및 척도 적용을 방해하지 않는 인지 및 의사소통 능력 수준을 가짐
- 연구 참여를 위한 정보제공 동의서에 서명해야 함
- 일반 재활 프로그램 참여에 적합한 전반적인 건강 상태를 가져야 함
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경피적 전기 신경 자극(TENS)
이 그룹의 참가자들은 표준 뇌졸중 재활 프로그램 외에도 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 받게 됩니다.
TENS 적용은 통증 조절을 위해 편마비 어깨 부위에 적절한 전극 배치로 수행됩니다.
적용 강도는 참가자가 견딜 수 있는 수준으로 조정되며 뚜렷한 감각 지각을 생성할 것입니다.
이 그룹에서는 신경근 전기 자극(NMES)이 적용되지 않습니다.
|
편마비성 어깨 통증을 줄이기 위해 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 적용됩니다.
적절한 전극 배치를 통해 편마비성 어깨 부위에 자극이 전달됩니다.
TENS 매개변수(주파수, 펄스 지속 시간, 치료 지속 시간 포함)는 표준 임상 관행에 따라 설정됩니다.
자극 강도는 불편함을 유발하지 않으면서 명확하지만 편안한 감각 지각을 일으키도록 조정됩니다.
TENS는 표준 뇌졸중 재활 프로그램에 추가적으로 시행됩니다.
신경근 전기 자극(NMES)은 어깨 안정화에 관여하는 마비된 근육 그룹을 활성화하기 위해 TENS에 추가로 적용됩니다.
NMES는 가시적인 근육 수축을 유발하기 위해 목표 근육에 전달됩니다.
주파수, 펄스 지속 시간, 수축-이완 주기 및 총 치료 시간을 포함한 자극 매개변수는 표준 임상 관행에 따라 결정되고 참가자의 안전 및 내성에 따라 조정됩니다.
NMES는 TENS 및 표준 뇌졸중 재활 프로그램에 대한 보조 수단으로 제공됩니다.
|
|
활성 비교기: 경피적 전기 신경 자극(TENS) 및 신경근 전기 자극
이 그룹의 참가자들은 표준 뇌졸중 재활 프로그램 외에도 경피적 전기 신경 자극(TENS)을, TENS 외에도 신경근 전기 자극(NMES)을 받게 됩니다.
TENS 적용은 통증 조절을 위해 편마비 어깨 부위에 적용됩니다.
NMES 적용은 어깨 안정화에 관여하는 마비된 근육군을 대상으로 하여 가시적인 근육 수축을 달성하는 것을 목표로 합니다.
이 조합이 TENS 단독에 비해 통증, 어깨 기능 및 상지 사용에서 추가적인 임상적 이점을 제공하는지 평가될 것입니다.
|
편마비성 어깨 통증을 줄이기 위해 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 적용됩니다.
적절한 전극 배치를 통해 편마비성 어깨 부위에 자극이 전달됩니다.
TENS 매개변수(주파수, 펄스 지속 시간, 치료 지속 시간 포함)는 표준 임상 관행에 따라 설정됩니다.
자극 강도는 불편함을 유발하지 않으면서 명확하지만 편안한 감각 지각을 일으키도록 조정됩니다.
TENS는 표준 뇌졸중 재활 프로그램에 추가적으로 시행됩니다.
신경근 전기 자극(NMES)은 어깨 안정화에 관여하는 마비된 근육 그룹을 활성화하기 위해 TENS에 추가로 적용됩니다.
NMES는 가시적인 근육 수축을 유발하기 위해 목표 근육에 전달됩니다.
주파수, 펄스 지속 시간, 수축-이완 주기 및 총 치료 시간을 포함한 자극 매개변수는 표준 임상 관행에 따라 결정되고 참가자의 안전 및 내성에 따라 조정됩니다.
NMES는 TENS 및 표준 뇌졸중 재활 프로그램에 대한 보조 수단으로 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 4주
|
편마비성 어깨 통증 중증도; 편마비측 어깨 통증의 중증도는 시각적 상사 척도 VAS를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 통증 수준을 평가할 것입니다.
통증 평가는 휴식 시 및/또는 어깨 운동 중에 수행됩니다.
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-5/13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .