Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Preoperative biomarkører som udfaldsprediktorer ved 2-trins revisionskirurgi for PJI (ARKO-PJI)

Identifikation af praeprotetiske revisionsmarkører, der forudsiger udfaldet hos patienter med periprotetisk infektion

Med den progressive aldring af befolkningen er der observeret en betydelig stigning i forekomsten af skeletbrud – især af det proximale femur – samt degenerative tilstande som leddegigt, hvor ledartroplastik repræsenterer behandlingsvalget. Denne procedure er dog ikke fri for komplikationer; ud over tekniske og mekaniske problemer relateret til potentiel forkert implantatpositionering er en af de mest frygtede periprostetisk ledinfektion (PJI), som udgør en stor udfordring i forhold til klinisk håndtering og prognostisk indvirkning. Terapeutiske strategier for PJI spænder fra debridement med bibeholdelse af implantatet og udskiftning af modulære komponenter (DAIR/DAPRI) til komplet fjernelse af implantatet med indsættelse af et artikulerende spacer, ofte efterfulgt af en efterfølgende reimplantationsprocedure. Disse tilgange kræver forlængede antibiotikaregimer, som potentielt kan have en negativ effekt på nyrefunktionen, især i tilfælde af forlænget eksponering for nefrotoksiske stoffer. På trods af den kliniske relevans af dette emne giver den aktuelle litteratur stadig begrænsede beviser vedrørende identifikation af billige og let tilgængelige biomarkører, der kan forudsige behandlingsresultater ved PJI, især hos patienter, der gennemgår spacerimplantation efterfulgt af reimplantation. Nyere litteratur har i stigende grad udforsket brugen af biomarkører som neutrofil-til-lymfocyt-forholdet (NLR), trombocyt-til-lymfocyt-forholdet (PLR), monocyt-til-lymfocyt-forholdet (MLR), systemisk inflammationsresponsindeks (SIRI) og andre til at karakterisere inflammatorisk og ernæringsmæssig status samt at undersøge mulige sammenhænge mellem disse markører og resultaterne af udvalgte kirurgiske procedurer. Tilgængeligheden af prædiktive markører kunne optimere den terapeutiske håndtering ved at reducere risikoen for infektionsrecidiv og forbedre den postoperative risikostratificering.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PJI

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Alder ≥ 18 år

Diagnose af en ortopædisk periprotetisk ledinfektion (PJI)

Kirurgisk behandling

Minimumsopflgning på 12 måneder

Skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier

Alder < 18 år

Patienter, der gennemgår proteseudskiftning uden tegn på periprotetisk ledinfektion

Behandling med antibiotikaterapi alene (ikke-kirurgisk behandling)

Opflgning < 12 måneder

Ufuldstændigt datasæt

Manglende informeret samtykke til at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkørers evne til at forudsige sandsynligheden for protesereimplantation
Tidsramme: Fra indskrivelse i mindst ét år
Evnen af udvalgte præoperative biomarkører (f.eks., NLR, PLR) til at forudsige reimplantationsresultater hos patienter, der gennemgår to-trins revisionsprocedurer
Fra indskrivelse i mindst ét år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: Fra tilmelding i mindst et år
Forekomst af akut nyreskade
Fra tilmelding i mindst et år
ADL/IADL
Tidsramme: Fra tilmelding i mindst et år
Aktiviteter i det daglige liv (ADL) vurderer grundlæggende selvplejefunktioner (f.eks. badning, påklædning, spisning, toiletbesøg, overflytning), mens instrumentelle aktiviteter i det daglige liv (IADL) evaluerer mere komplekse færdigheder, der kræves for selvstændigt at kunne leve (f.eks. håndtering af medicin, økonomi, transport, indkøb, madlavning)
Fra tilmelding i mindst et år
SF-12
Tidsramme: Fra tilmelding i mindst et år
12-punkts Short Form Health Survey (SF-12) er et valideret patientrapporteret resultatmål, der giver en kortfattet vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet og genererer to oversigtsresultater: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS)
Fra tilmelding i mindst et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7818

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner