Tutkimus, jossa verrataan erilaisia ruiskeena annettavan CagriSeman versioita ja lumelääkettä ylipainoisilla henkilöillä
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Placebolla kontrolloitu vertailututkimus kahden CagriSeman esitysmuodon vertaamiseksi ylipainoisten tai lihavien osallistujien keskuudessa
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, kuinka hyvin CagriSema-niminen lääke auttaa ylipainoisia tai lihavia ihmisiä laihtumaan.
CagriSemaa testataan vielä tutkimuksissa, eikä sitä vielä ole saatavilla lääkäreiden määrättäväksi.
Tässä tutkimuksessa tutkimuksen rahoittaja vertailee kahta CagriSeman versiota, joita annetaan kahdella erityyppisellä injektiolaiteella.
Minkä hoidon osallistujat saavat, päätetään sattumanvaraisesti tietokoneohjelmalla, joten osallistujat eivätkä tutkimuksen henkilökunta tiedä, mitä hoitoa annetaan.
Tutkimus kestää noin vuoden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
-
Dobrich, Bulgaria, 9300
- Medical Center Viva Feniks OOD
-
Kyustendil, Bulgaria, 2500
- IPSOMC Dr. Miglena Rizova Ltd.
-
Plovdiv, Bulgaria, 4006
- DCC Iztok EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Endocrinology
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- MHAT Sveta Karidad EAD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- UMHAT Pulmed OOD - Plovdiv, Department of Endocrinology
-
Razgrad, Bulgaria, 7200
- Medical Centre Razgrad OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- DCC VII - Sofia EOOD, Endocrinology
-
Sofia, Bulgaria, 1618
- Diagnostic-Consultative Anti-Aging and Rejuvenation Center Hill Clinic EAD
-
Varna, Bulgaria, 9020
- AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
-
Varna, Bulgaria, 9000
- Medical Center Medical Plus EOOD
-
Varna, Bulgaria, 9009
- DCC Mladost - M Varna OOD
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1818
- Soweto Clinical Trial Centre
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Ezintsha Research Centre
-
Midrand, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
- Dr A Jacovides and Partners Inc
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4170
- Dr T Padayachee
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4091
- Dr Vawda's site
-
KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4449
- Clinical Research Institute of South Africa
-
-
Lenasia
-
Gauteng, Lenasia, Etelä-Afrikka, 1827
- Dr Moosa's Rooms
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11525
- 251 Air Force General Hospital - Department of Endocrinology & Diabetes
-
Athens, Kreikka, 11527
- General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
-
Athens, Kreikka, 11527
- Laiko General Hospital Of Athens - A' Propaedeutic Clinic of Internal Medicine-Diabetes Centre
-
Marousi, Kreikka, 15125
- Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
-
Palaió Fáliro, Kreikka, 17562
- Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
-
Thessaloniki, Kreikka, 546 35
- General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
-
Thessaloniki, Kreikka, 57001
- Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
-
-
-
-
-
Kuala Kedah, Malesia, 05460
- Klinik Kesihatan Kuala Kedah
-
Malacca, Malesia, 75400
- Hospital Melaka
-
Sabak Bernam, Malesia, 88300
- Hospital Queen Elizabeth II
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab II
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Perak
-
Seri Manjung, Perak, Malesia, 32040
- Hospital Seri Manjung
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10990
- Hospital Pulau Pinang
-
-
Sarawak
-
Miri, Sarawak, Malesia, 98000
- Hospital Miri
-
-
Selangor
-
Rawang, Selangor, Malesia, 48050
- Klinik Kesihatan Kuang
-
Sungai Buloh, Selangor, Malesia, 47000
- University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga_Centro Clínico Académico
-
Guimarães, Portugali, 4835-044
- ULS Do Alto Ave, E.P.E - HSOG_Centro de Investigação Clínica
-
Leiria, Portugali, 2400-110
- Hospital São Francisco, S.A_EECC
-
Lisbon, Portugali, 1250-189
- APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
-
Montijo, Portugali, 2870-100
- Affidea Montijo - UCardio
-
Ponte de Lima, Portugali, 4990-029
- Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-281
- Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
-
Bydgoszcz, Puola, 85-231
- Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j.
-
Bytom, Puola, 41-902
- Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C. Arkadiusz Wawiernia, Mariola Roykiewicz, Rafał Roykiewicz
-
Gdansk, Puola, 80-382
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdansk, Puola, 80-298
- NZOZ Mediart Centrum Zdrowia Matarnia
-
Mysłowice, Puola, 41-400
- ID Clinic Arkadiusz Pisula
-
Warsaw, Puola, 02-672
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Warsaw, Puola, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
-
Włocławek, Puola, 87-800
- Kardio Life - Tomasz Borkowski
-
Zamość, Puola, 22-400
- Velocity Nova Sp. z o.o.
-
Żyrardów, Puola, 96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
-
-
-
Brasov, Romania, 500102
- Thera Card S.R.L
-
Bucharest, Romania, 010073
- Kilostop Junior SRL
-
Galati, Romania, 800291
- SC Diamed Obesity SRL
-
Iași, Romania, 700620
- Arcadia Policlinic SRL
-
Satu Mare, Romania, 440055
- Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
-
Sibiu, Romania, 550371
- SC Gensan SRL, Policlinica ASTRA
-
Târgu Mureş, Romania, 540136
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
-
-
-
-
-
Martin, Slovakia, 036 01
- MED-CENTRUM, s.r.o.
-
Nové Zámky, Slovakia, 940 01
- KARDIOMED NZ, s.r.o.
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- SVAJDLEROVA, s.r.o.
-
Rimavská Sobota, Slovakia, 979 01
- ENRIN, s.r.o.
-
Rožňava, Slovakia, 04801
- DIAB s.r.o.
-
-
-
-
-
Lucerne, Sveitsi, 6004
- Luzerner Kantonsspital
-
Olten, Sveitsi, 4600
- Kantonsspital Olten
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9016
- Stoffwechselzentrum St. Gallen
-
Zollikerberg, Sveitsi, 8125
- Diabetes Adipositas Zentrum Zürich
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 600
- Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 433
- Kuang Tien General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 710
- Chi Mei Medical Center
-
Taipei, Taiwan, 116
- Taipei Municipal Wan Fang Hospital_Division of Endocrinology & Metabolism
-
-
-
-
-
Gandrup, Tanska, 9362
- Sanos Clinic - Gandrup
-
Viborg, Tanska, 8800
- Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
-
-
Region Syddanmark
-
Vejle, Region Syddanmark, Tanska, 7100
- Sanos Clinic - Vejle
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai
-
Pathum Thani, Thaimaa, 12120
- Thammasat Hospital_CRC
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaimaa, 90110
- Hat Yai hospital
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1089
- ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
-
-
Bekes County
-
Orosháza, Bekes County, Unkari, 5900
- Arina Trial Research Kft.
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Unkari, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4032
- Debreceni Egyetem
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Unkari, 4025
- Belinus Bt.
-
-
Szabolcs-Szatmar Varmegye
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Unkari, 4405
- Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Uni of Alabama at Birmingham
-
Pelham, Alabama, Yhdysvallat, 35124
- Cahaba Research
-
-
California
-
Hawthorne, California, Yhdysvallat, 90250
- Advanced Investigative Medicine, Inc.
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92701
- Southern Cal Clinical Research
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- NextPhase Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- ForCare Clinical Research
-
-
Georgia
-
Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
- EBGS Clinical Research Center, LLC
-
Union City, Georgia, Yhdysvallat, 30291
- Rophe Adult & Pediatric Medicine
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61822
- PGM Research of Christie Clinic
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Arcturus HC PLC Troy Med Res
-
-
Mississippi
-
Brookhaven, Mississippi, Yhdysvallat, 39601
- Anointed Nephrology & HTN, LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Palm Research Center Inc.
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Palm Research Center Inc.
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Alliance for Multispecialty Research
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Tribe Clinical Research LLC
-
Little River, South Carolina, Yhdysvallat, 29566
- Walker Family Care
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78704
- Elligo Clin Res Centre
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Forefront Med Res Inst PLLC
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98502
- Capital Clin Res Ctr,LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mies tai nainen (syntymähetken sukupuoli)
- Ikä 18 vuotta tai yli tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Painoindeksi (BMI) on yli tai yhtä suuri kuin (>=) 30,0 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²) tai BMI >= 27,0 kg/m², mikäli on vähintään yksi lihavuuteen liittyvä komplikaatio, kuten esimerkiksi hypertonia, dyslipidemia, obstruktiivinen uniapnea tai sydän- ja verisuonitaudit.
Poissulkemiskriteerit:
- Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c) >= 6,5 % (48 millimoolia per mooli [mmol/mol]), mitattuna keskuslaboratoriossa seulonnassa.
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabeteksen historia.
- Aiempi altistuminen CagriSemalle kliinisessä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CagriSema B laitteessa 2 + Lumelääke laitteessa 1
Osallistujat saavat CagriSema B:tä laitteessa 2, minkä jälkeen he saavat CagriSemaa vastaavaa lumelääkettä laitteessa 1 ihonalaisesti kerran viikossa annoksen nostamisen mukaisesti 16 viikon ajan, kunnes kohdeanossäilytysannos saavutetaan, ja jatkavat sitten saman annoksen saamista jopa 44 viikon ajan.
|
Cagrisemaa (Cagrilintidia ja Semaglutiidia) annostellaan ihonalaisesti laitteella 1 tai laitteella 2.
|
|
Kokeellinen: CagriSema laitteessa 1 + Placebo laitteessa 2
Osallistujat saavat CagriSema-lääkkeen laitteessa 1, minkä jälkeen he saavat CagriSema B:lle vastaavaa lumelääkettä laitteessa 2 ihon alle kerran viikossa annoksen nostamisen kautta 16 viikon ajan, kunnes saavutetaan kohdehuoltoannos, ja jatkavat saman annoksen saamista jopa 44 viikon ajan.
|
Cagrisemaa (Cagrilintidia ja Semaglutiidia) annostellaan ihonalaisesti laitteella 1 tai laitteella 2.
|
|
Placebo Comparator: Placebo laitteessa 1 + Placebo laitteessa 2
Osallistujat saavat laitteessa 1 placeboa, joka vastaa Cagrisemaa, ja sen jälkeen laitteessa 2 placeboa, joka vastaa CagriSema B:tä, ihonalaisesti kerran viikossa enintään 44 viikon ajan.
|
Placebo, joka vastaa Cagrilintidia ja Placebo, joka vastaa Semaglutidia, annostellaan ihonalaisesti laitteella 1 tai laitteella 2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon suhteellinen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 44)
|
Prosentteina (%) mitattuna.
|
Lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon loppuun (viikko 44)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TEAE:iden määrä (hoidon aikana ilmaantuneet haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 51)
|
Mitattu tapahtumien lukumääränä.
|
Alkutasosta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 51)
|
|
TESA-tapahtumien määrä (hoidon aikana ilmaantuvat vakavat haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Alkuarvosta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 51)
|
Mitattu tapahtumien lukumääränä.
|
Alkuarvosta (viikko 0) tutkimuksen loppuun (viikko 51)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9838-8166
- U1111-1317-0133 (Muu tunniste: World Health Organization)
- 2024-520448-41 (Muu tunniste: European Medical Agency (EMA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin julkaisusitoumuksen mukaan novonordisktrials.com-sivustolla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .