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Biomarqueurs préopératoires comme prédicteurs de résultats dans la chirurgie de révision en deux étapes pour l'infection prothétique (ARKO-PJI)

Identification de marqueurs de révision pré-prothétique prédictifs du devenir chez les patients atteints d'infection périprothétique

Avec le vieillissement progressif de la population, une augmentation significative de l'incidence des fractures squelettiques—en particulier de la hanche proximale—ainsi que des affections dégénératives telles que l'arthrose a été observée, pour lesquelles l'arthroplastie articulaire représente le traitement de choix. Cependant, cette procédure n'est pas exempte de complications ; au-delà des problèmes techniques et mécaniques liés au mauvais positionnement potentiel de l'implant, l'une des plus redoutées est l'infection périprothétique (IPP), qui constitue un défi majeur en termes de prise en charge clinique et d'impact pronostique. Les stratégies thérapeutiques pour l'IPP vont du débridement avec rétention de l'implant et échange des composants modulaires (DAIR/DAPRI) à l'ablation complète de l'implant avec insertion d'un espaceur articulé, souvent suivie d'une procédure de réimplantation ultérieure. Ces approches nécessitent des schémas antibiotiques prolongés, pouvant exercer un effet négatif sur la fonction rénale, en particulier en cas d'exposition prolongée à des agents néphrotoxiques. Malgré la pertinence clinique de cette question, la littérature actuelle fournit encore des preuves limitées concernant l'identification de biomarqueurs peu coûteux et facilement disponibles capables de prédire les résultats du traitement dans l'IPP, en particulier chez les patients subissant une implantation d'espaceur suivie d'une réimplantation. La littérature récente explore de plus en plus l'utilisation de biomarqueurs tels que le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), le rapport monocytes/lymphocytes (MLR), l'indice de réponse inflammatoire systémique (SIRI) et d'autres pour caractériser l'état inflammatoire et nutritionnel, et pour étudier les associations possibles entre ces marqueurs et les résultats de certaines procédures chirurgicales. La disponibilité de marqueurs prédictifs pourrait optimiser la prise en charge thérapeutique en réduisant le risque de récidive de l'infection et en améliorant la stratification du risque postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec une infection de prothèse articulaire (IPJ)

La description

Critères d'inclusion

Âge ≥ 18 ans

Diagnostic d'une infection périprothétique articulaire (IPA) orthopédique

Traitement chirurgical

Suivi minimum de 12 mois

Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critères d'exclusion

Âge < 18 ans

Patients subissant une révision prothétique sans preuve d'infection périprothétique articulaire

Traitement par antibiothérapie seule (prise en charge non chirurgicale)

Suivi < 12 mois

Jeu de données incomplet

Absence de consentement éclairé pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La capacité des biomarqueurs à prédire la probabilité de réimplantation de prothèse
Délai: Depuis l'inscription pendant au moins un an
La capacité des biomarqueurs préopératoires sélectionnés (par exemple, NLR, PLR) à prédire les résultats de la réimplantation chez les patients subissant des procédures de révision en deux étapes
Depuis l'inscription pendant au moins un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésion rénale aiguë
Délai: À partir de l'inscription pendant au moins un an
Incidence de lésion rénale aiguë
À partir de l'inscription pendant au moins un an
ADL/IADL
Délai: À partir de l'inscription pendant au moins un an
Les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ) évaluent les fonctions d'auto-soins de base (par ex., se laver, s'habiller, se nourrir, utiliser les toilettes, se déplacer), tandis que les Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (AIVQ) évaluent des compétences plus complexes nécessaires pour vivre de manière autonome (par ex., gérer les médicaments, les finances, les transports, faire les courses, préparer les repas)
À partir de l'inscription pendant au moins un an
SF-12
Délai: À partir de l'inclusion pendant au moins un an
Le questionnaire de santé en 12 items (SF-12) est une mesure validée des résultats rapportés par les patients qui fournit une évaluation concise de la qualité de vie liée à la santé, générant deux scores synthétiques : le score synthétique physique (PCS) et le score synthétique mental (MCS).
À partir de l'inclusion pendant au moins un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7818

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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