Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effektiviteten av TENS-behandling och TENS + NMES-behandling hos strokepatienter med axelsmärta (TENS)

15 januari 2026 uppdaterad av: Sevinç Külekçioğlu, Medical Park Bursa Hospital

Jämförelse av effektiviteten hos TENS och TENS + NMES-behandling hos stroke-patienter med axelsmärta: prospektiv randomiserad kontrollerad studie

I denna studie kommer effekterna av Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och Neuromuskulär elektrisk stimulering (TENS + NMES) som tillämpas utöver TENS på smärta, skulderledens rörelseomfång och övre extremitetens funktioner att jämförande utvärderas hos stroke-patienter med hemiplegisk skuldersmärta. I denna riktning, i studien; Effektiviteten av båda behandlingsmetoderna på svårighetsgraden av hemiplegisk skuldersmärta, deras bidrag till skulderfunktionalitet och dagliga livsaktiviteter kommer att undersökas; Det kommer att undersökas om NMES-applikation tillagd till TENS ger en ytterligare klinisk fördel jämfört med TENS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemiplegisk axelsmärta som uppstår efter stroke är en vanlig komplikation som negativt påverkar övre extremitetens funktioner, axelledens rörelseomfång (ROM) och dagliga livsaktiviteter. Muskelsvaghet som åtföljer smärtan, förlust av aktivering av axelgördelmuskulaturen, subluxation, spasticitet och rörelsebegränsning; Det kan försena återhämtningsprocessen genom att minska rehabiliteringsdeltagandet. Medan Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), en av de elektrofysiska agenterna, är en allmänt använd metod för smärtmodulering, har Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) potential att öka paretsisk muskelaktivering, stödja axelstabilisering och förbättra funktionella vinster. Det finns dock begränsat vetenskapligt stöd för huruvida NMES tillagt till TENS ger ytterligare klinisk fördel vid hemiplegisk axelsmärta. Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie var att jämföra TENS och TENS + NMES-applikationer hos strokepatienter med hemiplegisk axelsmärta; Att utvärdera effekterna på (i) smärtintensitet, (ii) axelledens rörelseomfång, (iii) övre extremitetens funktioner och (iv) dagliga livsaktiviteter. Studiens huvudhypotes är att NMES tillagt till TENS kommer att ge en större minskning av smärta och en mer signifikant förbättring av axelfunktion/användning av övre extremitet jämfört med enbart TENS.

Studiedesign

Denna studie är en prospektiv, parallellgrupps, randomiserad kontrollerad klinisk prövning som ska genomföras hos strokepatienter med hemiplegisk axelsmärta. Deltagarna kommer att delas in i två grenar:

TENS-grupp: TENS kommer att appliceras utöver standardrehabiliteringsprogrammet.

TENS + NMES-grupp: TENS kommer att appliceras utöver standardrehabilitering; Dessutom kommer NMES att appliceras utöver TENS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer i åldern 18 år och över
  • Patienter med en historia av kliniskt och radiologiskt bekräftad ischemisk eller hemorragisk stroke
  • Hemiplegisk axelsmärta i den drabbade axeln
  • Axelsmärtans svårighetsgrad VAS/NRS ≥ 2
  • Minst 2 veckor och högst 1 år har förflutit sedan insjuknandet i stroke
  • Ha en kognitiv och kommunikativ kompetensnivå som inte hindrar tillämpningen av kliniska utvärderingar och skalor
  • Måste ha undertecknat Informerat Frivilligt Samtyckesformulär för att delta i studien
  • Måste ha ett allmänt medicinskt tillstånd som tillåter deltagande i ett konventionellt rehabiliteringsprogram

Exklusionskriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
Deltagare i denna grupp kommer att få transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) utöver det standardiserade rehabiliteringsprogrammet för stroke. TENS-applikationen kommer att utföras med lämplig elektrodplacering i det hemiplegiska axelområdet för smärtkontroll. Applikationsintensiteten kommer att justeras till en nivå som deltagaren kan tolerera och som skapar en tydlig sensorisk perception. Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) kommer inte att tillämpas i denna grupp.
Procedur: TENS
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kommer att tillämpas för att minska hemiplegisk axelsmärta. Stimuleringen kommer att levereras till den hemiplegiska axelregionen med lämplig elektrodplacering. TENS-parametrar, inklusive frekvens, pulsvaraktighet och behandlingslängd, kommer att ställas in enligt standard klinisk praxis. Stimuleringsintensiteten kommer att justeras för att ge en tydlig men bekväm sensorisk uppfattning utan att orsaka obehag. TENS kommer att administreras utöver standardprogrammet för strokehabilitering.
Övrig: NMES
Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) kommer att appliceras utöver TENS för att aktivera pareserade muskelgrupper som är involverade i skulderstabilisering. NMES kommer att levereras till målmuskler för att framkalla synliga muskelkontraktioner. Stimuleringsparametrar, inklusive frekvens, pulsvaraktighet, kontraktions-relaxationscykler och total behandlingstid, kommer att bestämmas i enlighet med standard klinisk praxis och justeras baserat på deltagares säkerhet och tolerans. NMES kommer att tillhandahållas som ett komplement till både TENS och standardprogrammet för strokehabilitering.
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och neuromuskulär elektrisk stimulering
Deltagarna i denna grupp kommer att få transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) utöver det standardiserade strokehabiliteringsprogrammet och neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) utöver TENS. TENS-applikationen kommer att appliceras på den hemiplegiska axelregionen för smärtlindring. NMES-applikationen kommer att appliceras för att rikta in sig på de paretska muskelgrupperna som är involverade i axelstabilisering, med målet att uppnå synlig muskelkontraktion. Det kommer att utvärderas om denna kombination ger ytterligare klinisk fördel när det gäller smärta, axelfunktion och användning av övre extremiteten jämfört med enbart TENS.
Procedur: TENS
Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) kommer att tillämpas för att minska hemiplegisk axelsmärta. Stimuleringen kommer att levereras till den hemiplegiska axelregionen med lämplig elektrodplacering. TENS-parametrar, inklusive frekvens, pulsvaraktighet och behandlingslängd, kommer att ställas in enligt standard klinisk praxis. Stimuleringsintensiteten kommer att justeras för att ge en tydlig men bekväm sensorisk uppfattning utan att orsaka obehag. TENS kommer att administreras utöver standardprogrammet för strokehabilitering.
Övrig: NMES
Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) kommer att appliceras utöver TENS för att aktivera pareserade muskelgrupper som är involverade i skulderstabilisering. NMES kommer att levereras till målmuskler för att framkalla synliga muskelkontraktioner. Stimuleringsparametrar, inklusive frekvens, pulsvaraktighet, kontraktions-relaxationscykler och total behandlingstid, kommer att bestämmas i enlighet med standard klinisk praxis och justeras baserat på deltagares säkerhet och tolerans. NMES kommer att tillhandahållas som ett komplement till både TENS och standardprogrammet för strokehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
Hemiplegiskt axelsmärtas svårighetsgrad; Svårighetsgraden av axelsmärta på den hemiplegiska sidan kommer att utvärderas med hjälp av den visuella analogiska skalan VAS. Deltagarna kommer att betygsätta sin smärta från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta tänkbara smärtan). Smärtbedömning kommer att utföras i vila och/eller under axelrörelser.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Park Bursa Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

28 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-5/13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera