과체중을 가진 사람들을 대상으로 주사용 CagriSema의 다양한 버전과 위약을 비교하는 연구
2026년 2월 24일 업데이트: Novo Nordisk A/S
과체중 또는 비만 참가자를 대상으로 한 CagriSema의 두 가지 제제에 대한 위약 대조 비교 연구
이 연구는 CagriSema라는 약물이 과체중 또는 비만 환자의 체중 감량에 얼마나 효과적인지 알아보기 위해 진행됩니다.
CagriSema는 아직 연구 중에 있으며 의사가 처방할 수 있는 상태는 아닙니다.
이 연구에서는 스폰서가 두 가지 다른 유형의 주사 장치로 주입되는 CagriSema의 두 가지 버전을 비교할 것입니다.
참가자가 받는 치료는 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위로 결정되므로 참가자와 연구 직원 모두 어떤 치료가 제공되는지 알지 못합니다.
연구는 약 1년 동안 진행될 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Novo Nordisk
- 전화번호: (+1) 866-867-7178
- 이메일: clinicaltrials@novonordisk.com
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 11525
- 251 Air Force General Hospital - Department of Endocrinology & Diabetes
-
Athens, 그리스, 11527
- General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
-
Athens, 그리스, 11527
- Laiko General Hospital Of Athens - A' Propaedeutic Clinic of Internal Medicine-Diabetes Centre
-
Marousi, 그리스, 15125
- Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
-
Palaió Fáliro, 그리스, 17562
- Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
-
Thessaloniki, 그리스, 546 35
- General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
-
Thessaloniki, 그리스, 57001
- Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1818
- Soweto Clinical Trial Centre
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- Ezintsha Research Centre
-
Midrand, Gauteng, 남아프리카, 1685
- Shop#1 Health Emporium
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4170
- Dr T Padayachee
-
Durban, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4091
- Dr Vawda's site
-
KwaDukuza, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4449
- Clinical Research Institute of South Africa
-
-
Lenasia
-
Gauteng, Lenasia, 남아프리카, 1827
- Dr Moosa's Rooms
-
-
-
-
-
Chiayi City, 대만, 600
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
Taichung, 대만, 433
- Kuang Tien General Hospital
-
Tainan, 대만, 710
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, 대만, 116
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital_Division of Endocrinology & Metabolism
-
-
-
-
-
Gandrup, 덴마크, 9362
- Sanos Clinic - Gandrup
-
Vejle, 덴마크, 7100
- Sanos Clinic - Vejle
-
Viborg, 덴마크, 8800
- Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
-
-
-
-
-
Brasov, 루마니아, 500102
- Thera Card S.R.L
-
Bucharest, 루마니아, 010073
- Kilostop Junior SRL
-
Galati, 루마니아, 800291
- SC Diamed Obesity SRL
-
Iași, 루마니아, 700620
- Arcadia Policlinic SRL
-
Satu Mare, 루마니아, 440055
- Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
-
Sibiu, 루마니아, 550371
- SC Gensan SRL, Policlinica ASTRA
-
Târgu Mureş, 루마니아, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
-
-
-
-
-
Kuala Kedah, 말레이시아, 05460
- Klinik Kesihatan Kuala Kedah
-
Malacca, 말레이시아, 75400
- Hospital Melaka
-
Sabak Bernam, 말레이시아, 88300
- Hospital Queen Elizabeth II
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Perak
-
Seri Manjung, Perak, 말레이시아, 32040
- Hospital Seri Manjung
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, 말레이시아, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Sarawak
-
Miri, Sarawak, 말레이시아, 98000
- Hospital Miri
-
-
Selangor
-
Rawang, Selangor, 말레이시아, 48050
- Klinik Kesihatan Kuang
-
Sungai Buloh, Selangor, 말레이시아, 47000
- University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Uni of Alabama at Birmingham
-
Pelham, Alabama, 미국, 35124
- Cahaba Research
-
-
California
-
Hawthorne, California, 미국, 90250
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
Santa Ana, California, 미국, 92701
- Southern Cal Clinical Research
-
Spring Valley, California, 미국, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- NextPhase Research
-
Miami, Florida, 미국, 33144
- Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
-
Tampa, Florida, 미국, 33613
- ForCare Clinical Research
-
-
Georgia
-
Snellville, Georgia, 미국, 30078
- EBGS Clinical Research Center, LLC
-
Union City, Georgia, 미국, 30291
- Rophe Adult & Pediatric Medicine
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, 미국, 61822
- PGM Research of Christie Clinic
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- Arcturus HC PLC Troy Med Res
-
-
Mississippi
-
Brookhaven, Mississippi, 미국, 39601
- Anointed Nephrology & HTN, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Palm Research Center Inc.
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Palm Research Center Inc.
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- Alliance for Multispecialty Research
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Tribe Clinical Research LLC
-
Little River, South Carolina, 미국, 29566
- Walker Family Care
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78704
- Elligo Clin Res Centre
-
Dallas, Texas, 미국, 75390-9302
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Harlingen, Texas, 미국, 78550
- Forefront Med Res Inst PLLC
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, 미국, 98502
- Capital Clin Res Ctr,LLC
-
-
-
-
-
Burgas, 불가리아, 8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
-
Dobrich, 불가리아, 9300
- Medical Center Viva Feniks OOD
-
Kyustendil, 불가리아, 2500
- IPSOMC Dr. Miglena Rizova Ltd.
-
Plovdiv, 불가리아, 4006
- DCC Iztok EOOD
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Endocrinology
-
Plovdiv, 불가리아, 4004
- MHAT Sveta Karidad EAD
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- UMHAT Pulmed OOD - Plovdiv, Department of Endocrinology
-
Razgrad, 불가리아, 7200
- Medical Centre Razgrad OOD
-
Sofia, 불가리아, 1233
- DCC VII - Sofia EOOD, Endocrinology
-
Sofia, 불가리아, 1618
- Diagnostic-Consultative Anti-Aging and Rejuvenation Center Hill Clinic EAD
-
Varna, 불가리아, 9020
- AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
-
Varna, 불가리아, 9000
- Medical Center Medical Plus EOOD
-
Varna, 불가리아, 9009
- DCC Mladost - M Varna OOD
-
-
-
-
-
Lucerne, 스위스, 6004
- Luzerner Kantonsspital
-
Olten, 스위스, 4600
- Kantonsspital Olten
-
Sankt Gallen, 스위스, 9016
- Stoffwechselzentrum St. Gallen
-
Zollikerberg, 스위스, 8125
- Diabetes Adipositas Zentrum Zürich
-
-
-
-
-
Martin, 슬로바키아, 036 01
- MED-CENTRUM, s.r.o.
-
Nové Zámky, 슬로바키아, 940 01
- KARDIOMED NZ, s.r.o.
-
Prešov, 슬로바키아, 080 01
- SVAJDLEROVA, s.r.o.
-
Rimavská Sobota, 슬로바키아, 979 01
- ENRIN, s.r.o.
-
Rožňava, 슬로바키아, 04801
- DIAB s.r.o.
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, 태국, 10400
- Ramathibodi hospital
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
-
Chiang Mai, 태국, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai
-
Pathum Thani, 태국, 12120
- Thammasat Hospital_CRC
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, 태국, 90110
- Hat Yai hospital
-
-
-
-
-
Braga, 포르투갈, 4710-243
- ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
-
Guimarães, 포르투갈, 4835-044
- ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
-
Leiria, 포르투갈, 2400-110
- Hospital S. Francisco, S.A
-
Lisbon, 포르투갈, 1250-189
- APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
-
Montijo, 포르투갈, 2870-100
- Affidea Montijo - UCardio
-
Ponte de Lima, 포르투갈, 4990-029
- Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
-
-
-
-
-
Bialystok, 폴란드, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
-
Bydgoszcz, 폴란드, 85-231
- Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j.
-
Bytom, 폴란드, 41-902
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C. Arkadiusz Wawiernia, Mariola Roykiewicz, Rafał Roykiewicz
-
Gdansk, 폴란드, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdansk, 폴란드, 80-298
- NZOZ Mediart Centrum Zdrowia Matarnia
-
Mysłowice, 폴란드, 41-400
- ID Clinic Arkadiusz Pisula
-
Warsaw, 폴란드, 02-672
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Warsaw, 폴란드, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
-
Włocławek, 폴란드, 87-800
- Kardio Life - Tomasz Borkowski
-
Zamość, 폴란드, 22-400
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Żyrardów, 폴란드, 96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
-
Bekes County
-
Orosháza, Bekes County, 헝가리, 5900
- Arina Trial Research kft.
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, 헝가리, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
- Debreceni Egyetem
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Szabolcs-Szatmar Varmegye
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, 헝가리, 4405
- Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 (출생 시 성별)
- 정보에 대한 동의서 서명 시점에서 만 18세 이상.
- 체질량지수(BMI)가 30.0 kg/m^2 이상이거나, BMI가 27.0 kg/m^2 이상이며 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면무호흡증, 심혈관 질환 등 비만 관련 합병증이 최소 하나 이상 있는 경우.
제외 기준:
- 선별 검사 시 중앙 실험실에서 측정한 당화혈색소(HbA1c)가 6.5% (48 mmol/mol) 이상인 경우.
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력이 있는 경우.
- 임상 연구에서 CagriSema에 노출된 경험이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CagriSema B는 장치 2에 + 위약은 장치 1에
참가자들은 16주 동안 목표 유지 용량에 도달할 때까지 주 1회 피하 주사로 장치 2에서 CagriSema B를 투여받은 후 장치 1에서 CagriSema에 대응하는 위약을 용량 증강 방식으로 투여받고, 이후 최대 44주 동안 동일한 용량을 추가로 투여받게 됩니다.
|
Cagrisema(Cagrilintide 및 Semaglutide)는 장치 1 또는 장치 2를 사용하여 피하 주사됩니다.
|
|
실험적: 기기 1의 CagriSema + 기기 2의 위약
참가자들은 16주 동안 주 1회 피하 투여로 CagriSema를 장치 1로 투여한 후 CagriSema B와 일치하는 위약을 장치 2로 투여하는 용량 증강 방식으로 목표 유지 용량에 도달할 때까지 투여받고, 이후 최대 44주 동안 동일한 용량으로 투여를 계속합니다.
|
Cagrisema(Cagrilintide 및 Semaglutide)는 장치 1 또는 장치 2를 사용하여 피하 주사됩니다.
|
|
위약 비교기: 기기 1의 위약 + 기기 2의 위약
참가자들은 44주 동안 주 1회 피하로 장치 1에서 Cagrisema에 대응하는 위약을 투여받은 후 장치 2에서 CagriSema B에 대응하는 위약을 투여받습니다.
|
Cagrilintide와 일치하는 위약과 Semaglutide와 일치하는 위약을 장치 1 또는 장치 2를 사용하여 피하 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중의 상대적 변화
기간: 기준시점(0주)부터 치료 종료(44주)까지
|
백분율(%)로 측정됩니다.
|
기준시점(0주)부터 치료 종료(44주)까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TEAE(치료 중 발생한 이상반응) 건수
기간: 기저선(0주차)부터 연구 종료(51주차)까지
|
사건 수로 측정됨.
|
기저선(0주차)부터 연구 종료(51주차)까지
|
|
TESAEs (치료 중 발생한 중대한 이상사건)의 수
기간: 기저선(0주차)부터 연구 종료(51주차)까지
|
이벤트 수로 측정됩니다.
|
기저선(0주차)부터 연구 종료(51주차)까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 22일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 29일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NN9838-8166
- U1111-1317-0133 (기타 식별자: World Health Organization)
- 2024-520448-41 (기타 식별자: European Medical Agency (EMA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
novonordisktrials.com의 Novo Nordisk 공개 약속에 따르면
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Cagrisema에 대한 임상 시험
-
Novo Nordisk A/S아직 모집하지 않음제2형 당뇨병미국, 인도, 태국, 말레이시아, 브라질, 아르헨티나, 이스라엘, 멕시코, 콜롬비아, 대만
-
Novo Nordisk A/S완전한
-
Novo Nordisk A/S모병
-
Novo Nordisk A/S모집하지 않고 적극적으로제2형 당뇨병 | 당뇨병성 말초신경병증스페인, 미국, 영국, 노르웨이, 캐나다, 덴마크, 프랑스
-
Novo Nordisk A/S모집하지 않고 적극적으로