Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti léčby TENS a TENS + NMES u pacientů po cévní mozkové příhodě s bolestí ramene (TENS)

15. ledna 2026 aktualizováno: Sevinç Külekçioğlu, Medical Park Bursa Hospital

Porovnání účinnosti léčby TENS a TENS + NMES u pacientů po cévní mozkové příhodě s bolestí ramene: prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii budou u pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiplegickou bolestí ramene srovnávavě hodnoceny účinky transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a neuromuskulární elektrické stimulace (TENS + NMES) aplikované navíc k TENS na bolest, rozsah pohybu ramenního kloubu a funkce horní končetiny. V tomto směru bude ve studii; zkoumána účinnost obou léčebných přístupů na závažnost hemiplegické bolesti ramene, jejich přínos pro funkčnost ramene a aktivity denního života; Bude zkoumáno, zda aplikace NMES přidaná k TENS poskytuje ve srovnání s TENS další klinický přínos.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemiplegická bolest ramene, která se rozvine po cévní mozkové příhodě, je častou komplikací, která negativně ovlivňuje funkce horních končetin, rozsah pohybu (ROM) ramenního kloubu a denní životní aktivity. Svalová slabost doprovázející bolest, ztráta aktivace svalů ramenního pletence, subluxace, spasticita a omezení pohybu; může zpomalit proces uzdravování tím, že snižuje účast na rehabilitaci. Zatímco transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), jeden z elektrofyzikálních prostředků, je široce používanou metodou v modulaci bolesti, neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) má potenciál zvýšit aktivaci parezních svalů, podpořit stabilizaci ramene a zlepšit funkční zisky. Existují však omezené důkazy o tom, zda NMES přidaný k TENS poskytuje další klinický přínos u hemiplegické bolesti ramene. Cílem této randomizované kontrolované klinické studie bylo porovnat aplikace TENS a TENS + NMES u pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiplegickou bolestí ramene; vyhodnotit účinky na (i) intenzitu bolesti, (ii) rozsah pohybu ramenního kloubu, (iii) funkce horních končetin a (iv) denní životní aktivity. Hlavní hypotézou studie je, že NMES přidaný k TENS poskytne větší snížení bolesti a významnější zlepšení funkce ramene/použití horní končetiny ve srovnání s pouhým TENS.

Studijní design

Tato studie je prospektivní, paralelní skupinová, randomizovaná kontrolovaná klinická studie, která bude provedena u pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiplegickou bolestí ramene. Účastníci budou rozděleni do dvou větví:

Skupina TENS: Kromě standardního rehabilitačního programu bude aplikován TENS.

Skupina TENS + NMES: Kromě standardní rehabilitace bude aplikován TENS; navíc bude kromě TENS aplikován NMES.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku 18 let a více
  • Pacienti s anamnézou klinicky a radiologicky potvrzené ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody
  • Hemiplegická bolest ramene v postiženém rameni
  • Závažnost bolesti ramene VAS/NRS ≥ 2
  • Od počátku cévní mozkové příhody uplynulo nejméně 2 týdny a nejvýše 1 rok
  • Mít úroveň kognitivní a komunikační kompetence, která nebude bránit aplikaci klinických hodnocení a škál
  • Musí mít podepsaný formulář informovaného souhlasu dobrovolníka pro účast ve studii.
  • Musí mít celkový zdravotní stav umožňující účast v konvenčním rehabilitačním programu

Kritéria pro vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Účastníci v této skupině budou kromě standardního rehabilitačního programu po cévní mozkové příhodě dostávat transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS).
Aplikace TENS bude prováděna s vhodným umístěním elektrod v oblasti hemiplegického ramene pro kontrolu bolesti.
Intenzita aplikace bude upravena na úroveň, kterou účastník snese a která vytvoří výrazný senzorický vjem.
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) nebude v této skupině aplikována.
Postup: TENS
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) bude aplikována ke snížení hemiplegické bolesti ramene.
Stimulace bude aplikována do hemiplegické oblasti ramene pomocí vhodného umístění elektrod.
Parametry TENS, včetně frekvence, délky pulzu a délky léčby, budou nastaveny podle standardní klinické praxe.
Intenzita stimulace bude upravena tak, aby vyvolala jasné, ale pohodlné smyslové vnímání, aniž by způsobovala nepohodlí.
TENS bude podávána navíc ke standardnímu rehabilitačnímu programu po cévní mozkové příhodě.
Jiný: NMES
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) bude aplikována navíc k TENS za účelem aktivace parezických svalových skupin podílejících se na stabilizaci ramene. NMES bude dodávána do cílových svalů, aby vyvolala viditelné svalové kontrakce. Stimulační parametry, včetně frekvence, délky pulzu, cyklů kontrakce-relaxace a celkové doby léčby, budou stanoveny v souladu se standardní klinickou praxí a upraveny na základě bezpečnosti a tolerance účastníka. NMES bude poskytována jako doplněk k TENS a standardnímu rehabilitačnímu programu po cévní mozkové příhodě.
Aktivní komparátor: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) a neuromuskulární elektrická stimulace
Účastníci v této skupině budou kromě standardního rehabilitačního programu po cévní mozkové příhodě dostávat transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) a kromě TENS také neuromuskulární elektrickou stimulaci (NMES). Aplikace TENS bude provedena na hemiplegické oblasti ramene pro kontrolu bolesti. Aplikace NMES bude zaměřena na parezní svalové skupiny podílející se na stabilizaci ramene s cílem dosáhnout viditelné svalové kontrakce. Bude vyhodnoceno, zda tato kombinace poskytuje další klinický přínos v oblasti bolesti, funkce ramene a použití horní končetiny ve srovnání s pouhou aplikací TENS.
Postup: TENS
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) bude aplikována ke snížení hemiplegické bolesti ramene.
Stimulace bude aplikována do hemiplegické oblasti ramene pomocí vhodného umístění elektrod.
Parametry TENS, včetně frekvence, délky pulzu a délky léčby, budou nastaveny podle standardní klinické praxe.
Intenzita stimulace bude upravena tak, aby vyvolala jasné, ale pohodlné smyslové vnímání, aniž by způsobovala nepohodlí.
TENS bude podávána navíc ke standardnímu rehabilitačnímu programu po cévní mozkové příhodě.
Jiný: NMES
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) bude aplikována navíc k TENS za účelem aktivace parezických svalových skupin podílejících se na stabilizaci ramene. NMES bude dodávána do cílových svalů, aby vyvolala viditelné svalové kontrakce. Stimulační parametry, včetně frekvence, délky pulzu, cyklů kontrakce-relaxace a celkové doby léčby, budou stanoveny v souladu se standardní klinickou praxí a upraveny na základě bezpečnosti a tolerance účastníka. NMES bude poskytována jako doplněk k TENS a standardnímu rehabilitačnímu programu po cévní mozkové příhodě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: 4 týdny
Závažnost bolesti ramene u hemiplegie; Závažnost bolesti ramene na hemiplegické straně bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály VAS. Účastníci ohodnotí svou úroveň bolesti od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno v klidu a/nebo během pohybu ramene.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Park Bursa Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-5/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TENS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit