- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07353606
공심병 유무에 따른 치주염 환자에서 Cofilin-2 (rs80358250) 및 Lactoferrin (rs1126478) 다형성 및 단백질 수준과 비외과적 치주 치료의 연관성
관상동맥 심장병 유무에 따른 치주염 환자에서 비외과적 치주 치료 전후의 Cofilin-2 (rs80358250) 및 Lactoferrin (rs1126478) 유전자 다형성 결정 및 단백질 수준 변화 - 중재 연구
치주염은 치면세균의 축적과 관련된 만성 다인자 염증성 질환으로, 치주 인대와 치조골을 포함한 치아 지지 기관의 진행성 파괴를 특징으로 합니다. 치은 변연부의 치면세균 축적은 염증 반응을 시작하며, 이는 다시 미생물 변화를 일으키고 감수성 있는 개인의 치주 조직에서 극적인 결과를 초래할 수 있습니다. 치주염의 병태생리는 숙주 면역 체계와 치주 병원체 사이의 관계에 영향을 받습니다. 구강 내 치주 병원체와 그 대사 부산물의 존재는 전신 순환계로 확산될 수 있으며, 이는 심혈관 질환, 구강 및 대장암, 위장관 질환, 호흡기 감염, 불량한 임신 결과 및 당뇨병과 같은 다양한 전신 질환의 위험을 초래할 수 있습니다.
병원성 세균과 다양한 다른 환경 요인이 치주염의 발병 기전에 관여하지만, 유전적 요인도 염증 및 면역 반응에 영향을 미치는 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 유전자 다형성은 일반 인구에서 발견되는 DNA 서열의 변화입니다. 치주염의 대부분의 형태는 유전체와 환경 사이의 평생 상호작용을 나타냅니다. 기존 문헌은 치주염과 관상동맥 질환에서 유전자 다형성의 강한 연관성을 보고하였습니다. 이러한 다형성을 식별하는 것은 염증 매개체의 발현을 조절하는 기전에 대한 더 나은 이해를 가능하게 할 뿐만 아니라 치주 질환 예방의 잠재적 치료 표적을 제공할 수 있습니다. 최근 Cofilin-2와 Lactoferrin 다형성이라는 두 가지 새로운 다형성이 주목을 받고 있습니다.
Cofilin은 가장 풍부하고 흔한 액틴 결합 단백질 중 하나로, 세포 운동성, 이동, 형태 및 대사에 역할을 합니다. 또한 액틴 필라멘트 절단, 핵 형성, 탈중합 및 다발화 활동에서 중요한 역할을 합니다. Cofilin은 포유류 뉴런에서 주요 ADF/cofilin 이소형으로, 액틴 필라멘트를 절단하거나 안정화시켜 액틴 조립 역학에 영향을 미칩니다. Cofilin-2는 성숙한 골격근에 존재하는 유일한 이소형입니다. 이는 5개의 α 나선, 5개의 β 시트 및 1개의 C-말단 β 짧은 사슬로 구성되며, 분자량은 18 kDa입니다. Cofilin-2는 cofilin-1과 destrin을 포함하는 AC 단백질 그룹의 구성원으로, 모두 액틴 필라멘트 역학을 조절합니다. 최근 Cofilin-2는 관상 심장 질환에 대한 새로운 바이오마커로 주목을 받고 있습니다. Cofilin-2는 관상 심장 질환의 병태생리에서 역할을 하는 것으로 나타났습니다.
Lactoferrin은 트랜스페린 계열의 다기능 단백질입니다. Lactoferrin은 분자량이 약 80 kDa인 구형 당단백질로, 우유, 타액, 눈물 및 비강 분비물과 같은 다양한 분비액에 널리 존재합니다. 다기능 철 결합 당단백질인 Lactoferrin은 관상 심장 질환 병태생리에 관여합니다. 최근 연구에 따르면 Lactoferrin 다형성은 노인 인구에서 관상동맥 질환 위험 증가와 연관되어 있습니다.
Lactoferrin 유전자 다형성을 식별하기 위한 연구가 수행되었지만, 치주 질환과 관상 심장 질환이 연속적으로 발생하는 대상에서 Lactoferrin (rs1126478)과 그 단백질 수준의 역할을 탐구한 연구는 없습니다. 치주염 및 관상 심장 질환 환자에서의 발현은 아직 탐구되지 않았습니다. Cofilin-2 (rs80358250)의 유전자 다형성 및 단백질 수준은 관상 심장 질환과 치주염에서 연구된 적이 없습니다. 이는 이 다형성이 위에서 언급한 전신 질환에 미치는 영향에 대한 우리의 이해를 더욱 향상시킬 수 있습니다.
연구의 필요성 Cofilin-2와 Lactoferrin 다형성의 발현을 다양한 염증 상태에서 입증한 연구가 있지만, 관상동맥 질환이 있는 치주염 환자의 치은하 플라크 샘플에서, 특히 비수술적 치료 전후의 발현을 밝힌 연구는 없습니다. 또한, 이 두 다형성과 그 수준이 치주 및 심장 매개변수와 상관관계는 지금까지 조사된 적이 없습니다. 이러한 다형성은 관상 심장 질환이 있는 치주염 대상자에서 비수술적 치주 치료 후 변경될 수 있는 잠재적 위험 지표 역할을 할 수 있는 것으로 제안됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600095
- Kilpauk medical college and hospital
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Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기를 원하는 환자.
- 30세에서 65세 사이의 남성 및 여성 환자.
- 10개 이상의 자연 치아가 남아 있는 환자.
- 과거 6개월 동안 장기 항생제 사용력이 없는 경우.
제외 기준:
- 제1형 및 제2형 당뇨병, 호흡기 질환, 신장 질환, 간 질환, 류마티스 관절염, 알레르기, 진행성 악성 종양/신생물 및 HIV 감염과 같은 전신 질환을 가진 대상자는 본 연구에서 제외됩니다.
- 조사 6개월 이내에 코르티코스테로이드나 항생제를 복용하거나 치주 조직에 영향을 미치는 항간질제(페니토인 또는 시클로스포린)를 복용하는 대상자는 제외됩니다.
- 임산부(임신은 구강 미생물 군집을 변화시킬 수 있음).
- 현재 흡연자 및 금연한 지 6개월 미만인 개인.
- 이전 6개월 이내에 치주 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I: 건강한 치주조직을 가진 21명의 전신 건강한 피험자.
탐침 치주낭 깊이(PPD) ≤3mm, 임상 부착 소실 없음(CAL=0), 탐침 시 출혈 부위 ≤ 10%를 보이는 건강한 치주조직을 가진 전신 건강한 피험자.
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스케일링 및 치근면 활택술은 잇몸병을 치료하기 위해 잇몸 아래에서 시행하는 깊은 청소입니다.
잇몸병은 플라크라고 불리는 박테리아의 끈적한 막에 의해 발생합니다.
플라크는 항상 치아에 형성되지만, 잘 청소되지 않으면 플라크의 박테리아가 잇몸의 염증을 유발할 수 있습니다.
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실험적: GROUP II: 관상동맥심장병이 없는 21명의 치주염 환자
전신적으로 건강한 피험자로서, 치간 임상 부착 소실 ≥ 3-5mm(2기/3기 치주염) 및 탐침 시 주머니 깊이(PPD) ≥5mm(2기/3기 치주염) 및 탐침 시 출혈이 부위의 ≥10%인 치주염 환자.
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스케일링 및 치근면 활택술은 잇몸병을 치료하기 위해 잇몸 아래에서 시행하는 깊은 청소입니다.
잇몸병은 플라크라고 불리는 박테리아의 끈적한 막에 의해 발생합니다.
플라크는 항상 치아에 형성되지만, 잘 청소되지 않으면 플라크의 박테리아가 잇몸의 염증을 유발할 수 있습니다.
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실험적: GROUP III: 치주염이 없는 21명의 관상동맥심장병 환자
건강한 치주조직을 가진 관상동맥질환 환자 중 탐침 치주낭 깊이(PPD)가 3mm 이하이고, 임상 부착 소실이 없으며(CAL=0), 탐침 시 출혈이 10% 이하인 경우(CAD).
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스케일링 및 치근면 활택술은 잇몸병을 치료하기 위해 잇몸 아래에서 시행하는 깊은 청소입니다.
잇몸병은 플라크라고 불리는 박테리아의 끈적한 막에 의해 발생합니다.
플라크는 항상 치아에 형성되지만, 잘 청소되지 않으면 플라크의 박테리아가 잇몸의 염증을 유발할 수 있습니다.
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실험적: 그룹 IV: 관상동맥 심장병이 있는 21명의 치주염 환자.
치주염을 동반한 관상동맥심장질환(CHD) 환자로서 치간 임상 부착 소실 ≥3-5mm(2기/3기 치주염) 및 탐침 치주낭 깊이(PPD) ≥5mm(2기/3기 치주염) 및 탐침 시 출혈 ≥10%인 경우.
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스케일링 및 치근면 활택술은 잇몸병을 치료하기 위해 잇몸 아래에서 시행하는 깊은 청소입니다.
잇몸병은 플라크라고 불리는 박테리아의 끈적한 막에 의해 발생합니다.
플라크는 항상 치아에 형성되지만, 잘 청소되지 않으면 플라크의 박테리아가 잇몸의 염증을 유발할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주 매개변수의 변화
기간: 기준선-24개월
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치주 탐침 깊이 변화(측정 단위: mm, 값이 높을수록 질병 진행을 나타냄)
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기준선-24개월
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치주 변수의 변화
기간: 기준선 - 2년
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임상 부착 수준 변화(측정 단위: mm, 값이 높을수록 질병 진행을 나타냄)
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기준선 - 2년
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치주 기준의 변화
기간: 기준점 - 2년
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플라크 지수 변화(비율로 측정, 범위: 0~3, 최대값은 더 나쁜 결과를 나타내고 최소값은 더 좋은 결과를 나타냄)
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기준점 - 2년
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치주 변수 변화
기간: 기준선 - 2년
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치은 지수의 변화 (비율로 측정, (0-3) 높은 값은 치은 염증의 심각성을 나타냄)
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기준선 - 2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zeng Q, Fang Q, Zhou X, Yang H, Dou Y, Zhang W, Gong P, Rong X. Cofilin 2 Acts as an Inflammatory Linker Between Chronic Periodontitis and Alzheimer's Disease in Amyloid Precursor Protein/Presenilin 1 Mice. Front Mol Neurosci. 2021 Sep 30;14:728184. doi: 10.3389/fnmol.2021.728184. eCollection 2021.
- Nguyen K, Chau VQ, Mauro AG, Durrant D, Toldo S, Abbate A, Das A, Salloum FN. Hydrogen Sulfide Therapy Suppresses Cofilin-2 and Attenuates Ischemic Heart Failure in a Mouse Model of Myocardial Infarction. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2020 Sep;25(5):472-483. doi: 10.1177/1074248420923542. Epub 2020 May 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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