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Eine Forschungsstudie zur Vergleich verschiedener Versionen von injizierbarem CagriSema und Placebo bei Personen mit Übergewicht

24. Februar 2026 aktualisiert von: Novo Nordisk A/S

Eine Placebo-kontrollierte Vergleichsstudie zur Gegenüberstellung zweier Darreichungsformen von CagriSema bei Teilnehmern mit Übergewicht oder Adipositas

Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, wie gut ein Medikament namens CagriSema Menschen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit beim Abnehmen hilft. CagriSema wird noch in Studien getestet und ist noch nicht für Ärzte zur Verschreibung verfügbar. In dieser Studie wird der Sponsor zwei Versionen von CagriSema vergleichen, die mit zwei verschiedenen Arten von Injektionsgeräten verabreicht werden. Welche Behandlung die Teilnehmer erhalten, wird per Zufall mithilfe eines Computerprogramms entschieden, sodass weder die Teilnehmer noch das Studienpersonal wissen, welche Behandlung verabreicht wird. Die Studie wird etwa ein Jahr dauern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • IPSMC - Dr. Nikolay Kostadinov EOOD
      • Dobrich, Bulgarien, 9300
        • Medical Center Viva Feniks OOD
      • Kyustendil, Bulgarien, 2500
        • IPSOMC Dr. Miglena Rizova Ltd.
      • Plovdiv, Bulgarien, 4006
        • DCC Iztok EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Endocrinology
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • MHAT Sveta Karidad EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • UMHAT Pulmed OOD - Plovdiv, Department of Endocrinology
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • Medical Centre Razgrad OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • DCC VII - Sofia EOOD, Endocrinology
      • Sofia, Bulgarien, 1618
        • Diagnostic-Consultative Anti-Aging and Rejuvenation Center Hill Clinic EAD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • AIPSMC Dr. Artin Magardichyan EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Medical Center Medical Plus EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9009
        • DCC Mladost - M Varna OOD
  • Dänemark
      • Gandrup, Dänemark, 9362
        • Sanos Clinic - Gandrup
      • Vejle, Dänemark, 7100
        • Sanos Clinic - Vejle
      • Viborg, Dänemark, 8800
        • Regionshospitalet Viborg - Karkirurgisk Afsnit
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11525
        • 251 Air Force General Hospital - Department of Endocrinology & Diabetes
      • Athens, Griechenland, 11527
        • General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
      • Athens, Griechenland, 11527
        • Laiko General Hospital Of Athens - A' Propaedeutic Clinic of Internal Medicine-Diabetes Centre
      • Marousi, Griechenland, 15125
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Athinon) - Diabetes and Obesity Unit
      • Palaió Fáliro, Griechenland, 17562
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Thessaloniki, Griechenland, 546 35
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
  • Malaysia
      • Kuala Kedah, Malaysia, 05460
        • Klinik Kesihatan Kuala Kedah
      • Malacca, Malaysia, 75400
        • Hospital Melaka
      • Sabak Bernam, Malaysia, 88300
        • Hospital Queen Elizabeth II
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
        • Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
      • Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
    • Perak
      • Seri Manjung, Perak, Malaysia, 32040
        • Hospital Seri Manjung
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
        • Hospital Miri
    • Selangor
      • Rawang, Selangor, Malaysia, 48050
        • Klinik Kesihatan Kuang
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
        • University Technology MARA (UiTM) - Sg Buloh
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-281
        • Gabinet Leczenia Otylosci i Chorob Dietozaleznych
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j.
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej BIF-MED S.C. Arkadiusz Wawiernia, Mariola Roykiewicz, Rafał Roykiewicz
      • Gdansk, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Polen, 80-298
        • NZOZ Mediart Centrum Zdrowia Matarnia
      • Mysłowice, Polen, 41-400
        • ID Clinic Arkadiusz Pisula
      • Warsaw, Polen, 02-672
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o., Sp. k
      • Włocławek, Polen, 87-800
        • Kardio Life - Tomasz Borkowski
      • Zamość, Polen, 22-400
        • Velocity Nova Sp. z o.o.
      • Żyrardów, Polen, 96-300
        • Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E. - Hospital Senhora da Oliveira - Guimarães
      • Leiria, Portugal, 2400-110
        • Hospital S. Francisco, S.A
      • Lisbon, Portugal, 1250-189
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Montijo, Portugal, 2870-100
        • Affidea Montijo - UCardio
      • Ponte de Lima, Portugal, 4990-029
        • Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500102
        • Thera Card S.R.L
      • Bucharest, Rumänien, 010073
        • Kilostop Junior SRL
      • Galati, Rumänien, 800291
        • SC Diamed Obesity SRL
      • Iași, Rumänien, 700620
        • Arcadia Policlinic SRL
      • Satu Mare, Rumänien, 440055
        • Spital Judetean De Urgenta Satu Mare
      • Sibiu, Rumänien, 550371
        • SC Gensan SRL, Policlinica ASTRA
      • Târgu Mureş, Rumänien, 540136
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures
  • Schweiz
      • Lucerne, Schweiz, 6004
        • Luzerner Kantonsspital
      • Olten, Schweiz, 4600
        • Kantonsspital Olten
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9016
        • Stoffwechselzentrum St. Gallen
      • Zollikerberg, Schweiz, 8125
        • Diabetes Adipositas Zentrum Zürich
  • Slowakei
      • Martin, Slowakei, 036 01
        • MED-CENTRUM, s.r.o.
      • Nové Zámky, Slowakei, 940 01
        • KARDIOMED NZ, s.r.o.
      • Prešov, Slowakei, 080 01
        • SVAJDLEROVA, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slowakei, 979 01
        • ENRIN, s.r.o.
      • Rožňava, Slowakei, 04801
        • DIAB s.r.o.
  • Südafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 1818
        • Soweto Clinical Trial Centre
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2193
        • Ezintsha Research Centre
      • Midrand, Gauteng, Südafrika, 1685
        • Shop#1 Health Emporium
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4170
        • Dr T Padayachee
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4091
        • Dr Vawda's site
      • KwaDukuza, KwaZulu-Natal, Südafrika, 4449
        • Clinical Research Institute of South Africa
    • Lenasia
      • Gauteng, Lenasia, Südafrika, 1827
        • Dr Moosa's Rooms
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital
      • Taichung, Taiwan, 433
        • Kuang Tien General Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital_Division of Endocrinology & Metabolism
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • RIHES-CMU_Research Institute for Health Sciences
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai
      • Pathum Thani, Thailand, 12120
        • Thammasat Hospital_CRC
    • Changwat Songkhla
      • Hat Yai, Changwat Songkhla, Thailand, 90110
        • Hat Yai hospital
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • ClinDiab Egészségügyi Szolgáltató és Kereskedelmi Kft.
    • Bekes County
      • Orosháza, Bekes County, Ungarn, 5900
        • Arina Trial Research kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungarn, 4025
        • Belinus Bt.
    • Szabolcs-Szatmar Varmegye
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmar Varmegye, Ungarn, 4405
        • Borbánya Praxis E.Ü. Kft.
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Uni of Alabama at Birmingham
      • Pelham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35124
        • Cahaba Research
    • California
      • Hawthorne, California, Vereinigte Staaten, 90250
        • Advanced Investigative Medicine, Inc.
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Southern Cal Clinical Research
      • Spring Valley, California, Vereinigte Staaten, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • NextPhase Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
        • Oceane 7 Medical & Research Center, Inc.
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • ForCare Clinical Research
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30078
        • EBGS Clinical Research Center, LLC
      • Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
        • Rophe Adult & Pediatric Medicine
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Vereinigte Staaten, 61822
        • PGM Research of Christie Clinic
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Arcturus HC PLC Troy Med Res
