Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativa biomarkörer som utfallsprediktorer i tvåstegs revisionskirurgi för protesinfektion (ARKO-PJI)

Identifiering av preprotetiska revisionsmarkörer som förutsäger utfall hos patienter med periprotetisk infektion

Med den progressiva åldrandet av befolkningen har en betydande ökning av incidensen av skelettfrakturer – särskilt av den proximala femuren – samt degenerativa tillstånd som artros observerats, för vilka ledproteser representerar behandlingsvalet. Denna procedur är dock inte fri från komplikationer; bortsett från tekniska och mekaniska problem relaterade till potentiell felplacering av implantat, är en av de mest fruktade periprostetisk ledinfektion (PJI), vilket utgör en stor utmaning när det gäller klinisk hantering och prognostisk påverkan. Terapeutiska strategier för PJI sträcker sig från debridement med kvarhållande av implantatet och utbyte av modulära komponenter (DAIR/DAPRI) till fullständig borttagning av implantatet med insättning av ett artikulerande mellanlägg, ofta följt av en efterföljande återimplantationsprocedur. Dessa tillvägagångssätt kräver långvariga antibiotikaregimer, vilket potentiellt utövar en negativ effekt på njurfunktionen, särskilt i fall av förlängd exponering för nefrotoxiska ämnen. Trots den kliniska relevansen av denna fråga ger den nuvarande litteraturen fortfarande begränsad evidens när det gäller identifiering av billiga och lättillgängliga biomarkörer som kan förutsäga behandlingsresultat vid PJI, särskilt hos patienter som genomgår mellanläggsimplantation följt av återimplantation. Nyare litteratur har i ökande grad utforskat användningen av biomarkörer såsom neutrofil-till-lymfocytkvot (NLR), trombocyt-till-lymfocytkvot (PLR), monocyt-till-lymfocytkvot (MLR), systemisk inflammationsresponsindex (SIRI) och andra för att karakterisera inflammatorisk och nutritiv status, och för att undersöka möjliga associationer mellan dessa markörer och resultaten av utvalda kirurgiska procedurer. Tillgången på prediktiva markörer skulle kunna optimera den terapeutiska hanteringen genom att minska risken för infektionsåterfall och förbättra postoperativ riskstratifiering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med PJI

Beskrivning

Inklusionskriterier

Ålder ≥ 18 år

Diagnos av en ortopedisk periprotetisk ledinfektion (PJI)

Kirurgisk behandling

Minst 12 månaders uppföljning

Skriftligt informerat samtycke att delta i studien

Exklusionskriterier

Ålder < 18 år

Patienter som genomgår protesrevision utan tecken på periprotetisk ledinfektion

Behandling med endast antibiotikaterapi (icke-kirurgisk behandling)

Uppföljning < 12 månader

Ofullständig datamängd

Brist på informerat samtycke att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörers förmåga att förutsäga sannolikheten för protesåterimplantation
Tidsram: Från inskrivning i minst ett år
Förmågan hos utvalda preoperativa biomarkörer (t.ex. NLR, PLR) att förutsäga reimplantationsresultat hos patienter som genomgår tvåstegsrevisionsingrepp
Från inskrivning i minst ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njurskada
Tidsram: Från registrering i minst ett år
Förekomst av akut njurskada
Från registrering i minst ett år
ADL/IADL
Tidsram: Från inskrivning i minst ett år
Aktiviteter i dagligt liv (ADL) bedömer grundläggande egenvårdsfunktioner (t.ex. badning, klädsel, matning, toalettbesök, förflyttning), medan Instrumentella Aktiviteter i Dagligt Liv (IADL) utvärderar mer komplexa färdigheter som krävs för ett självständigt liv (t.ex. hantering av mediciner, ekonomi, transport, shopping, matlagning)
Från inskrivning i minst ett år
SF-12
Tidsram: Från inskrivning i minst ett år
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) är ett validerat patientrapporterat utfallsmått som ger en koncis bedömning av hälsorelaterad livskvalitet, genererar två sammanfattande poäng: Physical Component Summary (PCS) och Mental Component Summary (MCS)
Från inskrivning i minst ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 7818

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera