Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности лечения ТЭНС и ТЭНС + НМЭС у пациентов с инсультом, страдающих от боли в плече (TENS)

15 января 2026 г. обновлено: Sevinç Külekçioğlu, Medical Park Bursa Hospital

Сравнение эффективности лечения TENS и TENS + NMES у пациентов с инсультом при боли в плече: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

В данном исследовании будет проведено сравнительное оценивание влияния чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) и нейромышечной электростимуляции (ЧЭНС + НМЭС), применяемых в дополнение к ЧЭНС, на боль, амплитуду движений плечевого сустава и функции верхних конечностей у пациентов с инсультом, страдающих гемиплегической болью в плече. В этом направлении в исследовании будет изучена эффективность обоих подходов к лечению в отношении выраженности гемиплегической боли в плече, их вклад в функциональность плеча и повседневную активность; будет исследовано, обеспечивает ли применение НМЭС, добавленное к ЧЭНС, дополнительную клиническую пользу по сравнению с одной ЧЭНС.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постінсультна геміплегічна боль у плечі є поширеним ускладненням, що негативно впливає на функції верхніх кінцівок, обсяг рухів у плечовому суглобі та повсякденну активність. Супроводжуюча біль м'язова слабкість, втрата активності м'язів плечового пояса, сублюксація, спастичність та обмеження рухів можуть уповільнити процес відновлення, знижуючи участь у реабілітації. Хоча транскутанна електрична стимуляція нервів (ТЕСН), один із електрофізичних агентів, є широко використовуваним методом модуляції болю, нейром'язова електрична стимуляція (НМЕС) має потенціал для підвищення активності паретичних м'язів, підтримки стабілізації плеча та покращення функціональних результатів. Однак існує обмежена кількість доказів щодо того, чи забезпечує НМЕС, додана до ТЕСН, додаткову клінічну користь при геміплегічному болі в плечі. Метою цього рандомізованого контрольованого клінічного дослідження було порівняти застосування ТЕСН та ТЕСН + НМЕС у пацієнтів з інсультом та геміплегічним болем у плечі; оцінити вплив на (i) інтенсивність болю, (ii) обсяг рухів у плечовому суглобі, (iii) функції верхніх кінцівок та (iv) повсякденну активність. Основна гіпотеза дослідження полягає в тому, що НМЕС, додана до ТЕСН, забезпечить більше зниження болю та більш значне покращення функції плеча/використання верхніх кінцівок порівняно з використанням лише ТЕСН.

Дизайн дослідження

Це дослідження є проспективним рандомізованим контрольованим клінічним випробуванням з паралельними групами, яке проводиться у пацієнтів з інсультом та геміплегічним болем у плечі. Учасники будуть поділені на дві гілки:

Група ТЕСН: ТЕСН буде застосовуватися на додаток до стандартної програми реабілітації.

Група ТЕСН + НМЕС: ТЕСН буде застосовуватися на додаток до стандартної реабілітації; додатково НМЕС буде застосовуватися на додаток до ТЕСН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты с историей клинически и рентгенологически подтвержденного ишемического или геморрагического инсульта
  • Гемиплегическая боль в плече пораженного плеча
  • Интенсивность боли в плече по ВАШ/ЦШ ≥ 2
  • С момента начала инсульта прошло не менее 2 недель и не более 1 года
  • Иметь уровень когнитивной и коммуникативной компетентности, который не будет препятствовать применению клинических оценок и шкал
  • Должны подписать Информированное добровольное согласие на участие в исследовании
  • Должны иметь общее медицинское состояние, позволяющее участвовать в обычной программе реабилитации

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Транскутанная электронейростимуляция (ТЭНС)
Участники этой группы будут получать Чрескожную Электрическую Стимуляцию Нервов (ЧЭСН) в дополнение к стандартной программе реабилитации после инсульта. Применение ЧЭСН будет проводиться с соответствующей установкой электродов в области гемиплегического плеча для контроля боли. Интенсивность применения будет отрегулирована до уровня, который участник сможет переносить, и будет создавать отчетливое сенсорное восприятие. Нервно-мышечная электрическая стимуляция (НМЭС) в этой группе применяться не будет.
Процедура: TENS
Чрескожная электронейростимуляция (TENS) будет применяться для уменьшения боли в плече при гемиплегии. Стимуляция будет проводиться в области плеча при гемиплегии с использованием соответствующего размещения электродов. Параметры TENS, включая частоту, длительность импульса и продолжительность лечения, будут установлены в соответствии со стандартной клинической практикой. Интенсивность стимуляции будет отрегулирована для создания четкого, но комфортного сенсорного восприятия без причинения дискомфорта. TENS будет проводиться в дополнение к стандартной программе реабилитации после инсульта.
Другой: НМЭС
Нервно-мышечная электростимуляция (НМЭС) будет применяться в дополнение к ТЭНС для активации паретических мышечных групп, участвующих в стабилизации плеча. НМЭС будет направлена на целевые мышцы, чтобы вызвать видимые мышечные сокращения. Параметры стимуляции, включая частоту, длительность импульса, циклы сокращения-расслабления и общее время лечения, будут определяться в соответствии со стандартной клинической практикой и корректироваться на основе безопасности и переносимости участниками. НМЭС будет предоставляться в качестве дополнения как к ТЭНС, так и к стандартной программе реабилитации после инсульта.
Активный компаратор: Чрескожная электронейростимуляция (ЧЭНС) и нейромышечная электростимуляция
Участники этой группы получат Чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭСН) в дополнение к стандартной программе реабилитации после инсульта, а также Нервно-мышечную электрическую стимуляцию (НМЭС) в дополнение к ЧЭСН. Применение ЧЭСН будет направлено на область гемиплегического плеча для контроля боли. Применение НМЭС будет направлено на пораженные мышечные группы, участвующие в стабилизации плеча, с целью достижения видимого мышечного сокращения. Будет оценено, обеспечивает ли эта комбинация дополнительную клиническую пользу в отношении боли, функции плеча и использования верхней конечности по сравнению с применением только ЧЭСН.
Процедура: TENS
Чрескожная электронейростимуляция (TENS) будет применяться для уменьшения боли в плече при гемиплегии. Стимуляция будет проводиться в области плеча при гемиплегии с использованием соответствующего размещения электродов. Параметры TENS, включая частоту, длительность импульса и продолжительность лечения, будут установлены в соответствии со стандартной клинической практикой. Интенсивность стимуляции будет отрегулирована для создания четкого, но комфортного сенсорного восприятия без причинения дискомфорта. TENS будет проводиться в дополнение к стандартной программе реабилитации после инсульта.
Другой: НМЭС
Нервно-мышечная электростимуляция (НМЭС) будет применяться в дополнение к ТЭНС для активации паретических мышечных групп, участвующих в стабилизации плеча. НМЭС будет направлена на целевые мышцы, чтобы вызвать видимые мышечные сокращения. Параметры стимуляции, включая частоту, длительность импульса, циклы сокращения-расслабления и общее время лечения, будут определяться в соответствии со стандартной клинической практикой и корректироваться на основе безопасности и переносимости участниками. НМЭС будет предоставляться в качестве дополнения как к ТЭНС, так и к стандартной программе реабилитации после инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
Выраженность боли в плече при гемиплегии; Выраженность боли в плече на стороне гемиплегии будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Участники оценят уровень своей боли от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, какую можно представить). Оценка боли будет проводиться в покое и/или при движении плеча.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Park Bursa Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-5/13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться