Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av TENS og TENS + NMES-behandling hos pasienter med hjerneslag og skuldersmerter (TENS)

15. januar 2026 oppdatert av: Sevinç Külekçioğlu, Medical Park Bursa Hospital

Sammenligning av effektiviteten av TENS og TENS + NMES-behandling hos pasienter med hjerneslag og skuldersmerter: Prospektiv randomisert kontrollert studie

I denne studien vil effektene av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og nevromuskulær elektrisk stimulering (TENS + NMES) som blir brukt i tillegg til TENS på smerter, skulderledds bevegelighet og øvre ekstremitetsfunksjoner bli sammenlignende evaluert hos pasienter med slag som har hemiplegisk skuldersmerte. I denne retningen, i studien; Effektiviteten av begge behandlingstilnærmingene på alvorlighetsgraden av hemiplegisk skuldersmerte, deres bidrag til skulderfunksjonalitet og daglige livsaktiviteter vil bli undersøkt; Det vil bli undersøkt om NMES-applikasjon lagt til TENS gir en ekstra klinisk fordel sammenlignet med TENS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemiplegisk skuldersmerte som utvikler seg etter hjerneslag er en vanlig komplikasjon som negativt påvirker øvre ekstremitetsfunksjoner, skulderledds bevegelsesutstrekning (ROM) og daglige livsaktiviteter. Muskelsvakhet som følger med smerten, tap av aktivering av skuldergjordemusklene, subluxasjon, spastisitet og bevegelsesbegrensning; Det kan forsinke gjenopprettingsprosessen ved å redusere rehabiliteringsdeltakelse. Mens Transkutan Elektrisk Nerverstimulering (TENS), en av de elektrofysiske agentene, er en mye brukt metode i smertemodulering, har Nevromuskulær Elektrisk Stimulering (NMES) potensial til å øke parettisk muskelaktivering, støtte skulderstabilisering og forbedre funksjonelle gevinster. Det er imidlertid begrenset bevis for om NMES lagt til TENS gir ytterligere klinisk fordel ved hemiplegisk skuldersmerte. Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien var å sammenligne TENS og TENS + NMES-applikasjoner hos hjerneslagpasienter med hemiplegisk skuldersmerte; Å evaluere effektene på (i) smerteintensitet, (ii) skulderledds bevegelsesutstrekning, (iii) øvre ekstremitetsfunksjoner og (iv) daglige livsaktiviteter. Hovedhypotesen i studien er at NMES lagt til TENS vil gi en større reduksjon i smerte og en mer signifikant forbedring i skulderfunksjon/øvre ekstremitetsbruk sammenlignet med TENS alene.

Studiedesign

Denne studien er en prospektiv, parallellgruppe, randomisert kontrollert klinisk studie som skal gjennomføres hos hjerneslagpasienter med hemiplegisk skuldersmerte. Deltakere vil bli delt inn i to grener:

TENS-gruppe: TENS vil bli brukt i tillegg til standard rehabiliteringsprogram.

TENS + NMES-gruppe: TENS vil bli brukt i tillegg til standard rehabilitering; I tillegg vil NMES bli brukt i tillegg til TENS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 år og over
  • Pasienter med en historie av klinisk og radiologisk bekreftet iskemisk eller hemoragisk hjerneslag
  • Hemiplegisk skuldersmerte i den berørte skulderen
  • Skuldersmertens alvorlighetsgrad VAS/NRS ≥ 2
  • Minst 2 uker og maksimalt 1 år har gått siden hjerneslagets start
  • Ha et kognitivt og kommunikativt kompetansenivå som ikke vil hindre bruken av kliniske evalueringer og skalaer
  • Må ha signert Informert Frivillig Samtykkeerklæring for å delta i studien
  • Må ha en generell medisinsk tilstand som tillater deltakelse i et konvensjonelt rehabiliteringsprogram

Eksklusjonskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)
Deltakere i denne gruppen vil motta Transkutan elektrisk nervesimulering (TENS) i tillegg til standard rehabiliteringsprogram for hjerneslag.
TENS-applikasjonen vil bli utført med passende elektrodeplassering i den hemiplegiske skulderregionen for smertelindring.
Applikasjonsintensiteten vil bli justert til et nivå som deltakeren kan tolerere og som vil skape en tydelig sensorisk oppfatning.
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil ikke bli brukt i denne gruppen.
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil bli brukt for å redusere hemiplegisk skuldersmerte. Stimuleringen vil bli levert til den hemiplegiske skulderregionen ved hjelp av passende elektrodeplassering. TENS-parametere, inkludert frekvens, pulsvarighet og behandlingsvarighet, vil bli satt i henhold til standard klinisk praksis. Stimuleringsintensiteten vil bli justert for å produsere en tydelig, men behagelig sanseoppfatning uten å forårsake ubehag. TENS vil bli administrert i tillegg til standard hjerneslagrehabiliteringsprogrammet.
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil bli brukt i tillegg til TENS for å aktivere paretske muskelgrupper som er involvert i skulderstabilisering. NMES vil bli levert til målmusklene for å framkalle synlige muskelkontraksjoner. Stimuleringsparametere, inkludert frekvens, pulsvarighet, kontraksjon-relaksasjonssykluser og total behandlingstid, vil bli bestemt i samsvar med standard klinisk praksis og justert basert på deltakers sikkerhet og toleranse. NMES vil bli gitt som et supplement til både TENS og standard rehabiliteringsprogram for hjerneslag.
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og nevromuskulær elektrisk stimulering
Deltakere i denne gruppen vil motta transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i tillegg til standard hjerneslagrehabiliteringsprogram og nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) i tillegg til TENS. TENS-applikasjonen vil bli brukt på den hemiplegiske skulderregionen for smertelindring. NMES-applikasjonen vil bli brukt for å målrette de pareserte muskelgruppene involvert i skulderstabilisering, med mål om å oppnå synlig muskelkontraksjon. Det vil bli evaluert om denne kombinasjonen gir ytterligere klinisk nytte når det gjelder smerte, skulderfunksjon og bruk av øvre ekstremitet sammenlignet med TENS alene.
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil bli brukt for å redusere hemiplegisk skuldersmerte. Stimuleringen vil bli levert til den hemiplegiske skulderregionen ved hjelp av passende elektrodeplassering. TENS-parametere, inkludert frekvens, pulsvarighet og behandlingsvarighet, vil bli satt i henhold til standard klinisk praksis. Stimuleringsintensiteten vil bli justert for å produsere en tydelig, men behagelig sanseoppfatning uten å forårsake ubehag. TENS vil bli administrert i tillegg til standard hjerneslagrehabiliteringsprogrammet.
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil bli brukt i tillegg til TENS for å aktivere paretske muskelgrupper som er involvert i skulderstabilisering. NMES vil bli levert til målmusklene for å framkalle synlige muskelkontraksjoner. Stimuleringsparametere, inkludert frekvens, pulsvarighet, kontraksjon-relaksasjonssykluser og total behandlingstid, vil bli bestemt i samsvar med standard klinisk praksis og justert basert på deltakers sikkerhet og toleranse. NMES vil bli gitt som et supplement til både TENS og standard rehabiliteringsprogram for hjerneslag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
Hemiplegisk skuldersmertegrad; Alvorlighetsgraden av skuldersmerter på den hemiplegiske siden vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS). Deltakerne vil rangere smertenivået sitt fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter). Smertevurdering vil bli utført i hvile og/eller under skulderbevegelse.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere