낙상 위험이 있는 노인을 위한 점진적 저항 운동 대 기능적 훈련. (PRE)

연구 설계: 무작위 임상 시험 환경: 연구는 라호르의 샤드만 의료 센터와 진나 병원에서 진행됩니다.

연구 기간: 개요 승인 후 09개월이 소요됩니다.

표본 크기:

TUG를 결과 측정으로 사용하여 계산된 표본 크기는 각 그룹당 33명이며, 20% 탈락률을 추가하면 각 그룹당 33+6=39명이 됩니다.

Z1-α/2 유의 수준=95% μ1 그룹 1의 평균 변화= 13 μ2 그룹 2의 평균 변화= 16.7 s1 그룹 1의 표준 편차= 6.6 s2 그룹 2의 표준 편차= 3.6 Z1-β 연구 검정력= 80% n 그룹별 표본 크기= 33 20% 탈락률 추가 후 각 그룹당 33+6= 39명.

표집 기법:

이 연구는 비확률적 의도적 표집 기법을 사용하여, 낙상 위험이 있는 노인을 대상으로 하는 연구의 초점과 관련된 특정 포함 기준을 충족하는 참가자를 의도적으로 선발합니다. 이러한 대상 중심 접근 방식은 중재로부터 가장 큰 혜택을 받을 가능성이 높은 개인을 우선시함으로써 연구의 관련성과 타당성을 높입니다. 방법론적 엄격성을 더욱 확보하기 위해 참가자는 컴퓨터 생성 무작위화 방법을 사용하여 그룹에 무작위로 배정되어 선택 편향을 최소화하고 교란 변수를 균형 있게 조정합니다. 의도적 표집과 무작위 배정의 결합은 조사 중인 중재에 대한 강력하고 편향되지 않은 평가를 보장합니다.

표본 선정 기준

포함 기준:

남성 및 여성 환자 모두 연령 65세 이상 인지 기능이 온전하거나 경도 인지 장애가 있어 지시를 따르고 동의서에 서명할 수 있는 개인 의사로부터 중등도 강도의 신체 활동에 참여할 수 있도록 의학적으로 허가받았으며, 참여를 방해할 수 있는 불안정한 의학적 상태가 없는 개인 8주간의 중재 프로그램(주당 3회)에 참여하고 필요시 추적 관찰에 참석할 의사가 있는 참가자.

제외 기준:

비보행성 노인 또는 보조 기구를 사용하더라도 독립적으로 서거나 걷는 등 기본적인 이동 작업을 수행할 수 없는 노인.

조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증 또는 심한 부정맥과 같은 통제되지 않는 의학적 상태.

이동성이나 운동 참여를 심각하게 제한하는 심한 근골격계 상태(예: 심한 관절염, 최근 골절, 지난 6개월 이내 관절 치환술)를 가진 참가자.

신체 활동으로 악화될 수 있는 급성 통증이나 부상의 존재. 파킨슨병, 심한 잔류 결손을 동반한 뇌졸중, 다발성 경화증과 같이 신체 활동에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 진행성 신경학적 상태를 가진 개인.

윤리적 고려사항

본 연구는 라호르 대학교 연구 윤리 위원회(IREB)가 수립한 윤리 지침을 준수하여 참가자의 권리와 복지가 유지되도록 합니다.

모든 참가자로부터 서면 동의서를 받고 적절히 문서화합니다.

모든 세부 사항과 통계는 비밀로 유지됩니다. 참가자에게 연구 절차가 그들에게 어떠한 위험이나 불이익도 초래하지 않는다는 점을 명확히 알립니다.

또한 언제든지 어떤 불이익도 없이 연구에서 철회할 권리가 있음을 보장합니다.

수집된 모든 데이터와 정보는 엄격한 기밀성을 유지하며 처리됩니다. 연구 참가자에게 연구로 인한 신체적, 사회적, 심리적 및 기타 모든 위해나 위험에 대해 통지합니다.

중재의 효과는 참가자에게 설명됩니다. 참가자에게는 어떤 출판물에서도 신원이 삭제될 것임을 보장합니다. 우리는 어떠한 경우에도 그들의 개인 정보를 보호할 것입니다.

참가자는 어떤 강요 없이 자유롭게 연구에 기여할 수 있으며 언제든지 연구를 떠날 수 있으며, 우리는 그들의 결정을 존중하며 마음을 바꾸도록 압력을 가하지 않을 것입니다.

데이터 수집 절차

선별 참가자는 연구 결과에 방해가 될 수 있는 조건을 제외하면서 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 철저한 선별 과정을 거칩니다. 선별에는 포괄적인 병력 검토, 낙상 이력, 연령, BMI, 현재 신체 활동 수준과 같은 기초 측정이 포함됩니다. Timed Up and Go(TUG) 검사, Berg Balance Scale(BBS) 및 FRAT(낙상 위험 평가 도구)와 같은 도구는 기초선에서 각각 기능적 이동성, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 이 이중 평가는 참가자의 현재 균형 결손과 낙상 위험 프로파일을 수립하는 데 도움이 됩니다.

무작위화 적격 참가자는 컴퓨터 생성 무작위화 기법을 사용하여 점진적 저항 운동(그룹 1) 또는 기능적 훈련(그룹 2)의 두 중재 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 이 방법은 배정 편향을 최소화하여 어느 그룹에 배정될 확률이 동일하도록 합니다.

눈가림 연구는 단일 눈가림을 구현하여 결과 평가자가 그룹 배정을 알지 못하도록 하여 평가 편향을 줄입니다. 참가자와 세션 감독자는 중재의 특성상 눈가림되지 않습니다.

종속 변수와 독립 변수

종속 변수:

o기능적 이동성(Timed Up and Go(TUG) 검사를 사용하여 평가). o균형 평가(Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가) o낙상 위험 평가(FRAT을 사용하여 평가)

독립 변수:

o중재 유형(점진적 저항 운동 대 기능적 훈련).

중재:

그룹 1: 점진적 저항 운동 점진적 저항 운동(PRT) 그룹의 참가자는 근력, 균형 및 전반적인 신체 기능을 점진적으로 증가시키도록 설계된 구조화된 운동 프로그램에 참여합니다.

기초 일반 물리치료

PRT 프로그램을 시작하기 전에 참가자는 다음을 포함한 일반 물리치료 세션을 받습니다:

유연성 향상을 위한 관절 가동범위 운동. 안정성 평가를 위한 기본 균형 훈련. 조정 능력 향상을 위한 기능적 동작 연습. 중재 프로토콜

1. 준비 운동(5분) 가벼운 유산소 활동(제자리 걷기, 팔 흔들기). 저항 운동을 위해 근육을 준비시키는 동적 스트레칭.

2. 주 단계(35분) 주요 근육군을 대상으로 하는 점진적 저항 운동, 점진적 과부하 원칙 적용(2주마다 저항 또는 반복 횟수 증가).

   운동은 다음을 포함합니다:

   o하체: 스쿼트, 앉은 자세 레그 프레스. o상체: 덤벨이나 저항 밴드를 사용한 이두근 컬, 삼두근 익스텐션.

   o코어 강화: 브릿지. 부상 위험을 최소화하기 위해 통제된 동작과 적절한 자세에 중점.

3. 정리 운동(5분) 주요 근육군에 대한 정적 스트레칭으로 유연성 향상 및 회복 촉진.

그룹 2: 기능적 훈련

기능적 훈련(FT) 그룹의 참가자는 일상 활동을 모방한 운동에 참여하여 균형, 근력, 이동성 및 기능적 독립성을 향상시킵니다.

기초 일반 물리치료

기능적 훈련 프로그램을 시작하기 전에 참가자는 다음을 포함한 일반 물리치료를 받습니다:

유연성 향상을 위한 관절 가동범위 운동. 자세 안정성 평가를 위한 기본 균형 훈련. 보행 역학 향상을 위한 보행 및 조정 연습. 기능적 훈련 프로토콜

평가:

두 그룹 모두 결과를 측정하기 위해 기초 및 중재 후 평가를 받습니다.

1. Timed Up and Go(TUG) 검사:

   TUG 검사는 의자에서 일어나 3미터 걸어가 돌아서 의자로 돌아오는 데 걸리는 시간을 기록하여 기능적 이동성과 낙상 위험을 평가합니다.

   12초 이상이면 낙상 위험이 증가한 것으로 나타나 동적 균형과 이동성에 대한 객관적인 측정을 제공합니다.

2. Berg Balance Scale(BBS):

   BBS는 서기, 뻗기, 돌기, 디딤과 같은 14가지 기능적 작업을 통해 정적 및 동적 균형을 평가합니다.

   각 작업은 5점 서열 척도(0-4)로 채점되며 총점은 56점입니다. 45점 이하이면 낙상 위험이 증가한 것으로 나타나 자세 안정성과 균형 조절에 대한 포괄적인 측정을 제공합니다.

3. 낙상 위험 평가 도구(FRAT):

FRAT은 다양한 내재적 및 외재적 요인을 기반으로 낙상 위험이 있는 개인을 식별하는 데 사용되는 선별 도구입니다.

낙상 이력, 약물 검토, 감각 결손 및 환경적 위험을 포함한 주요 구성 요소로 구성됩니다.

채점 시스템은 개인을 낙상에 대한 저위험, 중위험 또는 고위험으로 분류하여 대상 중심 중재 전략을 안내합니다.

FRAT은 의학적, 기능적 및 환경적 요인을 통합하여 포괄적인 위험 평가를 제공하여 낙상 예방 계획 수립에 도움을 줍니다.