PJI에 대한 2단계 재수술에서 예후 예측인자로서의 수술 전 바이오마커 (ARKO-PJI)
2026년 1월 22일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
주변 감염 환자의 결과 예측을 위한 보철 전 수정 마커의 식별
인구의 점진적인 고령화와 함께, 골절(특히 대퇴골 근위부) 및 골관절염과 같은 퇴행성 질환의 발생률이 크게 증가한 것으로 관찰되었으며, 이에 대한 치료 선택으로 관절 성형술이 사용되고 있습니다.
그러나 이 시술은 합병증이 없지 않습니다. 잠재적인 임플란트 부적절 위치와 관련된 기술적, 기계적 문제를 넘어 가장 두려워하는 합병증 중 하나는 관절 주위 감염(PJI)으로, 이는 임상 관리 및 예후 영향 측면에서 주요 과제를 제기합니다.
PJI에 대한 치료 전략은 임플란트 유지 및 모듈식 구성 요소 교체(DAIR/DAPRI)를 통한 소파술부터 관절형 스페이서 삽입과 함께 완전한 임플란트 제거(종종 후속 재삽입 시술이 뒤따름)까지 다양합니다.
이러한 접근법은 장기간의 항생제 요법을 필요로 하며, 특히 신독성 약물에 장기간 노출되는 경우 신기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 문제의 임상적 중요성에도 불구하고, 현재 문헌은 특히 스페이서 삽입 후 재삽입을 받는 환자에서 PJI 치료 결과를 예측할 수 있는 저렴하고 쉽게 이용 가능한 바이오마커의 식별에 관해 여전히 제한된 근거만을 제공하고 있습니다.
최근 문헌에서는 호중구-림프구 비율(NLR), 혈소판-림프구 비율(PLR), 단핵구-림프구 비율(MLR), 전신 염증 반응 지수(SIRI) 등과 같은 바이오마커를 사용하여 염증 및 영양 상태를 특성화하고, 이러한 지표와 선택된 수술 절차의 결과 간의 가능한 연관성을 조사하는 연구가 점점 더 많이 이루어지고 있습니다.
예측 마커의 가용성은 감염 재발 위험을 줄이고 수술 후 위험 계층화를 개선함으로써 치료 관리를 최적화할 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PJI 환자
설명
포함 기준
연령 ≥ 18세
정형외과 관절 주변 감염(PJI) 진단
수술적 치료
최소 12개월 추적 관찰
연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준
연령 < 18세
관절 주변 감염 증거 없이 인공 관절 수술을 받는 환자
항생제 치료 단독(비수술적 관리)
추적 관찰 < 12개월
불완전한 데이터셋
연구 참여에 대한 동의서 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보철물 재이식 가능성을 예측하는 생체표지자의 능력
기간: 등록 후 최소 1년 이상
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선택된 수술 전 바이오마커(예: NLR, PLR)가 2단계 재치환술을 받는 환자에서 재임플란테이션 결과를 예측하는 능력
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등록 후 최소 1년 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신손상
기간: 등록 후 최소 1년 동안
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급성 신장 손상의 발생률
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등록 후 최소 1년 동안
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일상생활활동/도구적 일상생활활동
기간: 등록 후 최소 1년 동안
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일상생활활동(ADL)은 기본적인 자가 관리 기능(예: 목욕, 옷 입기, 식사하기, 배변, 이동)을 평가하는 반면, 도구적 일상생활활동(IADL)은 독립적인 생활에 필요한 더 복잡한 기술(예: 약물 관리, 재정 관리, 교통, 쇼핑, 식사 준비)을 평가합니다.
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등록 후 최소 1년 동안
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SF-12
기간: 최소 1년간 등록 기간 동안
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12항목 짧은 형식 건강 설문조사(SF-12)는 건강 관련 삶의 질을 간결하게 평가하는 검증된 환자 보고 결과 측정 도구로, 신체 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)이라는 두 가지 요약 점수를 생성합니다.
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최소 1년간 등록 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Tarabichi S, Lizcano JD, Abe EA, Goh GS, Baker CM, Parvizi J. Finding the Optimal Screening Test for Periprosthetic Joint Infection: A Prospective Study. J Arthroplasty. 2024 Aug;39(8):1919-1925.e2. doi: 10.1016/j.arth.2024.02.030. Epub 2024 Mar 6.
- Jones IA, Wier J, Chen MS, Liu KC, Palmer R, Mayfield CK, Heckmann ND. Complete Blood Count Ratios Predict Adverse Events After Total Joint Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2024 Dec 15;32(24):e1315-e1323. doi: 10.5435/JAAOS-D-24-00184. Epub 2024 Jun 6.
- Balato G, Ascione T, Festa E, Di Gennaro D, Pandolfo G, Pagliano P. The Diagnostic Accuracy of Neutrophils to Lymphocytes Ratio, Platelets to Lymphocytes Ratio, Monocytes to Lymphocytes Ratio, and Platelets to Mean Platelet Volume Ratio in Diagnosing Periprosthetic Knee Infections. Are Gender-Specific Cutoff Values Needed? J Arthroplasty. 2023 May;38(5):918-924. doi: 10.1016/j.arth.2022.11.014. Epub 2022 Dec 5.
- Ascione T, Balato G, Pagliano P. Upcoming evidence in clinical practice of two-stage revision arthroplasty for prosthetic joint infection. J Orthop Traumatol. 2024 May 18;25(1):26. doi: 10.1186/s10195-024-00767-1.
- Zhang QY, Li HX, Xie HQ, Liu LM, Chen L, Zeng Y. Identifying potential predictive indicators for reimplantation timing in two-stage revision: a meta-analysis and system review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 Dec 23;145(1):88. doi: 10.1007/s00402-024-05689-5.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7818
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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