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Comparaison de l'efficacité du traitement par TENS et TENS + NMES chez les patients victimes d'un AVC avec douleur à l'épaule (TENS)

15 janvier 2026 mis à jour par: Sevinç Külekçioğlu, Medical Park Bursa Hospital

Comparaison de l'efficacité du traitement par TENS et TENS + NMES chez les patients victimes d'AVC avec douleur à l'épaule : étude prospective randomisée contrôlée

Dans cette étude, les effets de la Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS) et de la Stimulation Électrique Neuromusculaire (TENS + NMES) appliqués en plus du TENS sur la douleur, l'amplitude articulaire de l'épaule et les fonctions du membre supérieur seront évalués de manière comparative chez les patients victimes d'un accident vasculaire cérébral souffrant de douleur à l'épaule hémiplegique. Dans cette optique, dans l'étude ; L'efficacité des deux approches de traitement sur la sévérité de la douleur à l'épaule hémiplegique, leur contribution à la fonctionnalité de l'épaule et aux activités de la vie quotidienne sera examinée ; Il sera étudié si l'application de NMES ajoutée au TENS procure un bénéfice clinique supplémentaire par rapport au TENS seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur à l'épaule hémiplegique qui se développe après un AVC est une complication courante qui affecte négativement les fonctions du membre supérieur, l'amplitude articulaire de l'épaule (ROM) et les activités de la vie quotidienne. La faiblesse musculaire accompagnant la douleur, la perte d'activation des muscles de la ceinture scapulaire, la subluxation, la spasticité et la limitation du mouvement peuvent retarder le processus de récupération en réduisant la participation à la rééducation. Alors que la stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS), l'un des agents électrophysiques, est une méthode largement utilisée dans la modulation de la douleur, la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) a le potentiel d'augmenter l'activation musculaire parétique, de soutenir la stabilisation de l'épaule et d'améliorer les gains fonctionnels. Cependant, il existe des preuves limitées quant à savoir si l'ajout de NMES à la TENS procure un bénéfice clinique supplémentaire dans la douleur à l'épaule hémiplegique. L'objectif de cette étude clinique randomisée contrôlée était de comparer les applications de TENS et de TENS + NMES chez les patients victimes d'AVC avec douleur à l'épaule hémiplegique ; évaluer les effets sur (i) l'intensité de la douleur, (ii) l'amplitude articulaire de l'épaule, (iii) les fonctions du membre supérieur et (iv) les activités de la vie quotidienne. L'hypothèse principale de l'étude est que l'ajout de NMES à la TENS entraînera une réduction plus importante de la douleur et une amélioration plus significative de la fonction de l'épaule / de l'utilisation du membre supérieur par rapport à la TENS seule.

Plan de l'étude

Cette étude est un essai clinique prospectif, randomisé, contrôlé, à groupes parallèles, à mener chez des patients victimes d'AVC avec douleur à l'épaule hémiplegique. Les participants seront divisés en deux branches :

Groupe TENS : La TENS sera appliquée en plus du programme de rééducation standard.

Groupe TENS + NMES : La TENS sera appliquée en plus de la rééducation standard ; De plus, la NMES sera appliquée en plus de la TENS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes âgées de 18 ans et plus
  • Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique confirmés cliniquement et radiologiquement
  • Douleur à l'épaule hémiplegique dans l'épaule affectée
  • Sévérité de la douleur à l'épaule VAS/NRS ≥ 2
  • Au moins 2 semaines et au plus 1 an se sont écoulées depuis la survenue de l'AVC
  • Avoir un niveau de compétence cognitive et communicative qui n'entravera pas l'application des évaluations cliniques et des échelles
  • Doit avoir signé le formulaire de consentement éclairé du volontaire pour participer à l'étude
  • Doit avoir un état de santé général permettant de participer à un programme de réadaptation conventionnel

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Stimulation Nerveuse Électrique Transcutanée (TENS)
Les participants de ce groupe recevront une Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS) en plus du programme standard de rééducation post-AVC. L'application du TENS sera réalisée avec un placement approprié des électrodes dans la zone de l'épaule hémiplégique pour le contrôle de la douleur. L'intensité de l'application sera ajustée à un niveau que le participant pourra tolérer et créera une perception sensorielle distincte. La Stimulation Électrique Neuromusculaire (NMES) ne sera pas appliquée dans ce groupe.
Procédure: TENS
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sera appliquée pour réduire la douleur à l'épaule hémiplégique. La stimulation sera délivrée à la région de l'épaule hémiplégique en utilisant un placement approprié des électrodes. Les paramètres du TENS, y compris la fréquence, la durée des impulsions et la durée du traitement, seront définis selon la pratique clinique standard. L'intensité de la stimulation sera ajustée pour produire une perception sensorielle claire mais confortable sans causer d'inconfort. Le TENS sera administré en plus du programme standard de rééducation après un accident vasculaire cérébral.
Autre: NMES
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sera appliquée en plus de la TENS pour activer les groupes musculaires parétiques impliqués dans la stabilisation de l'épaule. La NMES sera délivrée aux muscles cibles afin de provoquer des contractions musculaires visibles. Les paramètres de stimulation, y compris la fréquence, la durée des impulsions, les cycles de contraction-relaxation et le temps total de traitement, seront déterminés conformément à la pratique clinique standard et ajustés en fonction de la sécurité et de la tolérance des participants. La NMES sera fournie en complément de la TENS et du programme standard de rééducation après un AVC.
Comparateur actif: Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée (TENS) et Stimulation Électrique Neuromusculaire
Les participants de ce groupe recevront une stimulation électrique nerveuse transcutanée (TENS) en plus du programme standard de rééducation après un AVC, ainsi qu'une stimulation électrique neuromusculaire (NMES) en plus de la TENS. L'application de la TENS sera effectuée sur la zone de l'épaule hémiplegique pour le contrôle de la douleur. L'application de la NMES ciblera les groupes musculaires parétiques impliqués dans la stabilisation de l'épaule, visant à obtenir une contraction musculaire visible. Il sera évalué si cette combinaison apporte un bénéfice clinique supplémentaire en termes de douleur, de fonction de l'épaule et d'utilisation du membre supérieur par rapport à la TENS seule.
Procédure: TENS
La stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) sera appliquée pour réduire la douleur à l'épaule hémiplégique. La stimulation sera délivrée à la région de l'épaule hémiplégique en utilisant un placement approprié des électrodes. Les paramètres du TENS, y compris la fréquence, la durée des impulsions et la durée du traitement, seront définis selon la pratique clinique standard. L'intensité de la stimulation sera ajustée pour produire une perception sensorielle claire mais confortable sans causer d'inconfort. Le TENS sera administré en plus du programme standard de rééducation après un accident vasculaire cérébral.
Autre: NMES
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sera appliquée en plus de la TENS pour activer les groupes musculaires parétiques impliqués dans la stabilisation de l'épaule. La NMES sera délivrée aux muscles cibles afin de provoquer des contractions musculaires visibles. Les paramètres de stimulation, y compris la fréquence, la durée des impulsions, les cycles de contraction-relaxation et le temps total de traitement, seront déterminés conformément à la pratique clinique standard et ajustés en fonction de la sécurité et de la tolérance des participants. La NMES sera fournie en complément de la TENS et du programme standard de rééducation après un AVC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique
Délai: 4 semaines
Sévérité de la douleur à l'épaule hémiplegique ; La sévérité de la douleur à l'épaule du côté hémiplegique sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique VAS. Les participants évalueront leur niveau de douleur de 0 (aucune douleur) à 10 (la pire douleur imaginable). L'évaluation de la douleur sera effectuée au repos et/ou pendant le mouvement de l'épaule.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical Park Bursa Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-5/13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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