- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07358455
Biomarcadores Pré-operatórios como Preditores de Resultado na Cirurgia de Revisão em 2 Etapas para IJP (ARKO-PJI)
Identificação de Marcadores de Revisão Pré-protética Preditivos de Resultado em Doentes com Infeção Periprotética
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão
Idade ≥ 18 anos
Diagnóstico de infeção periprotética ortopédica (PJI)
Tratamento cirúrgico
Follow-up mínimo de 12 meses
Consentimento informado por escrito para participar no estudo
Critérios de exclusão
Idade < 18 anos
Pacientes submetidos a revisão protética sem evidência de infeção periprotética
Tratamento apenas com antibioticoterapia (gestão não cirúrgica)
Follow-up < 12 meses
Conjunto de dados incompleto
Ausência de consentimento informado para participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade dos biomarcadores de prever a probabilidade de reimplantação de prótese
Prazo: Desde a inscrição durante pelo menos um ano
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A capacidade dos biomarcadores pré-operatórios selecionados (por exemplo, NLR, PLR) para prever os resultados da reimplantação em doentes submetidos a procedimentos de revisão em duas fases
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Desde a inscrição durante pelo menos um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão renal aguda
Prazo: Desde a inscrição durante pelo menos um ano
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Incidência de lesão renal aguda
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Desde a inscrição durante pelo menos um ano
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ADL/IADL
Prazo: Desde a inscrição durante pelo menos um ano
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As Atividades de Vida Diária (AVD) avaliam as funções básicas de autocuidado (ex.: banho, vestir, alimentação, uso da casa de banho, transferências), enquanto as Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) avaliam competências mais complexas necessárias para uma vida independente (ex.: gestão de medicamentos, finanças, transportes, compras, preparação de refeições)
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Desde a inscrição durante pelo menos um ano
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SF-12
Prazo: Desde a inscrição por pelo menos um ano
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O Inquérito de Saúde de Forma Curta de 12 Itens (SF-12) é uma medida validada de resultados reportados pelo paciente que fornece uma avaliação concisa da qualidade de vida relacionada com a saúde, gerando duas pontuações sumárias: o Sumário do Componente Físico (PCS) e o Sumário do Componente Mental (MCS)
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Desde a inscrição por pelo menos um ano
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Tarabichi S, Lizcano JD, Abe EA, Goh GS, Baker CM, Parvizi J. Finding the Optimal Screening Test for Periprosthetic Joint Infection: A Prospective Study. J Arthroplasty. 2024 Aug;39(8):1919-1925.e2. doi: 10.1016/j.arth.2024.02.030. Epub 2024 Mar 6.
- Jones IA, Wier J, Chen MS, Liu KC, Palmer R, Mayfield CK, Heckmann ND. Complete Blood Count Ratios Predict Adverse Events After Total Joint Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2024 Dec 15;32(24):e1315-e1323. doi: 10.5435/JAAOS-D-24-00184. Epub 2024 Jun 6.
- Balato G, Ascione T, Festa E, Di Gennaro D, Pandolfo G, Pagliano P. The Diagnostic Accuracy of Neutrophils to Lymphocytes Ratio, Platelets to Lymphocytes Ratio, Monocytes to Lymphocytes Ratio, and Platelets to Mean Platelet Volume Ratio in Diagnosing Periprosthetic Knee Infections. Are Gender-Specific Cutoff Values Needed? J Arthroplasty. 2023 May;38(5):918-924. doi: 10.1016/j.arth.2022.11.014. Epub 2022 Dec 5.
- Ascione T, Balato G, Pagliano P. Upcoming evidence in clinical practice of two-stage revision arthroplasty for prosthetic joint infection. J Orthop Traumatol. 2024 May 18;25(1):26. doi: 10.1186/s10195-024-00767-1.
- Zhang QY, Li HX, Xie HQ, Liu LM, Chen L, Zeng Y. Identifying potential predictive indicators for reimplantation timing in two-stage revision: a meta-analysis and system review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 Dec 23;145(1):88. doi: 10.1007/s00402-024-05689-5.
- Karlidag T, Zanna L, Mundhe A, Gehrke T, Citak M. Admission Lymphocyte-to-C-Reactive Protein Ratio Predicts 90-Day Adverse Outcomes Following Aseptic Revision Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2025 Nov 7:S0883-5403(25)01430-5. doi: 10.1016/j.arth.2025.11.004. Online ahead of print.
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- Perdomo-Lizarraga JC, Combalia A, Fernandez-Valencia JA, Martinez-Pastor JC, Morata L, Soriano A, Munoz-Mahamud E. Long-term implant survival after debridement, antibiotics and implant Retention (DAIR) for acute prosthetic joint infections: is it a viable option beyond four weeks after index arthroplasty? Int Orthop. 2025 Mar;49(3):573-580. doi: 10.1007/s00264-025-06422-6. Epub 2025 Feb 14.
- Ayoade F, Li D, Mabrouk A, Todd JR. Periprosthetic Joint Infection. 2023 Oct 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448131/
- Lin S, Villa JM, Rajschmir K, Higuera CA, Grieco P. The Visual Assessment of Cup Position on Anteroposterior Pelvis Radiographs Before Revision Total Hip Arthroplasty for Instability Is Highly Deceiving. Orthopedics. 2025 Jan-Feb;48(1):e22-e26. doi: 10.3928/01477447-20241219-03. Epub 2024 Dec 26.
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- El Motassime A, Pesare E, Russo A, Salini S, Gava G, Recupero C, Giani T, Covino M, Maccauro G, Vitiello R. The Impact of Frailty and Gender Differences on Hospitalization and Complications in Proximal Femoral Pathological Fractures: A Cross-Sectional Study. J Pers Med. 2024 Sep 18;14(9):991. doi: 10.3390/jpm14090991.
- Matrangolo MR, Smimmo A, Vitiello R, De Fazio A, El Motassime A, Noia G, Minutillo F, Maccauro G. Predictor of hip fracture type: a systematic review. Acta Biomed. 2023 Jun 23;94(S2):e2023047. doi: 10.23750/abm.v94iS2.12572.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7818
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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