- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07358455
Biomarcatori preoperatori come predittori di esito nella chirurgia di revisione in due fasi per PJI (ARKO-PJI)
Identificazione di marcatori di revisione pre-protesica predittivi dell'esito in pazienti con infezione periprotesica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione
Età ≥ 18 anni
Diagnosi di infezione periprotesica articolare ortopedica (PJI)
Trattamento chirurgico
Follow-up minimo di 12 mesi
Consenso informato scritto per partecipare allo studio
Criteri di esclusione
Età < 18 anni
Pazienti sottoposti a revisione protesica senza evidenza di infezione periprotesica articolare
Trattamento con sola terapia antibiotica (gestione non chirurgica)
Follow-up < 12 mesi
Set di dati incompleto
Mancanza di consenso informato per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità dei biomarcatori di prevedere la probabilità di reimpianto protesico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento per almeno un anno
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La capacità di biomarcatori preoperatori selezionati (ad esempio, NLR, PLR) di prevedere i risultati della reimpianto in pazienti sottoposti a procedure di revisione in due fasi
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Dall'arruolamento per almeno un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Danno renale acuto
Lasso di tempo: Da arruolamento per almeno un anno
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Incidenza di danno renale acuto
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Da arruolamento per almeno un anno
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ADL/IADL
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento per almeno un anno
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Le Attività della Vita Quotidiana (ADL) valutano le funzioni di base di cura di sé (ad esempio, fare il bagno, vestirsi, mangiare, usare il bagno, trasferirsi), mentre le Attività Strumentali della Vita Quotidiana (IADL) valutano abilità più complesse necessarie per vivere in modo indipendente (ad esempio, gestire farmaci, finanze, trasporti, fare la spesa, preparare i pasti)
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Dal momento dell'arruolamento per almeno un anno
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SF-12
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento per almeno un anno
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Il 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) è uno strumento validato di outcome riportato dal paziente che fornisce una valutazione concisa della qualità della vita correlata alla salute, generando due punteggi sintetici: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS).
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Dal momento dell'arruolamento per almeno un anno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Tarabichi S, Lizcano JD, Abe EA, Goh GS, Baker CM, Parvizi J. Finding the Optimal Screening Test for Periprosthetic Joint Infection: A Prospective Study. J Arthroplasty. 2024 Aug;39(8):1919-1925.e2. doi: 10.1016/j.arth.2024.02.030. Epub 2024 Mar 6.
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- Balato G, Ascione T, Festa E, Di Gennaro D, Pandolfo G, Pagliano P. The Diagnostic Accuracy of Neutrophils to Lymphocytes Ratio, Platelets to Lymphocytes Ratio, Monocytes to Lymphocytes Ratio, and Platelets to Mean Platelet Volume Ratio in Diagnosing Periprosthetic Knee Infections. Are Gender-Specific Cutoff Values Needed? J Arthroplasty. 2023 May;38(5):918-924. doi: 10.1016/j.arth.2022.11.014. Epub 2022 Dec 5.
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- Lin S, Villa JM, Rajschmir K, Higuera CA, Grieco P. The Visual Assessment of Cup Position on Anteroposterior Pelvis Radiographs Before Revision Total Hip Arthroplasty for Instability Is Highly Deceiving. Orthopedics. 2025 Jan-Feb;48(1):e22-e26. doi: 10.3928/01477447-20241219-03. Epub 2024 Dec 26.
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- El Motassime A, Pesare E, Russo A, Salini S, Gava G, Recupero C, Giani T, Covino M, Maccauro G, Vitiello R. The Impact of Frailty and Gender Differences on Hospitalization and Complications in Proximal Femoral Pathological Fractures: A Cross-Sectional Study. J Pers Med. 2024 Sep 18;14(9):991. doi: 10.3390/jpm14090991.
- Matrangolo MR, Smimmo A, Vitiello R, De Fazio A, El Motassime A, Noia G, Minutillo F, Maccauro G. Predictor of hip fracture type: a systematic review. Acta Biomed. 2023 Jun 23;94(S2):e2023047. doi: 10.23750/abm.v94iS2.12572.
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