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Polimorfismo de Cofilina-2 (rs80358250) y Lactoferrina (rs1126478) y Niveles de Proteína con Terapia Periodontal No Quirúrgica en Pacientes con Periodontitis con y sin ECV

20 de enero de 2026 actualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Determinación del polimorfismo genético de Cofilina-2 (rs80358250) y Lactoferrina (rs1126478) y cambio en sus niveles proteicos antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con periodontitis con y sin enfermedad coronaria - Un estudio de intervención.

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica multifactorial asociada con la acumulación de placa dental y caracterizada por la destrucción progresiva del aparato de soporte de los dientes, incluyendo el ligamento periodontal y el hueso alveolar. La acumulación de placa dental en el margen gingival inicia una respuesta inflamatoria que, a su vez, causa alteraciones microbianas y puede conducir a consecuencias drásticas en el periodonto de individuos susceptibles. La fisiopatología de la periodontitis está influenciada por la relación entre el sistema inmunitario del huésped y los patógenos periodontales. La presencia de patógenos periodontales y sus subproductos metabólicos en la cavidad oral puede diseminarse a la circulación sistémica, lo que puede suponer un riesgo para diversas enfermedades sistémicas como enfermedades cardiovasculares, cáncer oral y colorrectal, enfermedades gastrointestinales, infecciones del tracto respiratorio, resultados adversos del embarazo y diabetes.

Aunque las bacterias patógenas y varios otros factores ambientales están involucrados en la patogénesis de la periodontitis, se sabe que los factores genéticos también juegan un papel fundamental en la influencia de la respuesta inflamatoria e inmune. Los polimorfismos genéticos son alteraciones en la secuencia de ADN encontradas en la población general. La mayoría de las formas de periodontitis representan una interacción de por vida entre el genoma y el medio ambiente. La literatura previa ha afirmado una fuerte asociación de polimorfismos genéticos en la periodontitis y enfermedades de las arterias coronarias. Identificar estos polimorfismos puede potencialmente conducir a una mejor comprensión de los mecanismos que modulan la expresión de mediadores inflamatorios, así como proporcionar objetivos terapéuticos potenciales en la prevención de la enfermedad periodontal. Dos de estos nuevos polimorfismos han ganado atención recientemente, a saber, los polimorfismos de Cofilina-2 y Lactoferrina.

La cofilina es una de las proteínas de unión a actina más abundantes y comunes y juega un papel en la motilidad, migración, forma y metabolismo celular. También juegan un papel importante en la actividad de corte de filamentos de actina, nucleación, despolimerización y agrupación. La cofilina es la principal isoforma ADF/cofilina en las neuronas de mamíferos e influye en la dinámica del ensamblaje de actina cortando o estabilizando filamentos de actina. La Cofilina-2 es la única isoforma presente en los músculos esqueléticos maduros. Está compuesta por 5 hélices α, 5 láminas β y 1 cadena corta β C-terminal, con un peso molecular de 18 kDa. La Cofilina-2 es miembro del grupo AC de proteínas que también incluye cofilina-1 y destrina, todas las cuales regulan la dinámica de los filamentos de actina. Recientemente, la Cofilina 2 ha ganado atención como un biomarcador emergente para las enfermedades coronarias. Se ha demostrado que la Cofilina-2 juega un papel en la fisiopatología de la enfermedad coronaria.

La lactoferrina es una proteína multifuncional de la familia de las transferrinas. La lactoferrina es una glicoproteína globular con una masa molecular de aproximadamente 80 kDa que está ampliamente representada en varios fluidos secretores, como la leche, la saliva, las lágrimas y las secreciones nasales. La lactoferrina, una glicoproteína multifuncional que se une al hierro, está involucrada en la fisiopatología de la enfermedad coronaria. Estudios recientes informaron que el polimorfismo de la Lactoferrina está asociado con un mayor riesgo de enfermedad de las arterias coronarias en la población anciana.

Se han realizado estudios para identificar polimorfismos genéticos de la Lactoferrina, sin embargo, ninguno de los estudios ha explorado el papel de la Lactoferrina (rs1126478) y su nivel proteico en sujetos con enfermedad periodontal y enfermedad coronaria que ocurren como un continuo. Su expresión en pacientes con periodontitis y enfermedad coronaria aún está por explorar. El polimorfismo genético y los niveles proteicos de la Cofilina-2 (rs80358250) nunca se han estudiado en la enfermedad coronaria y la periodontitis. Esto puede mejorar aún más nuestra comprensión de la influencia de este polimorfismo en las enfermedades sistémicas mencionadas anteriormente.

NECESIDAD DEL ESTUDIO Si bien hay estudios que han demostrado la expresión de los polimorfismos de Cofilina-2 y Lactoferrina en diversas condiciones inflamatorias, no hay estudios que indiquen su expresión en las muestras de placa subgingival de pacientes con periodontitis y enfermedad de las arterias coronarias, específicamente antes y después de la terapia no quirúrgica. Además, la correlación de ambos polimorfismos y sus niveles con los parámetros periodontales y cardíacos nunca se ha investigado hasta ahora. Se sugiere que estos polimorfismos pueden jugar un papel como indicadores de riesgo putativos en sujetos con periodontitis y enfermedad coronaria, que pueden alterarse después de la terapia periodontal no quirúrgica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
        • Kilpauk medical college and hospital
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
        • Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente dispuesto a participar en el estudio.
  2. Pacientes hombres y mujeres con un grupo de edad de 30 a 65 años.
  3. Paciente con más o igual a 10 dientes naturales restantes.
  4. Sin historial de uso de antibióticos a largo plazo en los últimos 6 meses.

Criterios de exclusión:

  1. Se excluirán de la presente investigación a sujetos con condiciones sistémicas como diabetes mellitus tipo I y tipo II, enfermedades respiratorias, enfermedad renal, enfermedad hepática, artritis reumatoide, alergia, neoplasias/neoplasias avanzadas e infección por VIH.
  2. Se excluirán sujetos que tomen medicamentos como corticosteroides o antibióticos en los 6 meses previos a la investigación o fármacos antiepilépticos (fenitoína o ciclosporina) que tengan impacto en los tejidos periodontales.
  3. Mujeres embarazadas (el embarazo puede alterar la flora oral).
  4. Fumadores actuales e individuos que dejaron de fumar hace menos de 6 meses.
  5. Pacientes que hayan recibido terapia periodontal en los 6 meses anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO I: 21 sujetos sistémicamente sanos con periodonto sano.
Sujetos sistémicamente sanos con periodonto sano que presenten una profundidad de sondaje del surco (PPS) ≤3mm, sin pérdida de inserción clínica (PIC=0) y sangrado al sondaje ≤ 10% de los sitios.
El raspado y alisado radicular es una limpieza profunda por debajo de la línea de las encías que se utiliza para tratar la enfermedad de las encías. La enfermedad de las encías es causada por una película pegajosa de bacterias llamada placa. La placa se forma constantemente en los dientes, pero si no se limpian bien, las bacterias de la placa pueden hacer que las encías se inflamen.
Experimental: GRUPO II: 21 pacientes con periodontitis sin enfermedad coronaria
Sujetos sistémicamente sanos con periodontitis que presenten una pérdida de inserción clínica interproximal ≥ 3-5 mm (periodontitis en estadio II/III) y una profundidad de sondaje (PPD) ≥ 5 mm (periodontitis en estadio II/III) y sangrado al sondaje en ≥ 10% de los sitios.
El raspado y alisado radicular es una limpieza profunda por debajo de la línea de las encías que se utiliza para tratar la enfermedad de las encías. La enfermedad de las encías es causada por una película pegajosa de bacterias llamada placa. La placa se forma constantemente en los dientes, pero si no se limpian bien, las bacterias de la placa pueden hacer que las encías se inflamen.
Experimental: GRUPO III: 21 pacientes con enfermedad coronaria sin periodontitis
Pacientes diagnosticados con enfermedad de las arterias coronarias con periodonto sano que presentan profundidad de sondaje de bolsa (PPD) ≤ 3 mm, sin pérdida de inserción clínica (CAL = 0) y sangrado al sondaje ≤ 10% de los sitios (CAD).
El raspado y alisado radicular es una limpieza profunda por debajo de la línea de las encías que se utiliza para tratar la enfermedad de las encías. La enfermedad de las encías es causada por una película pegajosa de bacterias llamada placa. La placa se forma constantemente en los dientes, pero si no se limpian bien, las bacterias de la placa pueden hacer que las encías se inflamen.
Experimental: Grupo IV: 21 pacientes con periodontitis y enfermedad coronaria.
Pacientes con enfermedad coronaria (CHD) y periodontitis que presentan una pérdida de inserción clínica interdental ≥3-5 mm (periodontitis estadio II/III) y profundidad de sondaje (PPD) ≥5 mm (periodontitis estadio II/III) y sangrado al sondaje ≥10%.
El raspado y alisado radicular es una limpieza profunda por debajo de la línea de las encías que se utiliza para tratar la enfermedad de las encías. La enfermedad de las encías es causada por una película pegajosa de bacterias llamada placa. La placa se forma constantemente en los dientes, pero si no se limpian bien, las bacterias de la placa pueden hacer que las encías se inflamen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los parámetros periodontales
Periodo de tiempo: Línea de base - 24 meses
Cambio en la profundidad del sondaje periodontal (medido en mm, un valor más alto indica progresión de la enfermedad)
Línea de base - 24 meses
Cambio en las variables periodontales
Periodo de tiempo: Línea de base - 2 años
Cambio en el nivel de inserción clínica (medido en mm, un valor más alto indica progresión de la enfermedad)
Línea de base - 2 años
Cambio en los criterios periodontales
Periodo de tiempo: Línea de base - 2 años
Cambio en el índice de placa (medido como una proporción, rango: 0 a 3, el valor máximo indica un peor resultado y el valor mínimo indica un mejor resultado)
Línea de base - 2 años
Cambio en las variables periodontales
Periodo de tiempo: Línea de base - 2 años
Cambios en el índice gingival (medido como una proporción, (0-3) un valor más alto indica la gravedad de la inflamación gingival)
Línea de base - 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

20 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

20 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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