Comparación de la Efectividad del Tratamiento con TENS y TENS + NMES en Pacientes con Ictus que Presentan Dolor de Hombro (TENS)
Comparación de la Efectividad del Tratamiento con TENS y TENS + NMES en Pacientes con Ictus que Presentan Dolor de Hombro: Estudio Prospectivo Aleatorizado Controlado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de hombro hemiplejico que se desarrolla después de un accidente cerebrovascular es una complicación común que afecta negativamente las funciones de la extremidad superior, el rango de movimiento (ROM) de la articulación del hombro y las actividades de la vida diaria. La debilidad muscular que acompaña al dolor, la pérdida de activación de los músculos de la cintura escapular, la subluxación, la espasticidad y la limitación del movimiento; pueden retrasar el proceso de recuperación al reducir la participación en la rehabilitación. Mientras que la Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS), uno de los agentes electrofísicos, es un método ampliamente utilizado en la modulación del dolor, la Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) tiene el potencial de aumentar la activación muscular parética, apoyar la estabilización del hombro y mejorar las ganancias funcionales. Sin embargo, hay evidencia limitada sobre si la NMES añadida al TENS proporciona un beneficio clínico adicional en el dolor de hombro hemiplejico. El objetivo de este estudio clínico controlado aleatorizado fue comparar las aplicaciones de TENS y TENS + NMES en pacientes con accidente cerebrovascular con dolor de hombro hemiplejico; para evaluar los efectos sobre (i) la intensidad del dolor, (ii) el rango de movimiento de la articulación del hombro, (iii) las funciones de la extremidad superior y (iv) las actividades de la vida diaria. La hipótesis principal del estudio es que la NMES añadida al TENS proporcionará una mayor reducción del dolor y una mejora más significativa en la función del hombro/uso de la extremidad superior en comparación con el TENS solo.
Diseño del Estudio
Este estudio es un ensayo clínico controlado aleatorizado, prospectivo, de grupos paralelos, que se llevará a cabo en pacientes con accidente cerebrovascular con dolor de hombro hemiplejico. Los participantes se dividirán en dos ramas:
Grupo TENS: Se aplicará TENS además del programa de rehabilitación estándar.
Grupo TENS + NMES: Se aplicará TENS además de la rehabilitación estándar; adicionalmente, se aplicará NMES además del TENS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 18 años o más
- Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico confirmado clínica y radiológicamente
- Dolor de hombro hemipléjico en el hombro afectado
- Severidad del dolor de hombro VAS/NRS ≥ 2
- Han pasado al menos 2 semanas y como máximo 1 año desde el inicio del accidente cerebrovascular
- Tener un nivel de competencia cognitiva y comunicativa que no dificulte la aplicación de evaluaciones clínicas y escalas
- Deben haber firmado el Formulario de Consentimiento Informado del Voluntario para participar en el estudio
- Deben tener una condición médica general para participar en un programa de rehabilitación convencional
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS)
Los participantes de este grupo recibirán Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) además del programa estándar de rehabilitación de ictus.
La aplicación de TENS se realizará con una colocación adecuada de electrodos en la zona del hombro hemipléjico para el control del dolor.
La intensidad de la aplicación se ajustará a un nivel que el participante pueda tolerar y que cree una percepción sensorial distinta.
No se aplicará Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) en este grupo.
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Se aplicará Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) para reducir el dolor de hombro hemiplejico.
La estimulación se administrará a la región del hombro hemiplejico utilizando una colocación de electrodos apropiada.
Los parámetros de TENS, incluidos la frecuencia, la duración del pulso y la duración del tratamiento, se establecerán de acuerdo con la práctica clínica estándar.
La intensidad de la estimulación se ajustará para producir una percepción sensorial clara pero cómoda sin causar molestias.
El TENS se administrará además del programa estándar de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
La Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) se aplicará además de TENS para activar los grupos musculares paréticos involucrados en la estabilización del hombro.
NMES se administrará a los músculos objetivo para provocar contracciones musculares visibles.
Los parámetros de estimulación, incluidos la frecuencia, la duración del pulso, los ciclos de contracción-relajación y el tiempo total de tratamiento, se determinarán de acuerdo con la práctica clínica estándar y se ajustarán en función de la seguridad y la tolerancia del participante.
NMES se proporcionará como complemento tanto de TENS como del programa estándar de rehabilitación del ictus.
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Comparador activo: Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) y Estimulación Eléctrica Neuromuscular
Los participantes de este grupo recibirán Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) además del programa estándar de rehabilitación de ictus y Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) además de TENS.
La aplicación de TENS se aplicará en la zona del hombro hemipléjico para el control del dolor.
La aplicación de NMES se aplicará para dirigirse a los grupos musculares paréticos implicados en la estabilización del hombro, con el objetivo de lograr una contracción muscular visible.
Se evaluará si esta combinación proporciona un beneficio clínico adicional en cuanto al dolor, la función del hombro y el uso de la extremidad superior en comparación con el TENS solo.
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Se aplicará Estimulación Eléctrica Nerviosa Transcutánea (TENS) para reducir el dolor de hombro hemiplejico.
La estimulación se administrará a la región del hombro hemiplejico utilizando una colocación de electrodos apropiada.
Los parámetros de TENS, incluidos la frecuencia, la duración del pulso y la duración del tratamiento, se establecerán de acuerdo con la práctica clínica estándar.
La intensidad de la estimulación se ajustará para producir una percepción sensorial clara pero cómoda sin causar molestias.
El TENS se administrará además del programa estándar de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
La Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) se aplicará además de TENS para activar los grupos musculares paréticos involucrados en la estabilización del hombro.
NMES se administrará a los músculos objetivo para provocar contracciones musculares visibles.
Los parámetros de estimulación, incluidos la frecuencia, la duración del pulso, los ciclos de contracción-relajación y el tiempo total de tratamiento, se determinarán de acuerdo con la práctica clínica estándar y se ajustarán en función de la seguridad y la tolerancia del participante.
NMES se proporcionará como complemento tanto de TENS como del programa estándar de rehabilitación del ictus.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Severidad del Dolor de Hombro Hemipléjico; La severidad del dolor de hombro en el lado hemipléjico se evaluará utilizando la escala visual analógica VAS.
Los participantes calificarán su nivel de dolor de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
La evaluación del dolor se realizará en reposo y/o durante el movimiento del hombro.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Carrera
- Dolor de hombro
- Hemiplejía
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Anestesia y analgesia
- Terapia de estimulación eléctrica
- Analgesia
- Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Otros números de identificación del estudio
- 2025-5/13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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