    • Mississippi
      • Brookhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39601
        • Anointed Nephrology & HTN, LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Palm Research Center Inc.
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Palm Research Center Inc.
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
    • Oklahoma
      • Norman, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73069
        • Alliance for Multispecialty Research
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Tribe Clinical Research LLC
      • Little River, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29566
        • Walker Family Care
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78704
        • Elligo Clin Res Centre
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9302
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Harlingen, Texas, Vereinigte Staaten, 78550
        • Forefront Med Res Inst PLLC
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • TPMG Clinical Research
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten, 98502
        • Capital Clin Res Ctr,LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich (Geschlecht bei Geburt)
  • Alter 18 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
  • Body-Mass-Index (BMI) größer oder gleich (>=) 30,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) oder BMI >= 27,0 kg/m² mit mindestens einer Adipositas-bedingten Komplikation einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Hypertonie, Dyslipidämie, obstruktive Schlafapnoe oder kardiovaskuläre Erkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Glykoliertes Hämoglobin (HbA1c) >= 6,5 % (48 Millimol pro Mol [mmol/mol]), gemessen vom zentralen Labor beim Screening.
  • Anamnese von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes.
  • Frühere Exposition gegenüber CagriSema in einer klinischen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CagriSema B in Gerät 2 + Placebo in Gerät 1
Die Teilnehmer erhalten CagriSema B in Gerät 2, gefolgt von einem Placebo, das auf CagriSema in Gerät 1 abgestimmt ist, subkutan einmal wöchentlich in einer Dosissteigerung über 16 Wochen bis zur Zielerhaltungsdosis und setzen die gleiche Dosis bis zu 44 Wochen fort.
Arzneimittel: Cagrisema
Cagrisema (Cagrilintid und Semaglutid) wird subkutan mit Gerät 1 oder Gerät 2 verabreicht.
Experimental: CagriSema in Gerät 1 + Placebo in Gerät 2
Die Teilnehmer erhalten CagriSema in Gerät 1, gefolgt von einem auf CagriSema B abgestimmten Placebo in Gerät 2, subkutan einmal wöchentlich in einer Dosissteigerungsweise über 16 Wochen bis zur Zielerhaltungsdosis und setzen die gleiche Dosis für bis zu 44 Wochen fort.
Arzneimittel: Cagrisema
Cagrisema (Cagrilintid und Semaglutid) wird subkutan mit Gerät 1 oder Gerät 2 verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo in Gerät 1 + Placebo in Gerät 2
Die Teilnehmer erhalten einmal wöchentlich bis zu 44 Wochen lang subkutan Placebo, das auf Cagrisema in Gerät 1 abgestimmt ist, gefolgt von Placebo, das auf CagriSema B in Gerät 2 abgestimmt ist.
Arzneimittel: Placebo CagriSema
Placebo, abgestimmt auf Cagrilintid und Placebo, abgestimmt auf Semaglutid, werden subkutan mit Gerät 1 oder Gerät 2 verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Relative Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 44)
Gemessen in Prozent (%).
Vom Ausgangswert (Woche 0) bis zum Ende der Behandlung (Woche 44)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der TEAEs (behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: Von Baseline (Woche 0) bis Studienende (Woche 51)
Gemessen in Anzahl der Ereignisse.
Von Baseline (Woche 0) bis Studienende (Woche 51)
Anzahl der TESAEs (Behandlungsbedingte schwerwiegende unerwünschte Ereignisse)
Zeitfenster: Von der Baseline (Woche 0) bis zum Studienende (Woche 51)
Gemessen in der Anzahl der Ereignisse.
Von der Baseline (Woche 0) bis zum Studienende (Woche 51)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Ermittler

  • Studienleiter: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NN9838-8166
  • U1111-1317-0133 (Andere Kennung: World Health Organization)
  • 2024-520448-41 (Andere Kennung: European Medical Agency (EMA))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Offenlegungsverpflichtung von Novo Nordisk auf novonordisktrials.com

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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