Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af TENS og TENS + NMES-behandling hos patienter med apopleksi og skuldersmerter (TENS)

15. januar 2026 opdateret af: Sevinç Külekçioğlu, Medical Park Bursa Hospital

Sammenligning af effektiviteten af TENS og TENS + NMES-behandling hos slagtilfældepatienter med skuldersmerter: Prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

I denne undersøgelse vil virkningerne af Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS) og Neuromuskulær Elektrisk Stimulering (TENS + NMES) anvendt udover TENS på smerter, skulderledsbevægelighed og øvre ekstremitetsfunktioner blive sammenlignende vurderet hos patienter med apopleksi med hemiplegisk skuldermærke. I denne retning i undersøgelsen; Effektiviteten af begge behandlingstilgange på sværhedsgraden af hemiplegisk skuldermærke, deres bidrag til skulderfunktionalitet og daglige livsaktiviteter vil blive undersøgt; Det vil blive undersøgt, om NMES-anvendelse tilføjet til TENS giver en yderligere klinisk fordel sammenlignet med TENS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemiplegisk skuldersmerte, der udvikler sig efter et slagtilfælde, er en almindelig komplikation, der negativt påvirker øvre ekstremitetsfunktioner, skulderleds bevægelsesområde (ROM) og daglige livsaktiviteter. Muskelsvaghed, der ledsager smerten, tab af aktivering af skulderbæltemusklerne, subluxation, spasticitet og bevægelsesbegrænsning; det kan forsinke genopretningsprocessen ved at reducere rehabiliteringsdeltagelse. Mens Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS), en af de elektrofysiske agenser, er en bredt anvendt metode i smertemodulering, har Neuromuskulær Elektrisk Stimulering (NMES) potentiale til at øge paretsk muskelaktivering, understøtte skulderstabilisering og forbedre funktionelle gevinster. Der er dog begrænset evidens for, om NMES tilføjet til TENS giver yderligere klinisk fordel ved hemiplegisk skuldersmerte. Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse var at sammenligne TENS og TENS + NMES applikationer hos slagtilfældepatienter med hemiplegisk skuldersmerte; At evaluere effekterne på (i) smerteintensitet, (ii) skulderleds bevægelsesområde, (iii) øvre ekstremitetsfunktioner og (iv) daglige livsaktiviteter. Studiet hovedhypotese er, at NMES tilføjet til TENS vil give en større reduktion i smerte og en mere signifikant forbedring i skulderfunktion/øvre ekstremitetsbrug sammenlignet med TENS alene.

Studiedesign

Dette studie er et prospektivt, parallel gruppe, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der skal udføres hos slagtilfældepatienter med hemiplegisk skuldersmerte. Deltagere vil blive opdelt i to grene:

TENS Gruppe: TENS vil blive anvendt ud over standard rehabiliteringsprogrammet.

TENS + NMES Gruppe: TENS vil blive anvendt ud over standard rehabilitering; Derudover vil NMES blive anvendt ud over TENS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 år og derover
  • Patienter med en historie for klinisk og radiologisk bekræftet iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi
  • Hemiplegisk skuldersmerte i den påvirkede skulder
  • Skuldersmertens sværhedsgrad VAS/NRS ≥ 2
  • Der skal være gået mindst 2 uger og højst 1 år siden apopleksiets start
  • Have et kognitivt og kommunikativt kompetenceniveau, der ikke vil hindre anvendelsen af kliniske evalueringer og skalaer
  • Skal have underskrevet informeret samtykkeerklæring for at deltage i studiet
  • Skal have en generel medicinsk tilstand, der tillader deltagelse i et konventionelt rehabiliteringsprogram

Eksklusionskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS)
Deltagerne i denne gruppe vil modtage Transkutan Elektrisk Nerve Stimulering (TENS) ud over standard genoptræningsprogrammet for slagtilfælde. TENS-applikationen vil blive udført med passende elektrodeplacering i den hemiplegiske skulderregion til smertekontrol. Intensiteten af applikationen vil blive justeret til et niveau, som deltageren kan tolerere, og som vil skabe en tydelig sansning. Neuromuskulær Elektrisk Stimulering (NMES) vil ikke blive anvendt i denne gruppe.
Procedure: TENS
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil blive anvendt til at reducere hemiplegisk skuldersmerte. Stimulationen vil blive leveret til den hemiplegiske skulderregion ved brug af passende elektrodeplacering. TENS-parametre, herunder frekvens, pulsvarighed og behandlingsvarighed, vil blive indstillet i henhold til standard klinisk praksis. Stimulationsintensiteten vil blive justeret for at frembringe en tydelig, men behagelig sansning uden at forårsage ubehag. TENS vil blive administreret ud over det standardiserede slagtilfælderehabiliteringsprogram.
Andet: NMES
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil blive anvendt udover TENS for at aktivere pareseramte muskelgrupper involveret i skulderstabilisering. NMES vil blive leveret til målmusklene for at fremkalde synlige muskelkontraktioner. Stimuleringsparametre, herunder frekvens, pulsvarighed, kontraktions-afslapningscyklusser og total behandlingstid, vil blive fastsat i overensstemmelse med standard klinisk praksis og justeret baseret på deltagersikkerhed og tolerance. NMES vil blive leveret som et supplement til både TENS og standard genoptræningsprogrammet efter apopleksi.
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og neuromuskulær elektrisk stimulering
Deltagerne i denne gruppe vil modtage transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) ud over det standard slagtilfælde-rehabiliteringsprogram og neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) ud over TENS. TENS-applikation vil blive anvendt på den hemiplegiske skulderregion til smertekontrol. NMES-applikation vil blive anvendt for at målrette de paretske muskelgrupper involveret i skulderstabilisering, med det formål at opnå synlig muskelkontraktion. Det vil blive evalueret, om denne kombination giver yderligere klinisk fordel i forhold til smerter, skulderfunktion og brug af overekstremiteten sammenlignet med TENS alene.
Procedure: TENS
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil blive anvendt til at reducere hemiplegisk skuldersmerte. Stimulationen vil blive leveret til den hemiplegiske skulderregion ved brug af passende elektrodeplacering. TENS-parametre, herunder frekvens, pulsvarighed og behandlingsvarighed, vil blive indstillet i henhold til standard klinisk praksis. Stimulationsintensiteten vil blive justeret for at frembringe en tydelig, men behagelig sansning uden at forårsage ubehag. TENS vil blive administreret ud over det standardiserede slagtilfælderehabiliteringsprogram.
Andet: NMES
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil blive anvendt udover TENS for at aktivere pareseramte muskelgrupper involveret i skulderstabilisering. NMES vil blive leveret til målmusklene for at fremkalde synlige muskelkontraktioner. Stimuleringsparametre, herunder frekvens, pulsvarighed, kontraktions-afslapningscyklusser og total behandlingstid, vil blive fastsat i overensstemmelse med standard klinisk praksis og justeret baseret på deltagersikkerhed og tolerance. NMES vil blive leveret som et supplement til både TENS og standard genoptræningsprogrammet efter apopleksi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: 4 uger
Hemiplegisk Skuldersmerte Sværhedsgrad; Sværhedsgraden af skuldersmerter på den hemiplegiske side vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala VAS. Deltagerne vil vurdere deres smerteniveau fra 0 (ingen smerter) til 10 (de værste foreståelige smerter). Smertevurdering vil blive udført i hvile og/eller under skulderbevægelser.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Park Bursa Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-5/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TENS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner