Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cofilin-2 (rs80358250) és Lactoferrin (rs1126478) polimorfizmus és fehérjeszintek nem sebészi parodontális terápiával parodontitisben szenvedő betegeknél CHD-vel és anélkül

2026. január 20. frissítette: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

A kofilin-2 (rs80358250) és a laktotranszferrin (rs1126478) genetikai polimorfizmusának meghatározása és fehérjeszintjük változása műtét nélküli parodontális kezelés előtt és után parodontitisben szenvedő betegeknél, szívkoszorúér-betegséggel és anélkül - intervenciós vizsgálat.

A periodontitis egy krónikus multifaktoriális gyulladásos betegség, amely összefügg a fogplakk felhalmozódásával, és a fogakat támogató szervek, beleértve a parodontális ligamentumot és az alveoláris csontot, progresszív pusztulásával jellemezhető. A fogíny szélén felhalmozódó fogplakk gyulladásos választ vált ki, amely viszont mikrobiális változásokat okoz, és drasztikus következményekhez vezethet a fogágyban fogékony egyéneknél. A periodontitis patofiziológiáját a gazda immunrendszere és a parodontális kórokozók közötti kapcsolat befolyásolja. A parodontális kórokozók és azok anyagcseretermékeinek jelenléte a szájüregben elterjedhet a szisztémás keringésbe, ami kockázatot jelenthet különböző szisztémás betegségekre, mint például a kardiovaszkuláris betegségekre, a száj- és vastagbélrákra, a gasztrointesztinális betegségekre, a légúti fertőzésekre, a kedvezőtlen terhességi kimenetelre és a cukorbetegségre.

Bár a kórokozó baktériumok és különféle egyéb környezeti tényezők is szerepet játszanak a periodontitis patogenezisében, ismert, hogy a genetikai tényezők is döntő szerepet játszanak a gyulladásos és immunválasz befolyásolásában. A genetikai polimorfizmusok a DNS-szekvencia változásai az általános populációban. A periodontitis legtöbb formája az életen át tartó genom és környezet közötti kölcsönhatások eredménye. A korábbi szakirodalom erős összefüggést állapított meg a periodontitis és a koszorúér-betegségek genetikai polimorfizmusai között. Ezen polimorfizmusok azonosítása potenciálisan jobb megértéshez vezethet a gyulladásos mediátorok expresszióját szabályozó mechanizmusokról, valamint potenciális terápiás célpontokat kínálhat a parodontális betegség megelőzésében. Két ilyen új polimorfizmus nyert figyelmet nemrég, nevezetesen a Cofilin-2 és a Laktotranszferrin polimorfizmusok.

A cofilin az egyik leggazdagabb és leggyakoribb aktin-kötő fehérje, és szerepet játszik a sejtmozgásban, migrációban, alakban és anyagcserében. Fontos szerepet játszanak az aktinfilamentumok elválasztásában, nukleálásban, depolimerizálásban és kötegképzésben is. A cofilin a fő ADF/cofilin izoforma az emlős idegsejtekben, amely befolyásolja az aktin összeszerelés dinamikáját az aktinfilamentumok elválasztásával vagy stabilizálásával. A Cofilin-2 az egyetlen izoforma, amely az érett vázizmokban jelen van. 5 α hélixből, 5 β lemezből és 1 C-terminális β rövid láncból áll, molekulatömege 18 kDa. A Cofilin-2 az AC csoport fehérjéinek tagja, amely magában foglalja a cofilin-1-et és a destrint is, mindegyik szabályozza az aktinfilamentumok dinamikáját. Nemrégiben a Cofilin 2 figyelmet kapott mint egy felmerülő biomarker a koszorúér-betegségekhez. A Cofilin-2-nak kimutatták a szerepét a koszorúér-betegség patofiziológiájában.

A laktotranszferrin a transzferrin család multifunkcionális fehérjéje. A laktotranszferrin egy gömb alakú glikoprotein, körülbelül 80 kDa molekulatömeggel, amely széles körben jelen van különböző szekréciós folyadékokban, mint például a tej, a nyál, a könny és az orrváladék. A laktotranszferrin, egy multifunkcionális vas-kötő glikoprotein, részt vesz a koszorúér-betegség patofiziológiájában. Legutóbbi tanulmányok arról számoltak be, hogy a Laktotranszferrin polimorfizmus összefüggésben áll a megnövekedett koszorúér-betegség kockázatával az idős populációban.

Tanulmányokat végeztek a Laktotranszferrin genetikai polimorfizmusok azonosítására, azonban egyik tanulmány sem vizsgálta a Laktotranszferrin (rs1126478) szerepét és annak fehérjeszintjét olyan személyeknél, akiknél a parodontális betegség és a koszorúér-betegség egy kontinuumként fordul elő. Kifejeződése a periodontitisben és a koszorúér-betegségben szenvedő betegekben még felderítendő. A Cofilin-2 (rs80358250) genetikai polimorfizmusát és fehérjeszintjét soha nem tanulmányozták a koszorúér-betegségben és a periodontitisben. Ez tovább javíthatja megértésünket ennek a polimorfizmusnak a fent említett szisztémás betegségekre gyakorolt hatásáról.

A TANULMÁNY SZÜKSÉGESSÉGE Bár vannak tanulmányok, amelyek bemutatták a Cofilin-2 és a Laktotranszferrin polimorfizmusok kifejeződését különböző gyulladásos állapotokban, nincsenek tanulmányok, amelyek kimutatnák kifejeződésüket a periodontitisben szenvedő betegek fogíny alatti plakk mintáiban koszorúér-betegséggel, különösen a nem sebészi kezelés előtt és után. Továbbá e két polimorfizmus és szintjük korrelációja a parodontális és kardiális paraméterekkel soha nem volt vizsgálva eddig. Feltételezhető, hogy ezek a polimorfizmusok potenciális kockázati mutatóként működhetnek periodontitises egyéneknél koszorúér-betegséggel, amely a nem sebészi parodontális kezelést követően változhat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
        • Kilpauk medical college and hospital
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
        • Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. A beteg hajlandó részt venni a vizsgálatban.
  2. Férfi és női betegek 30 és 65 év között.
  3. A betegnek 10 vagy több megmaradt természetes foga van.
  4. Nincs hosszú távú antibiotikumhasználat előzménye az elmúlt 6 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  1. Az olyan rendszerszintű állapotokkal rendelkező alanyokat, mint az 1-es és 2-es típusú cukorbetegség, légúti betegségek, vesebetegség, májbetegség, reumatoid arthritis, allergia, fejlett rosszindulatú daganatok/neoplázia és HIV-fertőzés, kizárják a jelen vizsgálatból.
  2. Azokat az alanyokat, akik olyan gyógyszereket szednek, mint a kortikoszteroidok vagy antibiotikumok a vizsgálat előtti 6 hónapban, vagy olyan antiepileptikus gyógyszereket (fenitoin vagy ciklosporin), amelyek hatással vannak a parodontális szövetekre, kizárják.
  3. Terhes nők (a terhesség megváltoztathatja a szájflórát).
  4. Jelenlegi dohányosok és azok, akik kevesebb mint 6 hónapja hagytak fel a dohányzással.
  5. Azok a betegek, akik az előző 6 hónapban parodontális kezelésen estek át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. CSOPORT: 21 rendszerileg egészséges alany egészséges parodontiummal.
Rendszeresen egészséges, egészséges parodontiummal rendelkező egyének, akiknél a szondázási zsebmélység (PPD) ≤3 mm, nincs klinikai tapadási veszteség (CAL=0), és a szondázáskori vérzés ≤ a helyek 10%-a.
A skálázás és gyökérsípolás egy mélytisztítási eljárás a fogínyvonal alatt, amelyet ínybetegség kezelésére használnak. Az ínybetegséget egy plakk nevű, baktériumokból álló ragadós réteg okozza. A plakk folyamatosan képződik a fogakon, de ha azokat nem tisztítják megfelelően, a plakkban lévő baktériumok gyulladást okozhatnak az ínyben.
Kísérleti: CSOPORT II: 21 szívkoszorúér-betegség nélküli parodontitis beteg
Rendszeresen egészséges alanyok periodontitisszel, akiknél az interdentális klinikai tapadási veszteség ≥ 3-5 mm (II./III. stádiumú periodontitis), a szondázási zsebmélység (PPD) ≥ 5 mm (II./III. stádiumú periodontitis) és a szondázáskor jelentkező vérzés ≥ 10%-a a helyeknek.
A skálázás és gyökérsípolás egy mélytisztítási eljárás a fogínyvonal alatt, amelyet ínybetegség kezelésére használnak. Az ínybetegséget egy plakk nevű, baktériumokból álló ragadós réteg okozza. A plakk folyamatosan képződik a fogakon, de ha azokat nem tisztítják megfelelően, a plakkban lévő baktériumok gyulladást okozhatnak az ínyben.
Kísérleti: III. CSOPORT: 21 szívkoszorúér-betegséggel rendelkező beteg parodontitis nélkül
A koronária betegségben (CAD) diagnosztizált, egészséges parodontiummal rendelkező betegek, akiknél a zsebmélység (PPD) ≤3 mm, nincs klinikai kötőszöveti veszteség (CAL=0), és a vérzés a szondázáskor ≤10%-os a helyszíneknél.
A skálázás és gyökérsípolás egy mélytisztítási eljárás a fogínyvonal alatt, amelyet ínybetegség kezelésére használnak. Az ínybetegséget egy plakk nevű, baktériumokból álló ragadós réteg okozza. A plakk folyamatosan képződik a fogakon, de ha azokat nem tisztítják megfelelően, a plakkban lévő baktériumok gyulladást okozhatnak az ínyben.
Kísérleti: IV. csoport: 21 szívkoszorúér-betegséggel rendelkező parodontitis beteg.
Koronáriás szívbetegségben (CHD) szenvedő páciensek, akiknél periodontitis miatt az interproximális klinikai kötőszöveti csatolási veszteség ≥3-5mm (II./III. stádiumú periodontitis) és szondálási zsebmélység (PPD) ≥5mm (II./III. stádiumú periodontitis) figyelhető meg, valamint szondáláskor jelentkező vérzés ≥ 10%.
A skálázás és gyökérsípolás egy mélytisztítási eljárás a fogínyvonal alatt, amelyet ínybetegség kezelésére használnak. Az ínybetegséget egy plakk nevű, baktériumokból álló ragadós réteg okozza. A plakk folyamatosan képződik a fogakon, de ha azokat nem tisztítják megfelelően, a plakkban lévő baktériumok gyulladást okozhatnak az ínyben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parodontális paraméterek változása
Időkeret: Alapvonal-24 hónap
A parodontális zsebmélység változása (mm-ben mérve, magasabb érték a betegség progresszióját jelzi)
Alapvonal-24 hónap
Parodontális változók változása
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 év
Klinikai kötőszöveti szint változása (mm-ben mérve, a magasabb érték a betegség progresszióját jelzi)
Kiindulási állapot - 2 év
Parodontális kritériumok változása
Időkeret: Kiindulási pont - 2 év
A plakkindex változása (arányként mérve, tartomány: 0–3, a maximális érték rosszabb kimenetet, a minimális érték jobb kimenetet jelez)
Kiindulási pont - 2 év
A parodontológiai változók változása
Időkeret: Kiindulási állapot - 2 év
A fogínyindex változásai (arányként mérve, (0-3) magasabb érték a fogínygyulladás súlyosságát jelzi)
Kiindulási állapot - 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel