- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07358455
Preoperative biomarkører som utfallsprediktorer i to-trinns revisjonskirurgi for PJI (ARKO-PJI)
Identifisering av pre-protetiske revisjonsmarkører som kan forutsi utfallet hos pasienter med periprotetisk infeksjon
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Alder ≥ 18 år
Diagnose med ortopedisk periprotetisk leddinfeksjon (PJI)
Kirurgisk behandling
Minimum oppfølgingstid på 12 måneder
Skriftlig samtykke til å delta i studien
Eksklusjonskriterier
Alder < 18 år
Pasienter som gjennomgår proteserevisjon uten tegn på periprotetisk leddinfeksjon
Behandling med antibiotikaterapi alene (ikke-kirurgisk behandling)
Oppfølging < 12 måneder
Ufullstendig datasett
Manglende samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkørers evne til å forutsi sannsynligheten for protesereimplantasjon
Tidsramme: Fra registrering i minst ett år
|
Evnen til utvalgte preoperative biomarkører (f.eks. NLR, PLR) til å forutsi reimplantasjonsutfall hos pasienter som gjennomgår to-trinns revisjonsprosedyrer
|
Fra registrering i minst ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: Fra inkludering i minst ett år
|
Forekomst av akutt nyreskade
|
Fra inkludering i minst ett år
|
|
ADL/IADL
Tidsramme: Fra inkludering i minst ett år
|
Aktiviteter i dagliglivet (ADL) vurderer grunnleggende selvpleiefunksjoner (f.eks. bading, påkledning, matinntak, toalettbesøk, overføring), mens Instrumentelle Aktiviteter i Dagliglivet (IADL) evaluerer mer komplekse ferdigheter som kreves for selvstendig liv (f.eks. håndtering av medisiner, økonomi, transport, shopping, matlaging)
|
Fra inkludering i minst ett år
|
|
SF-12
Tidsramme: Fra inkludering i minst ett år
|
12-Item Short Form Health Survey (SF-12) er et validert pasientrapportert resultatmål som gir en konsis vurdering av helserelatert livskvalitet, og genererer to sammendragsskårer: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)
|
Fra inkludering i minst ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Parvizi J, Tan TL, Goswami K, Higuera C, Della Valle C, Chen AF, Shohat N. The 2018 Definition of Periprosthetic Hip and Knee Infection: An Evidence-Based and Validated Criteria. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1309-1314.e2. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.078. Epub 2018 Feb 26.
- Tarabichi S, Lizcano JD, Abe EA, Goh GS, Baker CM, Parvizi J. Finding the Optimal Screening Test for Periprosthetic Joint Infection: A Prospective Study. J Arthroplasty. 2024 Aug;39(8):1919-1925.e2. doi: 10.1016/j.arth.2024.02.030. Epub 2024 Mar 6.
- Jones IA, Wier J, Chen MS, Liu KC, Palmer R, Mayfield CK, Heckmann ND. Complete Blood Count Ratios Predict Adverse Events After Total Joint Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2024 Dec 15;32(24):e1315-e1323. doi: 10.5435/JAAOS-D-24-00184. Epub 2024 Jun 6.
- Balato G, Ascione T, Festa E, Di Gennaro D, Pandolfo G, Pagliano P. The Diagnostic Accuracy of Neutrophils to Lymphocytes Ratio, Platelets to Lymphocytes Ratio, Monocytes to Lymphocytes Ratio, and Platelets to Mean Platelet Volume Ratio in Diagnosing Periprosthetic Knee Infections. Are Gender-Specific Cutoff Values Needed? J Arthroplasty. 2023 May;38(5):918-924. doi: 10.1016/j.arth.2022.11.014. Epub 2022 Dec 5.
- Ascione T, Balato G, Pagliano P. Upcoming evidence in clinical practice of two-stage revision arthroplasty for prosthetic joint infection. J Orthop Traumatol. 2024 May 18;25(1):26. doi: 10.1186/s10195-024-00767-1.
- Zhang QY, Li HX, Xie HQ, Liu LM, Chen L, Zeng Y. Identifying potential predictive indicators for reimplantation timing in two-stage revision: a meta-analysis and system review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 Dec 23;145(1):88. doi: 10.1007/s00402-024-05689-5.
- Karlidag T, Zanna L, Mundhe A, Gehrke T, Citak M. Admission Lymphocyte-to-C-Reactive Protein Ratio Predicts 90-Day Adverse Outcomes Following Aseptic Revision Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2025 Nov 7:S0883-5403(25)01430-5. doi: 10.1016/j.arth.2025.11.004. Online ahead of print.
- Muscaritoli M, Molfino A, Orlando S, Tambaro F. Assessing systemic inflammation and its prognostic value: Glasgow Prognostic Score, neutrophil-to-lymphocyte ratio or other options? Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2025 Sep 1;28(5):367-372. doi: 10.1097/MCO.0000000000001151. Epub 2025 Aug 1.
- Mu W, Xu B, Wang F, Guo W, Zhang X, Cao L. Exploring Acute Kidney Injury Incidence in Hip Periprosthetic Joint Infection Treatment With Combined Intravenous and Intra-articular Antibiotic Infusion. Arthroplast Today. 2025 Jan 27;31:101616. doi: 10.1016/j.artd.2025.101616. eCollection 2025 Feb.
- Vicenti G, Pesare E, Colasuonno G, Buono C, Albano F, Ladogana T, Passarelli AC, Solarino G. Debridement, Antibiotic Pearls, and Retention of the Implant (DAPRI) in the Treatment of Early Periprosthetic Knee Joint Infections: A Literature Review. Healthcare (Basel). 2024 Apr 16;12(8):843. doi: 10.3390/healthcare12080843.
- Perdomo-Lizarraga JC, Combalia A, Fernandez-Valencia JA, Martinez-Pastor JC, Morata L, Soriano A, Munoz-Mahamud E. Long-term implant survival after debridement, antibiotics and implant Retention (DAIR) for acute prosthetic joint infections: is it a viable option beyond four weeks after index arthroplasty? Int Orthop. 2025 Mar;49(3):573-580. doi: 10.1007/s00264-025-06422-6. Epub 2025 Feb 14.
- Ayoade F, Li D, Mabrouk A, Todd JR. Periprosthetic Joint Infection. 2023 Oct 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448131/
- Lin S, Villa JM, Rajschmir K, Higuera CA, Grieco P. The Visual Assessment of Cup Position on Anteroposterior Pelvis Radiographs Before Revision Total Hip Arthroplasty for Instability Is Highly Deceiving. Orthopedics. 2025 Jan-Feb;48(1):e22-e26. doi: 10.3928/01477447-20241219-03. Epub 2024 Dec 26.
- Li Z. Advancements of biomaterial in hip replacement technology incorporating ceramic materials. J Orthop. 2024 Oct 4;62:27-35. doi: 10.1016/j.jor.2024.09.021. eCollection 2025 Apr.
- El Motassime A, Pesare E, Russo A, Salini S, Gava G, Recupero C, Giani T, Covino M, Maccauro G, Vitiello R. The Impact of Frailty and Gender Differences on Hospitalization and Complications in Proximal Femoral Pathological Fractures: A Cross-Sectional Study. J Pers Med. 2024 Sep 18;14(9):991. doi: 10.3390/jpm14090991.
- Matrangolo MR, Smimmo A, Vitiello R, De Fazio A, El Motassime A, Noia G, Minutillo F, Maccauro G. Predictor of hip fracture type: a systematic review. Acta Biomed. 2023 Jun 23;94(S2):e2023047. doi: 10.23750/abm.v94iS2.12572.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 7818
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .