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Polymorphisme de la Cofiline-2 (rs80358250) et de la Lactoferrine (rs1126478) et Niveaux Protéiques avec Thérapie Parodontale Non Chirurgicale chez les Patients Atteints de Parodontite Avec et Sans CHD

20 janvier 2026 mis à jour par: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Détermination du polymorphisme génétique de la Cofiline-2 (rs80358250) et de la Lactoferrine (rs1126478) et évolution de leurs niveaux protéiques avant et après traitement parodontal non chirurgical chez des patients atteints de parodontite avec et sans maladie coronarienne - Une étude interventionnelle.

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique multifactorielle associée à l'accumulation de plaque dentaire et caractérisée par la destruction progressive de l'appareil de soutien des dents, y compris le ligament parodontal et l'os alvéolaire. L'accumulation de plaque dentaire au niveau de la gencive initie une réponse inflammatoire qui, à son tour, provoque des altérations microbiennes et peut entraîner des conséquences drastiques dans le parodonte des individus sensibles. La physiopathologie de la parodontite est influencée par la relation entre le système immunitaire de l'hôte et les pathogènes parodontaux. La présence de pathogènes parodontaux et de leurs sous-produits métaboliques dans la cavité buccale peut se disséminer dans la circulation systémique, ce qui peut présenter un risque pour diverses maladies systémiques telles que les maladies cardiovasculaires, les cancers buccaux et colorectaux, les maladies gastro-intestinales, les infections des voies respiratoires, les issues défavorables de la grossesse et le diabète.

Bien que les bactéries pathogènes et divers autres facteurs environnementaux soient impliqués dans la pathogenèse de la parodontite, les facteurs génétiques sont également connus pour jouer un rôle central dans l'influence de la réponse inflammatoire et immunitaire. Les polymorphismes génétiques sont des altérations de la séquence d'ADN trouvées dans la population générale. La plupart des formes de parodontite représentent un compte-rendu à vie des interactions entre le génome et l'environnement. La littérature antérieure a indiqué une forte association des polymorphismes génétiques dans la parodontite et les maladies coronariennes. Identifier ces polymorphismes peut potentiellement conduire à une meilleure compréhension des mécanismes modulant l'expression des médiateurs inflammatoires ainsi que fournir des cibles thérapeutiques potentielles dans la prévention de la maladie parodontale. Deux de ces nouveaux polymorphismes ont récemment attiré l'attention, à savoir les polymorphismes de la Cofiline-2 et de la Lactoferrine.

La Cofiline est l'une des protéines de liaison à l'actine les plus abondantes et communes et joue un rôle dans la motilité, la migration, la forme et le métabolisme cellulaires. Elle joue également un rôle important dans la coupure des filaments d'actine, les activités de nucléation, de dépolymérisation et de regroupement. La Cofiline est l'isoforme principale d'ADF/cofiline dans les neurones mammifères et influence la dynamique de l'assemblage de l'actine en coupant ou en stabilisant les filaments d'actine. La Cofiline-2 est la seule isoforme présente dans les muscles squelettiques matures. Elle est composée de 5 hélices α, de 5 feuillets β et d'une courte chaîne β C-terminale, avec un poids moléculaire de 18 kDa. La Cofiline-2 est un membre du groupe de protéines AC qui comprend également la cofiline-1 et la destrine, toutes régulant la dynamique des filaments d'actine. Récemment, la Cofiline 2 a attiré l'attention en tant que biomarqueur émergent pour les maladies coronariennes. Il a été démontré que la Cofiline-2 joue un rôle dans la physiopathologie de la maladie coronarienne.

La Lactoferrine est une protéine multifonctionnelle de la famille de la transferrine. La Lactoferrine est une glycoprotéine globulaire d'une masse moléculaire d'environ 80 kDa qui est largement représentée dans divers fluides sécrétoires, tels que le lait, la salive, les larmes et les sécrétions nasales. La Lactoferrine, une glycoprotéine multifonctionnelle liant le fer, est impliquée dans la physiopathologie de la maladie coronarienne. Des études récentes ont rapporté que le polymorphisme de la Lactoferrine est associé à un risque accru de maladie coronarienne dans la population âgée.

Des études ont été réalisées pour identifier les polymorphismes génétiques de la Lactoferrine, mais aucune n'a exploré le rôle de la Lactoferrine (rs1126478) et de son niveau protéique chez des sujets présentant à la fois une maladie parodontale et une maladie coronarienne survenant de manière continue. Son expression chez les patients atteints de parodontite et de maladie coronarienne reste à explorer. Le polymorphisme génétique et les niveaux protéiques de la Cofiline-2 (rs80358250) n'ont jamais été étudiés dans la maladie coronarienne et la parodontite. Cela pourrait encore améliorer notre compréhension de l'influence de ce polymorphisme sur les maladies systémiques mentionnées ci-dessus.

NÉCESSITÉ DE L'ÉTUDE Bien qu'il existe des études ayant démontré l'expression des polymorphismes de la Cofiline-2 et de la Lactoferrine dans diverses conditions inflammatoires, aucune étude ne déclare leur expression dans les échantillons de plaque sous-gingivale de patients atteints de parodontite avec maladie coronarienne, spécifiquement avant et après un traitement non chirurgical. De plus, la corrélation de ces deux polymorphismes et de leurs niveaux avec les paramètres parodontaux et cardiaques n'a jamais été étudiée jusqu'à présent. Il est suggéré que ces polymorphismes pourraient jouer un rôle en tant qu'indicateurs de risque présumés chez les sujets atteints de parodontite avec maladie coronarienne, qui pourraient être modifiés suite à un traitement parodontal non chirurgical.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600095
        • Kilpauk medical college and hospital
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600095
        • Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patient disposé à participer à l'étude.
  2. Patients masculins et féminins âgés de 30 à 65 ans.
  3. Patient ayant au moins 10 dents naturelles restantes.
  4. Aucun antécédent d'utilisation prolongée d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois.

Critères d'exclusion :

  1. Les sujets atteints de pathologies systémiques telles que le diabète sucré de type I et de type II, les maladies respiratoires, les maladies rénales, les maladies hépatiques, la polyarthrite rhumatoïde, les allergies, les tumeurs malignes/néoplasmes avancés et l'infection par le VIH seront exclus de la présente étude.
  2. Les sujets sous médicaments tels que les corticostéroïdes ou les antibiotiques dans les 6 mois précédant l'étude, ou les médicaments antiépileptiques (phénytoïne ou cyclosporine) ayant un impact sur les tissus parodontaux seront exclus.
  3. Les femmes enceintes (la grossesse peut altérer la flore buccale).
  4. Les fumeurs actuels et les personnes ayant arrêté de fumer depuis moins de 6 mois.
  5. Les patients ayant suivi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE I : 21 sujets sains sur le plan systémique avec un parodonte sain.
Sujets sains sur le plan systémique avec un parodonte sain présentant une profondeur de poche au sondage (PPS) ≤ 3 mm, aucune perte d'attache clinique (PAC = 0) et un saignement au sondage ≤ 10 % des sites.
Le détartrage et le surfaçage radiculaire est un nettoyage en profondeur sous la ligne gingivale utilisé pour traiter les maladies des gencives. Les maladies des gencives sont causées par un film collant de bactéries appelé plaque. La plaque se forme constamment sur vos dents, mais si elles ne sont pas bien nettoyées, les bactéries de la plaque peuvent provoquer une inflammation de vos gencives.
Expérimental: GROUPE II : 21 patients atteints de parodontite sans maladie coronarienne
Sujets en bonne santé systémique atteints de parodontite présentant une perte d'attache clinique interdentaire ≥ 3-5 mm (parodontite de stade II/III) et une profondeur de poche au sondage (PPS) ≥ 5 mm (parodontite de stade II/III) et un saignement au sondage ≥ 10 % des sites.
Le détartrage et le surfaçage radiculaire est un nettoyage en profondeur sous la ligne gingivale utilisé pour traiter les maladies des gencives. Les maladies des gencives sont causées par un film collant de bactéries appelé plaque. La plaque se forme constamment sur vos dents, mais si elles ne sont pas bien nettoyées, les bactéries de la plaque peuvent provoquer une inflammation de vos gencives.
Expérimental: GROUPE III : 21 patients atteints de coronaropathie sans parodontite
Patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne ayant un parodonte sain avec une profondeur de poche au sondage (PPD) ≤3 mm, aucune perte d'attache clinique (CAL=0) et un saignement au sondage ≤ 10 % des sites (CAD).
Le détartrage et le surfaçage radiculaire est un nettoyage en profondeur sous la ligne gingivale utilisé pour traiter les maladies des gencives. Les maladies des gencives sont causées par un film collant de bactéries appelé plaque. La plaque se forme constamment sur vos dents, mais si elles ne sont pas bien nettoyées, les bactéries de la plaque peuvent provoquer une inflammation de vos gencives.
Expérimental: Groupe IV : 21 patients atteints de parodontite avec maladie coronarienne.
Patients atteints de maladie coronarienne (CHD) avec parodontite présentant une perte d'attache clinique interdentaire ≥3-5mm (parodontite de stade II/III) et une profondeur de poche au sondage (PPD) ≥5mm (parodontite de stade II/III) et un saignement au sondage ≥10%.
Le détartrage et le surfaçage radiculaire est un nettoyage en profondeur sous la ligne gingivale utilisé pour traiter les maladies des gencives. Les maladies des gencives sont causées par un film collant de bactéries appelé plaque. La plaque se forme constamment sur vos dents, mais si elles ne sont pas bien nettoyées, les bactéries de la plaque peuvent provoquer une inflammation de vos gencives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des paramètres parodontaux
Délai: Baseline-24 mois
Changement de la profondeur de sondage parodontal (mesuré en mm, une valeur plus élevée indique une progression de la maladie)
Baseline-24 mois
Modification des variables parodontales
Délai: Ligne de base - 2 ans
Modification du niveau d'attache clinique (mesuré en mm, une valeur plus élevée indique une progression de la maladie)
Ligne de base - 2 ans
Changement des critères parodontaux
Délai: Baseline - 2 ans
Changement de l'indice de plaque (mesuré sous forme de rapport, plage : 0 à 3, la valeur maximale indique un résultat plus mauvais et la valeur minimale indique un résultat meilleur)
Baseline - 2 ans
Changement des variables parodontales
Délai: Ligne de base - 2 ans
Modifications de l'indice gingival (mesuré en tant que ratio, (0-3) une valeur plus élevée indique la sévérité de l'inflammation gingivale)
Ligne de base - 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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