渐进式抗阻运动与功能训练在跌倒风险老年人中的对比研究 (PRE)

研究设计：随机临床试验设置：研究将在拉合尔的沙德曼医疗中心和真纳医院进行。

研究持续时间：研究将在方案批准后进行9个月。

样本量：

使用TUG作为结果指标计算的样本量为每组33人，添加20%的退出率后，样本量将为每组33+6=39人。

Z1-α/2 显著性水平=95% μ1 组1的平均变化= 13 μ2 组2的平均变化= 16.7 s1 组1的标准差= 6.6 s2 组2的标准差= 3.6 Z1-β 研究功效= 80% n 每组样本量= 33 添加20%退出率后 每组33+6= 39。

抽样技术：

本研究将采用非概率目的性抽样技术，确保有意选择符合特定纳入标准的参与者，这些标准与研究关注有跌倒风险的老年人相关。这种针对性方法通过优先考虑最可能从干预中受益的个体，增强了研究的相关性和有效性。为了进一步确保方法学严谨性，参与者将使用计算机生成的随机化方法随机分配到各组，以最小化选择偏倚并平衡混杂变量。这种目的性抽样和随机分配的结合确保了所调查干预措施的稳健和无偏评估。

样本选择标准

纳入标准：

男性和女性患者 年龄65岁或以上 认知功能完整或轻度认知障碍，能够遵循指示并提供知情同意的参与者 经医生医学许可可参与中等强度体育活动，没有不稳定医疗状况可能妨碍参与的个体 愿意承诺参与8周干预计划（每周3次）并根据要求参加随访的参与者。

排除标准：

非行走或无法执行基本移动任务的老年人，如即使使用辅助设备也无法独立站立或行走。未控制的医疗状况，如未控制的高血压、不稳定心绞痛或严重心律失常。有严重肌肉骨骼状况显著限制移动或运动参与的参与者（例如，严重关节炎、近期骨折或过去6个月内关节置换）。存在可能因体育活动加重的急性疼痛或损伤。有进行性神经系统疾病如帕金森病、中风伴有严重残留缺陷或多发性硬化症，妨碍安全参与体育活动的个体。

伦理考量

研究将遵守拉合尔大学研究伦理委员会（IREB）制定的伦理指南，确保参与者的权利和福祉得到维护。将从所有参与者获得书面知情同意并适当记录。所有细节和统计数据将保密。参与者将被明确告知研究程序对他们没有风险或不利。他们还将被保证有权在任何阶段退出研究而没有任何后果。所有收集的数据和信息将严格保密 研究参与者将被告知研究中可能出现的任何身体、社会、心理和其他伤害或危险。干预的效果将向参与者解释。参与者将确保在出版物中删除其身份。我们将不惜任何代价保护他们的个人信息。参与者将自由参与研究而没有任何强迫，并能够在任何时候离开研究，我们将尊重他们的决定，不对他们施加任何压力改变主意。

数据收集程序

筛选 参与者将接受彻底的筛选过程，以确保他们符合纳入标准，同时排除可能干扰研究结果的状况。筛选将包括全面的病史回顾、跌倒史和基线测量，如年龄、BMI和当前体育活动水平。将在基线使用计时起立行走（TUG）测试、Berg平衡量表（BBS）和FRAT（跌倒风险评估工具）等工具分别评估功能移动性、平衡和跌倒风险。这种双重评估将有助于建立参与者当前的平衡缺陷和跌倒风险概况。

随机化 符合条件的参与者将使用计算机生成的随机化技术随机分配到两个干预组之一——渐进抗阻训练（组1）或功能训练（组2）。这种方法最小化分配偏倚，确保分配到任一组的机会均等。

盲法 研究将实施单盲法，结果评估者将不知道组别分配以减少评估偏倚。参与者和会话监督者将因干预性质而不被盲法处理。

因变量和自变量

因变量：

o功能移动性（使用计时起立行走（TUG）测试评估）。 o平衡评估（使用Berg平衡量表（BBS）评估） o跌倒风险评估（使用FRAT评估）

自变量：

o干预类型（渐进抗阻训练与功能训练）。

干预措施：

组1：渐进抗阻训练 渐进抗阻训练（PRT）组的参与者将参与结构化运动计划，旨在逐步增加肌肉力量、平衡和整体身体功能。基线一般物理治疗 在开始PRT计划前，参与者将接受一般物理治疗会话，包括：关节活动度练习以改善灵活性。基本平衡训练以评估稳定性。功能运动训练以增强协调性。干预方案

1. 热身（5分钟） 温和有氧活动（原地踏步、摆臂）。动态拉伸以准备肌肉进行抗阻练习。

2. 主要阶段（35分钟） 针对主要肌肉群的渐进抗阻练习，应用渐进超负荷原则（每两周增加阻力或重复次数）。练习将包括：o下肢：深蹲、坐姿腿举。o上肢：使用哑铃或阻力带进行二头肌弯举、三头肌伸展。o核心强化：桥式。专注于受控动作和正确形式以最小化受伤风险。

3. 冷却（5分钟） 主要肌肉群的静态拉伸以改善灵活性和促进恢复。

组2：功能训练 功能训练（FT）组的参与者将参与模拟日常活动的练习，以改善平衡、力量、移动性和功能独立性。基线一般物理治疗 在开始功能训练计划前，参与者将接受一般物理治疗，包括：关节活动度练习以改善灵活性。基本平衡训练以评估姿势稳定性。步态和协调训练以增强行走机制。功能训练方案

1. 热身（5分钟） 原地轻走、摆臂和肩部滚动以准备身体。动态拉伸专注于关键肌肉群。

2. 主要阶段（35分钟）

   旨在增强日常活动功能运动的练习：坐站（椅子深蹲）- 强化腿部并模拟从椅子站起。踏步- 改善腿部力量和平衡以爬楼梯。脚跟到脚趾行走- 增强平衡和步态稳定性。墙壁俯卧撑- 强化上肢进行推运动。使用阻力带进行二头肌弯举- 改善手臂力量以携带物体。踝关节旋转- 增强踝关节活动度和平衡。通过增加重复次数、减少支持或添加轻阻力来应用渐进难度。

3. 冷却（5分钟） 主要肌肉群的温和静态拉伸。放松的呼吸练习。

评估：

两组将接受基线和干预后评估以测量结果。

1. 计时起立行走（TUG）测试：

   TUG测试将通过记录从椅子站起、行走三米、转身并返回椅子的时间来评估功能移动性和跌倒风险。时间>12秒将表明跌倒风险增加，提供动态平衡和移动性的客观测量。

2. Berg平衡量表（BBS）：

   BBS将通过14项功能任务评估静态和动态平衡，如站立、伸手、转身和踏步。每项任务按5点序数量表（0-4）评分，总分56分。得分≤45分将表明跌倒风险增加，提供姿势稳定性和平衡控制的全面测量。

3. 跌倒风险评估工具（FRAT）：

FRAT是一种筛查工具，用于基于各种内在和外在因素识别有跌倒风险的个体。它包括关键组成部分，如跌倒史、药物回顾、感觉缺陷和环境危害。评分系统将个体分类为低、中或高跌倒风险，指导针对性干预策略。FRAT通过纳入医学、功能和环境因素提供全面的风险评估，有助于跌倒预防规划。