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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07353606
Polymorphisme de la Cofiline-2 (rs80358250) et de la Lactoferrine (rs1126478) et Niveaux Protéiques avec Thérapie Parodontale Non Chirurgicale chez les Patients Atteints de Parodontite Avec et Sans CHD
Détermination du polymorphisme génétique de la Cofiline-2 (rs80358250) et de la Lactoferrine (rs1126478) et évolution de leurs niveaux protéiques avant et après traitement parodontal non chirurgical chez des patients atteints de parodontite avec et sans maladie coronarienne - Une étude interventionnelle.
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique multifactorielle associée à l'accumulation de plaque dentaire et caractérisée par la destruction progressive de l'appareil de soutien des dents, y compris le ligament parodontal et l'os alvéolaire. L'accumulation de plaque dentaire au niveau de la gencive initie une réponse inflammatoire qui, à son tour, provoque des altérations microbiennes et peut entraîner des conséquences drastiques dans le parodonte des individus sensibles. La physiopathologie de la parodontite est influencée par la relation entre le système immunitaire de l'hôte et les pathogènes parodontaux. La présence de pathogènes parodontaux et de leurs sous-produits métaboliques dans la cavité buccale peut se disséminer dans la circulation systémique, ce qui peut présenter un risque pour diverses maladies systémiques telles que les maladies cardiovasculaires, les cancers buccaux et colorectaux, les maladies gastro-intestinales, les infections des voies respiratoires, les issues défavorables de la grossesse et le diabète.
Bien que les bactéries pathogènes et divers autres facteurs environnementaux soient impliqués dans la pathogenèse de la parodontite, les facteurs génétiques sont également connus pour jouer un rôle central dans l'influence de la réponse inflammatoire et immunitaire. Les polymorphismes génétiques sont des altérations de la séquence d'ADN trouvées dans la population générale. La plupart des formes de parodontite représentent un compte-rendu à vie des interactions entre le génome et l'environnement. La littérature antérieure a indiqué une forte association des polymorphismes génétiques dans la parodontite et les maladies coronariennes. Identifier ces polymorphismes peut potentiellement conduire à une meilleure compréhension des mécanismes modulant l'expression des médiateurs inflammatoires ainsi que fournir des cibles thérapeutiques potentielles dans la prévention de la maladie parodontale. Deux de ces nouveaux polymorphismes ont récemment attiré l'attention, à savoir les polymorphismes de la Cofiline-2 et de la Lactoferrine.
La Cofiline est l'une des protéines de liaison à l'actine les plus abondantes et communes et joue un rôle dans la motilité, la migration, la forme et le métabolisme cellulaires. Elle joue également un rôle important dans la coupure des filaments d'actine, les activités de nucléation, de dépolymérisation et de regroupement. La Cofiline est l'isoforme principale d'ADF/cofiline dans les neurones mammifères et influence la dynamique de l'assemblage de l'actine en coupant ou en stabilisant les filaments d'actine. La Cofiline-2 est la seule isoforme présente dans les muscles squelettiques matures. Elle est composée de 5 hélices α, de 5 feuillets β et d'une courte chaîne β C-terminale, avec un poids moléculaire de 18 kDa. La Cofiline-2 est un membre du groupe de protéines AC qui comprend également la cofiline-1 et la destrine, toutes régulant la dynamique des filaments d'actine. Récemment, la Cofiline 2 a attiré l'attention en tant que biomarqueur émergent pour les maladies coronariennes. Il a été démontré que la Cofiline-2 joue un rôle dans la physiopathologie de la maladie coronarienne.
La Lactoferrine est une protéine multifonctionnelle de la famille de la transferrine. La Lactoferrine est une glycoprotéine globulaire d'une masse moléculaire d'environ 80 kDa qui est largement représentée dans divers fluides sécrétoires, tels que le lait, la salive, les larmes et les sécrétions nasales. La Lactoferrine, une glycoprotéine multifonctionnelle liant le fer, est impliquée dans la physiopathologie de la maladie coronarienne. Des études récentes ont rapporté que le polymorphisme de la Lactoferrine est associé à un risque accru de maladie coronarienne dans la population âgée.
Des études ont été réalisées pour identifier les polymorphismes génétiques de la Lactoferrine, mais aucune n'a exploré le rôle de la Lactoferrine (rs1126478) et de son niveau protéique chez des sujets présentant à la fois une maladie parodontale et une maladie coronarienne survenant de manière continue. Son expression chez les patients atteints de parodontite et de maladie coronarienne reste à explorer. Le polymorphisme génétique et les niveaux protéiques de la Cofiline-2 (rs80358250) n'ont jamais été étudiés dans la maladie coronarienne et la parodontite. Cela pourrait encore améliorer notre compréhension de l'influence de ce polymorphisme sur les maladies systémiques mentionnées ci-dessus.
NÉCESSITÉ DE L'ÉTUDE Bien qu'il existe des études ayant démontré l'expression des polymorphismes de la Cofiline-2 et de la Lactoferrine dans diverses conditions inflammatoires, aucune étude ne déclare leur expression dans les échantillons de plaque sous-gingivale de patients atteints de parodontite avec maladie coronarienne, spécifiquement avant et après un traitement non chirurgical. De plus, la corrélation de ces deux polymorphismes et de leurs niveaux avec les paramètres parodontaux et cardiaques n'a jamais été étudiée jusqu'à présent. Il est suggéré que ces polymorphismes pourraient jouer un rôle en tant qu'indicateurs de risque présumés chez les sujets atteints de parodontite avec maladie coronarienne, qui pourraient être modifiés suite à un traitement parodontal non chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600095
- Kilpauk medical college and hospital
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Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600095
- Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient disposé à participer à l'étude.
- Patients masculins et féminins âgés de 30 à 65 ans.
- Patient ayant au moins 10 dents naturelles restantes.
- Aucun antécédent d'utilisation prolongée d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Les sujets atteints de pathologies systémiques telles que le diabète sucré de type I et de type II, les maladies respiratoires, les maladies rénales, les maladies hépatiques, la polyarthrite rhumatoïde, les allergies, les tumeurs malignes/néoplasmes avancés et l'infection par le VIH seront exclus de la présente étude.
- Les sujets sous médicaments tels que les corticostéroïdes ou les antibiotiques dans les 6 mois précédant l'étude, ou les médicaments antiépileptiques (phénytoïne ou cyclosporine) ayant un impact sur les tissus parodontaux seront exclus.
- Les femmes enceintes (la grossesse peut altérer la flore buccale).
- Les fumeurs actuels et les personnes ayant arrêté de fumer depuis moins de 6 mois.
- Les patients ayant suivi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE I : 21 sujets sains sur le plan systémique avec un parodonte sain.
Sujets sains sur le plan systémique avec un parodonte sain présentant une profondeur de poche au sondage (PPS) ≤ 3 mm, aucune perte d'attache clinique (PAC = 0) et un saignement au sondage ≤ 10 % des sites.
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Le détartrage et le surfaçage radiculaire est un nettoyage en profondeur sous la ligne gingivale utilisé pour traiter les maladies des gencives.
Les maladies des gencives sont causées par un film collant de bactéries appelé plaque.
La plaque se forme constamment sur vos dents, mais si elles ne sont pas bien nettoyées, les bactéries de la plaque peuvent provoquer une inflammation de vos gencives.
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Expérimental: GROUPE II : 21 patients atteints de parodontite sans maladie coronarienne
Sujets en bonne santé systémique atteints de parodontite présentant une perte d'attache clinique interdentaire ≥ 3-5 mm (parodontite de stade II/III) et une profondeur de poche au sondage (PPS) ≥ 5 mm (parodontite de stade II/III) et un saignement au sondage ≥ 10 % des sites.
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Le détartrage et le surfaçage radiculaire est un nettoyage en profondeur sous la ligne gingivale utilisé pour traiter les maladies des gencives.
Les maladies des gencives sont causées par un film collant de bactéries appelé plaque.
La plaque se forme constamment sur vos dents, mais si elles ne sont pas bien nettoyées, les bactéries de la plaque peuvent provoquer une inflammation de vos gencives.
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Expérimental: GROUPE III : 21 patients atteints de coronaropathie sans parodontite
Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne ayant un parodonte sain avec une profondeur de poche au sondage (PPD) ≤3 mm, aucune perte d'attache clinique (CAL=0) et un saignement au sondage ≤ 10 % des sites (CAD).
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Le détartrage et le surfaçage radiculaire est un nettoyage en profondeur sous la ligne gingivale utilisé pour traiter les maladies des gencives.
Les maladies des gencives sont causées par un film collant de bactéries appelé plaque.
La plaque se forme constamment sur vos dents, mais si elles ne sont pas bien nettoyées, les bactéries de la plaque peuvent provoquer une inflammation de vos gencives.
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Expérimental: Groupe IV : 21 patients atteints de parodontite avec maladie coronarienne.
Patients atteints de maladie coronarienne (CHD) avec parodontite présentant une perte d'attache clinique interdentaire ≥3-5mm (parodontite de stade II/III) et une profondeur de poche au sondage (PPD) ≥5mm (parodontite de stade II/III) et un saignement au sondage ≥10%.
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Le détartrage et le surfaçage radiculaire est un nettoyage en profondeur sous la ligne gingivale utilisé pour traiter les maladies des gencives.
Les maladies des gencives sont causées par un film collant de bactéries appelé plaque.
La plaque se forme constamment sur vos dents, mais si elles ne sont pas bien nettoyées, les bactéries de la plaque peuvent provoquer une inflammation de vos gencives.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des paramètres parodontaux
Délai: Baseline-24 mois
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Changement de la profondeur de sondage parodontal (mesuré en mm, une valeur plus élevée indique une progression de la maladie)
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Baseline-24 mois
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Modification des variables parodontales
Délai: Ligne de base - 2 ans
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Modification du niveau d'attache clinique (mesuré en mm, une valeur plus élevée indique une progression de la maladie)
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Ligne de base - 2 ans
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Changement des critères parodontaux
Délai: Baseline - 2 ans
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Changement de l'indice de plaque (mesuré sous forme de rapport, plage : 0 à 3, la valeur maximale indique un résultat plus mauvais et la valeur minimale indique un résultat meilleur)
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Baseline - 2 ans
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Changement des variables parodontales
Délai: Ligne de base - 2 ans
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Modifications de l'indice gingival (mesuré en tant que ratio, (0-3) une valeur plus élevée indique la sévérité de l'inflammation gingivale)
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Ligne de base - 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zeng Q, Fang Q, Zhou X, Yang H, Dou Y, Zhang W, Gong P, Rong X. Cofilin 2 Acts as an Inflammatory Linker Between Chronic Periodontitis and Alzheimer's Disease in Amyloid Precursor Protein/Presenilin 1 Mice. Front Mol Neurosci. 2021 Sep 30;14:728184. doi: 10.3389/fnmol.2021.728184. eCollection 2021.
- Nguyen K, Chau VQ, Mauro AG, Durrant D, Toldo S, Abbate A, Das A, Salloum FN. Hydrogen Sulfide Therapy Suppresses Cofilin-2 and Attenuates Ischemic Heart Failure in a Mouse Model of Myocardial Infarction. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2020 Sep;25(5):472-483. doi: 10.1177/1074248420923542. Epub 2020 May 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Ischémie myocardique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Parodontite
- Maladie coronarienne
- Parodontite chronique
- Système digestif et phénomènes physiologiques oraux
- Dentisterie
- Phénomènes physiologiques dentaires
- Échelle dentaire
- Prophylaxie dentaire
- Parodontie
- Curetage de sous-gingival
- Dentisterie préventive
- Planage racinaire
- Exfoliation dentaire
Autres numéros d'identification d'étude
- MADCH/IEC-II/48/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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