Preoperatieve biomarkers als uitkomstvoorspellers bij 2-staps revisiechirurgie voor PJI (ARKO-PJI)
22 januari 2026 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Identificatie van pre-prothetische revisiemarkers die voorspellend zijn voor de uitkomst bij patiënten met periprothetische infectie
Met de progressieve vergrijzing van de bevolking is een aanzienlijke toename waargenomen in de incidentie van skeletfracturen, vooral van het proximale femur, evenals degeneratieve aandoeningen zoals artrose, waarvoor gewrichtsartroplastiek de behandeling van keuze is.
Echter, deze procedure is niet vrij van complicaties; naast technische en mechanische problemen gerelateerd aan mogelijke implantaatmalpositie, is een van de meest gevreesde periprothetische gewrichtsinfectie (PJI), wat een grote uitdaging vormt in termen van klinisch management en prognostische impact.
Therapeutische strategieën voor PJI variëren van debridement met retentie van het implantaat en vervanging van modulaire componenten (DAIR/DAPRI) tot volledige implantaatverwijdering met plaatsing van een articulerende spacer, vaak gevolgd door een daaropvolgende reïmplantatieprocedure.
Deze benaderingen vereisen langdurige antibioticaregimes, wat mogelijk een negatief effect heeft op de nierfunctie, vooral in gevallen van langdurige blootstelling aan nefrotoxische middelen.
Ondanks de klinische relevantie van dit probleem, biedt de huidige literatuur nog steeds beperkt bewijs met betrekking tot de identificatie van goedkope en gemakkelijk verkrijgbare biomarkers die in staat zijn om behandelingsuitkomsten bij PJI te voorspellen, vooral bij patiënten die spacerimplantatie ondergaan gevolgd door reïmplantatie.
Recente literatuur heeft steeds meer het gebruik onderzocht van biomarkers zoals de neutrofiel-tot-lymfocyt ratio (NLR), bloedplaatjes-tot-lymfocyt ratio (PLR), monocyt-tot-lymfocyt ratio (MLR), systemische ontstekingsresponsindex (SIRI) en anderen om inflammatoire en nutritionele status te karakteriseren, en om mogelijke associaties tussen deze markers en de uitkomsten van geselecteerde chirurgische procedures te onderzoeken.
De beschikbaarheid van voorspellende markers zou het therapeutisch management kunnen optimaliseren door het risico op infectierecidief te verminderen en postoperatieve risicostratificatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met PJI
Beschrijving
Inclusiecriteria
Leeftijd ≥ 18 jaar
Diagnose van een orthopedische periprothetische gewrichtsinfectie (PJI)
Chirurgische behandeling
Minimale follow-up van 12 maanden
Schriftelijk geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie
Exclusiecriteria
Leeftijd < 18 jaar
Patiënten die een prothese-revisie ondergaan zonder bewijs van periprothetische gewrichtsinfectie
Behandeling met alleen antibiotische therapie (niet-chirurgisch beheer)
Follow-up < 12 maanden
Onvolledige dataset
Gebrek aan geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het vermogen van biomarkers om de waarschijnlijkheid van protheseherimplantatie te voorspellen
Tijdsspanne: Van inschrijving voor ten minste één jaar
|
Het vermogen van geselecteerde preoperatieve biomarkers (bijv. NLR, PLR) om reïmplantatieresultaten te voorspellen bij patiënten die een tweestapsrevisieprocedure ondergaan
|
Van inschrijving voor ten minste één jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: Van inschrijving gedurende minstens één jaar
|
Incidentie van acute nierbeschadiging
|
Van inschrijving gedurende minstens één jaar
|
|
ADL/IADL
Tijdsspanne: Van inschrijving gedurende ten minste één jaar
|
Activities of Daily Living (ADL) beoordelen basale zelfzorgfuncties (bijv. baden, aankleden, eten, toiletgang, verplaatsen), terwijl Instrumental Activities of Daily Living (IADL) complexere vaardigheden evalueren die nodig zijn voor zelfstandig wonen (bijv. medicatiebeheer, financiën, vervoer, winkelen, maaltijdbereiding)
|
Van inschrijving gedurende ten minste één jaar
|
|
SF-12
Tijdsspanne: Van inschrijving voor ten minste één jaar
|
De 12-Item Short Form Health Survey (SF-12) is een gevalideerde patiëntgerapporteerde uitkomstmaat die een beknopte beoordeling van de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit biedt, met twee samenvattende scores: de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS)
|
Van inschrijving voor ten minste één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Parvizi J, Tan TL, Goswami K, Higuera C, Della Valle C, Chen AF, Shohat N. The 2018 Definition of Periprosthetic Hip and Knee Infection: An Evidence-Based and Validated Criteria. J Arthroplasty. 2018 May;33(5):1309-1314.e2. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.078. Epub 2018 Feb 26.
- Tarabichi S, Lizcano JD, Abe EA, Goh GS, Baker CM, Parvizi J. Finding the Optimal Screening Test for Periprosthetic Joint Infection: A Prospective Study. J Arthroplasty. 2024 Aug;39(8):1919-1925.e2. doi: 10.1016/j.arth.2024.02.030. Epub 2024 Mar 6.
- Jones IA, Wier J, Chen MS, Liu KC, Palmer R, Mayfield CK, Heckmann ND. Complete Blood Count Ratios Predict Adverse Events After Total Joint Arthroplasty. J Am Acad Orthop Surg. 2024 Dec 15;32(24):e1315-e1323. doi: 10.5435/JAAOS-D-24-00184. Epub 2024 Jun 6.
- Balato G, Ascione T, Festa E, Di Gennaro D, Pandolfo G, Pagliano P. The Diagnostic Accuracy of Neutrophils to Lymphocytes Ratio, Platelets to Lymphocytes Ratio, Monocytes to Lymphocytes Ratio, and Platelets to Mean Platelet Volume Ratio in Diagnosing Periprosthetic Knee Infections. Are Gender-Specific Cutoff Values Needed? J Arthroplasty. 2023 May;38(5):918-924. doi: 10.1016/j.arth.2022.11.014. Epub 2022 Dec 5.
- Ascione T, Balato G, Pagliano P. Upcoming evidence in clinical practice of two-stage revision arthroplasty for prosthetic joint infection. J Orthop Traumatol. 2024 May 18;25(1):26. doi: 10.1186/s10195-024-00767-1.
- Zhang QY, Li HX, Xie HQ, Liu LM, Chen L, Zeng Y. Identifying potential predictive indicators for reimplantation timing in two-stage revision: a meta-analysis and system review. Arch Orthop Trauma Surg. 2024 Dec 23;145(1):88. doi: 10.1007/s00402-024-05689-5.
- Karlidag T, Zanna L, Mundhe A, Gehrke T, Citak M. Admission Lymphocyte-to-C-Reactive Protein Ratio Predicts 90-Day Adverse Outcomes Following Aseptic Revision Total Hip Arthroplasty. J Arthroplasty. 2025 Nov 7:S0883-5403(25)01430-5. doi: 10.1016/j.arth.2025.11.004. Online ahead of print.
- Muscaritoli M, Molfino A, Orlando S, Tambaro F. Assessing systemic inflammation and its prognostic value: Glasgow Prognostic Score, neutrophil-to-lymphocyte ratio or other options? Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2025 Sep 1;28(5):367-372. doi: 10.1097/MCO.0000000000001151. Epub 2025 Aug 1.
- Mu W, Xu B, Wang F, Guo W, Zhang X, Cao L. Exploring Acute Kidney Injury Incidence in Hip Periprosthetic Joint Infection Treatment With Combined Intravenous and Intra-articular Antibiotic Infusion. Arthroplast Today. 2025 Jan 27;31:101616. doi: 10.1016/j.artd.2025.101616. eCollection 2025 Feb.
- Vicenti G, Pesare E, Colasuonno G, Buono C, Albano F, Ladogana T, Passarelli AC, Solarino G. Debridement, Antibiotic Pearls, and Retention of the Implant (DAPRI) in the Treatment of Early Periprosthetic Knee Joint Infections: A Literature Review. Healthcare (Basel). 2024 Apr 16;12(8):843. doi: 10.3390/healthcare12080843.
- Perdomo-Lizarraga JC, Combalia A, Fernandez-Valencia JA, Martinez-Pastor JC, Morata L, Soriano A, Munoz-Mahamud E. Long-term implant survival after debridement, antibiotics and implant Retention (DAIR) for acute prosthetic joint infections: is it a viable option beyond four weeks after index arthroplasty? Int Orthop. 2025 Mar;49(3):573-580. doi: 10.1007/s00264-025-06422-6. Epub 2025 Feb 14.
- Ayoade F, Li D, Mabrouk A, Todd JR. Periprosthetic Joint Infection. 2023 Oct 14. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK448131/
- Lin S, Villa JM, Rajschmir K, Higuera CA, Grieco P. The Visual Assessment of Cup Position on Anteroposterior Pelvis Radiographs Before Revision Total Hip Arthroplasty for Instability Is Highly Deceiving. Orthopedics. 2025 Jan-Feb;48(1):e22-e26. doi: 10.3928/01477447-20241219-03. Epub 2024 Dec 26.
- Li Z. Advancements of biomaterial in hip replacement technology incorporating ceramic materials. J Orthop. 2024 Oct 4;62:27-35. doi: 10.1016/j.jor.2024.09.021. eCollection 2025 Apr.
- El Motassime A, Pesare E, Russo A, Salini S, Gava G, Recupero C, Giani T, Covino M, Maccauro G, Vitiello R. The Impact of Frailty and Gender Differences on Hospitalization and Complications in Proximal Femoral Pathological Fractures: A Cross-Sectional Study. J Pers Med. 2024 Sep 18;14(9):991. doi: 10.3390/jpm14090991.
- Matrangolo MR, Smimmo A, Vitiello R, De Fazio A, El Motassime A, Noia G, Minutillo F, Maccauro G. Predictor of hip fracture type: a systematic review. Acta Biomed. 2023 Jun 23;94(S2):e2023047. doi: 10.23750/abm.v94iS2.12572.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 7818
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .