- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07358455
Biomarqueurs préopératoires comme prédicteurs de résultats dans la chirurgie de révision en deux étapes pour l'infection prothétique (ARKO-PJI)
Identification de marqueurs de révision pré-prothétique prédictifs du devenir chez les patients atteints d'infection périprothétique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
Âge ≥ 18 ans
Diagnostic d'une infection périprothétique articulaire (IPA) orthopédique
Traitement chirurgical
Suivi minimum de 12 mois
Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critères d'exclusion
Âge < 18 ans
Patients subissant une révision prothétique sans preuve d'infection périprothétique articulaire
Traitement par antibiothérapie seule (prise en charge non chirurgicale)
Suivi < 12 mois
Jeu de données incomplet
Absence de consentement éclairé pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La capacité des biomarqueurs à prédire la probabilité de réimplantation de prothèse
Délai: Depuis l'inscription pendant au moins un an
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La capacité des biomarqueurs préopératoires sélectionnés (par exemple, NLR, PLR) à prédire les résultats de la réimplantation chez les patients subissant des procédures de révision en deux étapes
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Depuis l'inscription pendant au moins un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lésion rénale aiguë
Délai: À partir de l'inscription pendant au moins un an
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Incidence de lésion rénale aiguë
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À partir de l'inscription pendant au moins un an
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ADL/IADL
Délai: À partir de l'inscription pendant au moins un an
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Les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) évaluent les fonctions d'auto-soins de base (par ex., se laver, s'habiller, se nourrir, utiliser les toilettes, se déplacer), tandis que les Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (AIVQ) évaluent des compétences plus complexes nécessaires pour vivre de manière autonome (par ex., gérer les médicaments, les finances, les transports, faire les courses, préparer les repas)
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À partir de l'inscription pendant au moins un an
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SF-12
Délai: À partir de l'inclusion pendant au moins un an
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Le questionnaire de santé en 12 items (SF-12) est une mesure validée des résultats rapportés par les patients qui fournit une évaluation concise de la qualité de vie liée à la santé, générant deux scores synthétiques : le score synthétique physique (PCS) et le score synthétique mental (MCS).
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À partir de l'inclusion pendant au moins un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Tarabichi S, Lizcano JD, Abe EA, Goh GS, Baker CM, Parvizi J. Finding the Optimal Screening Test for Periprosthetic Joint Infection: A Prospective Study. J Arthroplasty. 2024 Aug;39(8):1919-1925.e2. doi: 10.1016/j.arth.2024.02.030. Epub 2024 Mar 6.
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- Balato G, Ascione T, Festa E, Di Gennaro D, Pandolfo G, Pagliano P. The Diagnostic Accuracy of Neutrophils to Lymphocytes Ratio, Platelets to Lymphocytes Ratio, Monocytes to Lymphocytes Ratio, and Platelets to Mean Platelet Volume Ratio in Diagnosing Periprosthetic Knee Infections. Are Gender-Specific Cutoff Values Needed? J Arthroplasty. 2023 May;38(5):918-924. doi: 10.1016/j.arth.2022.11.014. Epub 2022 Dec 5.
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- Matrangolo MR, Smimmo A, Vitiello R, De Fazio A, El Motassime A, Noia G, Minutillo F, Maccauro G. Predictor of hip fracture type: a systematic review. Acta Biomed. 2023 Jun 23;94(S2):e2023047. doi: 10.23750/abm.v94iS2.12572.
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- 7818
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