Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności leczenia TENS oraz TENS + NMES u pacjentów po udarze mózgu z bólem barku (TENS)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sevinç Külekçioğlu, Medical Park Bursa Hospital

Porównanie skuteczności leczenia TENS oraz TENS + NMES u pacjentów po udarze mózgu z bólem barku: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

W niniejszym badaniu porównawczo ocenione zostaną efekty przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) oraz przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów połączonej z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową (TENS + NMES) na ból, zakres ruchu w stawie barkowym oraz funkcje kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu z bólem barku w przebiegu hemiplegii.
W tym celu w badaniu; Zostanie zbadana skuteczność obu podejść terapeutycznych w zakresie nasilenia bólu barku w przebiegu hemiplegii, ich wkład w funkcjonalność barku oraz codzienne czynności życiowe; Zostanie zbadane, czy zastosowanie NMES dodane do TENS zapewnia dodatkową korzyść kliniczną w porównaniu z samym TENS.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból barku po udarze mózgu, który rozwija się po udarze, jest częstym powikłaniem negatywnie wpływającym na funkcje kończyny górnej, zakres ruchu (ROM) w stawie barkowym oraz czynności dnia codziennego. Osłabienie mięśni towarzyszące bólowi, utrata aktywacji mięśni obręczy barkowej, podwichnięcie, spastyczność i ograniczenie ruchomości; może opóźnić proces powrotu do zdrowia, zmniejszając udział w rehabilitacji. Podczas gdy przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS), jeden z czynników elektrofizycznych, jest szeroko stosowaną metodą modulacji bólu, elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) ma potencjał zwiększenia aktywacji mięśni porażonych, wsparcia stabilizacji barku i poprawy korzyści funkcjonalnych. Jednak istnieją ograniczone dowody na to, czy NMES dodane do TENS zapewnia dodatkową korzyść kliniczną w bólu barku po udarze. Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego było porównanie zastosowań TENS oraz TENS + NMES u pacjentów po udarze z bólem barku; ocenić wpływ na (i) natężenie bólu, (ii) zakres ruchu w stawie barkowym, (iii) funkcje kończyny górnej oraz (iv) czynności dnia codziennego. Główna hipoteza badania jest taka, że NMES dodane do TENS zapewni większe zmniejszenie bólu i bardziej znaczącą poprawę funkcji barku/użycia kończyny górnej w porównaniu z samym TENS.

Projekt badania

To badanie to prospektywne, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne z równoległymi grupami, które ma być przeprowadzone u pacjentów po udarze z bólem barku. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie gałęzie:

Grupa TENS: TENS będzie stosowane w dodatku do standardowego programu rehabilitacji.

Grupa TENS + NMES: TENS będzie stosowane w dodatku do standardowej rehabilitacji; dodatkowo NMES będzie stosowane w dodatku do TENS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18 lat i starsze
  • Pacjenci z historią klinicznie i radiologicznie potwierdzonego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
  • Ból barku hemiplegicznego w dotkniętym barku
  • Nasilenie bólu barku VAS/NRS ≥ 2
  • Od początku udaru minęło co najmniej 2 tygodnie i co najwyżej 1 rok
  • Posiadają poziom kompetencji poznawczych i komunikacyjnych, który nie będzie utrudniał stosowania ocen klinicznych i skal
  • Muszą podpisać Dobrowolną Zgodę na Udział w Badaniu
  • Muszą mieć ogólny stan zdrowia umożliwiający udział w konwencjonalnym programie rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają przezskórną stymulację nerwów (TENS) oprócz standardowego programu rehabilitacji po udarze. Aplikacja TENS będzie wykonywana z odpowiednim umieszczeniem elektrod w obszarze barku hemiplegicznego w celu kontroli bólu. Intensywność aplikacji będzie dostosowana do poziomu, który uczestnik może tolerować i stworzy wyraźne postrzeganie sensoryczne. Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) nie będzie stosowana w tej grupie.
Procedura: TENS
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) zostanie zastosowana w celu zmniejszenia bólu barku po udarze mózgu (hemiplegia). Stymulacja będzie dostarczana do obszaru barku po stronie niedowładu przy użyciu odpowiedniego rozmieszczenia elektrod. Parametry TENS, w tym częstotliwość, czas trwania impulsu oraz czas trwania leczenia, będą ustawione zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Intensywność stymulacji będzie dostosowywana w celu uzyskania wyraźnego, ale komfortowego odczucia czuciowego bez powodowania dyskomfortu. TENS będzie stosowany dodatkowo do standardowego programu rehabilitacji po udarze mózgu.
Inny: NMES
Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) będzie stosowane dodatkowo do TENS w celu aktywacji niedowładnych grup mięśniowych zaangażowanych w stabilizację barku. NMES będzie dostarczane do docelowych mięśni, aby wywołać widoczne skurcze mięśni. Parametry stymulacji, w tym częstotliwość, czas trwania impulsu, cykle skurczu i rozluźnienia oraz całkowity czas leczenia, będą ustalane zgodnie ze standardową praktyką kliniczną i dostosowywane na podstawie bezpieczeństwa i tolerancji uczestnika. NMES będzie stosowane jako uzupełnienie zarówno TENS, jak i standardowego programu rehabilitacji po udarze.
Aktywny komparator: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) i elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Uczestnicy w tej grupie otrzymają przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS) oprócz standardowego programu rehabilitacji po udarze oraz nerwowo-mięśniową elektryczną stymulację (NMES) dodatkowo do TENS. Aplikacja TENS będzie stosowana na obszarze porażonego barku w celu kontroli bólu. Aplikacja NMES będzie stosowana w celu oddziaływania na porażone grupy mięśniowe zaangażowane w stabilizację barku, mając na celu osiągnięcie widocznego skurczu mięśni. Zostanie ocenione, czy ta kombinacja zapewnia dodatkowe korzyści kliniczne w zakresie bólu, funkcji barku oraz użycia kończyny górnej w porównaniu z samym TENS.
Procedura: TENS
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS) zostanie zastosowana w celu zmniejszenia bólu barku po udarze mózgu (hemiplegia). Stymulacja będzie dostarczana do obszaru barku po stronie niedowładu przy użyciu odpowiedniego rozmieszczenia elektrod. Parametry TENS, w tym częstotliwość, czas trwania impulsu oraz czas trwania leczenia, będą ustawione zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Intensywność stymulacji będzie dostosowywana w celu uzyskania wyraźnego, ale komfortowego odczucia czuciowego bez powodowania dyskomfortu. TENS będzie stosowany dodatkowo do standardowego programu rehabilitacji po udarze mózgu.
Inny: NMES
Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) będzie stosowane dodatkowo do TENS w celu aktywacji niedowładnych grup mięśniowych zaangażowanych w stabilizację barku. NMES będzie dostarczane do docelowych mięśni, aby wywołać widoczne skurcze mięśni. Parametry stymulacji, w tym częstotliwość, czas trwania impulsu, cykle skurczu i rozluźnienia oraz całkowity czas leczenia, będą ustalane zgodnie ze standardową praktyką kliniczną i dostosowywane na podstawie bezpieczeństwa i tolerancji uczestnika. NMES będzie stosowane jako uzupełnienie zarówno TENS, jak i standardowego programu rehabilitacji po udarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Analogowa Wzrokowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Nasilenie bólu barku po stronie niedowładnej; Nasilenie bólu barku po stronie niedowładnej będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej VAS. Uczestnicy ocenią poziom bólu od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból). Ocena bólu będzie przeprowadzana w spoczynku i/lub podczas ruchu barku.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Park Bursa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-5/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na TENS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj