Progressiv styrketräning kontra funktionell träning hos äldre med fallrisk. (PRE)

Studiedesign: Randomiserad klinisk studie Inställningar: Studien kommer att genomföras vid Shadman Medical Centre och Jinnah Hospital, Lahore.

Studiens längd: Studien kommer att ta 09 månader efter godkännande av synopsis.

Urvalsstorlek:

Den beräknade urvalsstorleken med TUG som utfallsmått är 33 i varje grupp efter att ha lagt till 20 % bortfall kommer urvalsstorleken att vara 33+6=39 i varje grupp.

Z1-α/2 Signifikansnivå=95% μ1 Medelförändring i grupp 1= 13 μ2 Medelförändring i grupp 2= 16,7 s1 Standardavvikelse i grupp 1= 6,6 s2 Standardavvikelse i grupp 2= 3,6 Z1-β Studiens styrka= 80% n Urvalsstorlek i en grupp= 33 Efter tillägg av 20 % bortfall 33+6= 39 i varje grupp.

Urvalsteknik:

Denna studie kommer att använda en icke-sannolikhetsbaserad ändamålsenlig urvalsteknik, vilket säkerställer ett avsiktligt urval av deltagare som uppfyller specifika inklusionskriterier relevanta för studiens fokus på äldre personer med risk för fall. Detta riktade tillvägagångssätt förbättrar studiens relevans och validitet genom att prioritera individer som med största sannolikhet drar nytta av interventionerna. För att ytterligare säkerställa metodologisk rigor kommer deltagare att slumpmässigt fördelas till grupper med hjälp av en datorgenererad randomiseringsmetod, vilket minimerar urvalsbias och balanserar förväxlingsvariabler. Denna kombination av ändamålsenligt urval och slumpmässig fördelning säkerställer en robust och opartisk utvärdering av de undersökta interventionerna.

URVALSKRITERIER

Inklusionskriterier:

Både manliga och kvinnliga patienter Ålder 65 år eller äldre Deltagare med intakt kognitiv funktion eller mild kognitiv svikt som kan följa instruktioner och ge informerat samtycke Individer medicinskt godkända av sin läkare för att delta i måttlig intensitet fysisk aktivitet, utan instabila medicinska tillstånd som kan hindra deltagande Deltagare villiga att åta sig ett 8-veckors interventionsprogram (3 sessioner per vecka) och delta i uppföljningar efter behov.

Exklusionskriterier:

Äldre individer som är icke-ambulatoriska eller oförmögna att utföra grundläggande rörlighetsuppgifter, såsom att stå eller gå självständigt, även med hjälpmedel.

Okontrollerade medicinska tillstånd såsom okontrollerad hypertoni, instabil angina eller allvarliga arytmier.

Deltagare med allvarliga muskuloskeletala tillstånd som avsevärt begränsar rörlighet eller deltagande i träning (t.ex. allvarlig artrit, nyligen inträffade frakturer eller ledersättningar inom de senaste 6 månaderna).

Närvaro av akut smärta eller skada som kan förvärras med fysisk aktivitet. Individer med progressiva neurologiska tillstånd såsom Parkinsons sjukdom, stroke med allvarliga restfunktionsnedsättningar eller multipel skleros som hindrar säkert deltagande i fysiska aktiviteter.

ETISKA ÖVERVÄGANDEN

Forskningen kommer att följa de etiska riktlinjer som fastställts av Institute Research Ethics Board (IREB) vid University of Lahore, vilket säkerställer att deltagarnas rättigheter och välbefinnande bevaras.

Skriftligt informerat samtycke kommer att inhämtas från alla deltagare och dokumenteras på lämpligt sätt.

Alla detaljer och statistik kommer att hållas hemliga. Deltagare kommer att tydligt informeras om att studieprocedurerna inte innebär några risker eller nackdelar för dem.

De kommer också att försäkras om sin rätt att när som helst dra sig ur studien utan några konsekvenser.

All insamlad data och information kommer att behandlas med strikt konfidentialitet Forskningsdeltagare kommer att informeras om eventuell fysisk, social, psykologisk eller annan skada eller fara på grund av studien.

Interventionernas effekter kommer att förklaras för deltagarna. Deltagare kommer att försäkras om att deras identitet kommer att tas bort i eventuella publikationer. Vi kommer att skydda deras personuppgifter till varje pris.

Deltagare kommer att vara fria att bidra till studien utan något tvång och kommer att kunna lämna studien när som helst, vi kommer att respektera deras beslut utan något tryck på dem att ändra sig.

DATAINSAMLINGSPROCEDUR

SCREENING Deltagare kommer att genomgå en grundlig screeningsprocess för att säkerställa att de uppfyller inklusionskriterierna samtidigt som tillstånd som kan störa studieutfallen exkluderas. Screening kommer att inkludera en omfattande granskning av medicinsk historia, fallhistorik och baslinjemätningar såsom ålder, BMI och nuvarande fysiska aktivitetsnivåer. Verktyg som Timed Up and Go (TUG)-testet, Berg Balance Scale (BBS) och FRAT (Falls risk assessment Tool) kommer att användas vid baslinjen för att utvärdera funktionell rörlighet, balans respektive fallrisk. Denna dubbla bedömning kommer att hjälpa till att fastställa deltagarnas nuvarande balansunderskott och fallriskprofiler.

RANDOMISERING Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till en av två interventionsgrupper - Progressiv styrketräning (Grupp 1) eller Funktionell träning (Grupp 2) - med hjälp av en datorgenererad randomiseringsteknik. Denna metod minimerar fördelningsbias och säkerställer lika chanser att tilldelas någon av grupperna.

BLINDNING Studien kommer att implementera enkelblindning, där utfallsbedömare kommer att förbli omedvetna om grupptilldelningar för att minska bedömningsbias. Deltagare och sessionshandledare kommer inte att bli blindade på grund av interventionernas natur.

BEROENDE OCH OBEROENDE VARIABLER

Beroende variabler:

oFunktionell rörlighet (bedömd med Timed Up and Go (TUG)-testet). oBalansbedömning (bedömd med Berg Balance Scale (BBS)) oFallriskbedömning (bedömd med FRAT)

Oberoende variabler:

oTyp av intervention (Progressiv styrketräning kontra funktionell träning).

INTERVENTIONER:

Grupp 1: Progressiv styrketräning Deltagare i gruppen för progressiv styrketräning (PRT) kommer att delta i ett strukturerat träningsprogram utformat för att successivt öka muskelstyrka, balans och övergripande fysisk funktion.

Baslinje Allmän fysioterapi

Innan PRT-programmet påbörjas kommer deltagare att genomgå allmänna fysioterapisessioner, inklusive:

Ledrörlighetsövningar för att förbättra flexibilitet. Grundläggande balansträning för att bedöma stabilitet. Funktionella rörelseövningar för att förbättra koordination. Interventionsprotokoll

1. Uppvärmning (5 minuter) Lätt aerob aktivitet (marsch på plats, armsvingar). Dynamisk stretching för att förbereda musklerna för styrkeövningar.

2. Huvudfas (35 minuter) Progressiva styrkeövningar som riktar sig mot större muskelgrupper, med tillämpning av principen om progressiv överbelastning (ökande motstånd eller repetitioner varannan vecka).

   Övningar kommer att inkludera:

   oNedre kroppen: Knäböj, sittande benpress. oÖvre kroppen: Bicepscurls, triceps extensions med hantlar eller resistansband.

   oKärnstyrka: Bågbro. Fokus på kontrollerade rörelser och korrekt form för att minimera skaderisk.

3. Nedkylning (5 minuter) Statisk stretching för större muskelgrupper för att förbättra flexibilitet och främja återhämtning.

Grupp 2: Funktionell träning

Deltagare i gruppen för funktionell träning (FT) kommer att delta i övningar som efterliknar dagliga aktiviteter för att förbättra balans, styrka, rörlighet och funktionellt oberoende.

Baslinje Allmän fysioterapi

Innan det funktionella träningsprogrammet påbörjas kommer deltagare att få allmän fysioterapi, inklusive:

Ledrörlighetsövningar för att förbättra flexibilitet. Grundläggande balansträning för att bedöma postural stabilitet. Gång- och koordinationsövningar för att förbättra gångmekanik. Funktionellt träningsprotokoll

1. Uppvärmning (5 minuter) Lätt promenad på plats, armsvingar och axelrullningar för att förbereda kroppen. Dynamisk stretching med fokus på nyckelmuskelgrupper.

2. Huvudfas (35 minuter)

   Övningar utformade för att förbättra funktionella rörelser för dagliga aktiviteter:

   Sitt-till-stå (Stolknäböj) - Stärker benen och efterliknar att resa sig från en stol.

   Stegupp - Förbättrar benstyrka och balans för att klättra i trappor. Häl-till-tå-gång - Förbättrar balans och gångstabilitet. Väggarmhävningar - Stärker överkroppen för tryckrörelser. Bicepscurls med resistansband - Förbättrar armstyrka för att bära föremål. Vristcirklingar - Förbättrar fotledsrörlighet och balans. Progressiv svårighetsgrad kommer att tillämpas genom att öka repetitioner, minska stöd eller lägga till lätt motstånd.

3. Nedkylning (5 minuter) Försiktig statisk stretching för större muskelgrupper. Andningsövningar för avslappning.

BEDÖMNING:

Båda grupperna kommer att genomgå baslinje- och postinterventionsbedömningar för att mäta utfall.

1. Timed Up and Go (TUG)-testet:

   TUG-testet kommer att bedöma funktionell rörlighet och fallrisk genom att registrera tiden det tar att resa sig från en stol, gå tre meter, vända och återvända till stolen.

   En tid på >12 sekunder kommer att indikera en ökad fallrisk, vilket ger ett objektivt mått på dynamisk balans och rörlighet.

2. Berg Balance Scale (BBS):

   BBS kommer att utvärdera statisk och dynamisk balans genom 14 funktionella uppgifter, såsom att stå, sträcka sig, vända och stega.

   Varje uppgift poängsätts på en 5-punkts ordinalskala (0-4), med ett totalt poäng på 56. Ett poäng på ≤45 kommer att indikera en ökad risk för fall, vilket ger ett omfattande mått på postural stabilitet och balanskontroll.

3. Fall Risk Assessment Tool (FRAT):

FRAT är ett screeningverktyg som används för att identifiera individer med risk för fall baserat på olika inre och yttre faktorer.

Det består av nyckelkomponenter, inklusive fallhistorik, läkemedelsgranskning, sensoriska brister och miljöhazarder.

Ett poängsystem kategoriserar individer i låg, måttlig eller hög risk för fall, vilket vägleder riktade interventionsstrategier.

FRAT ger en omfattande riskbedömning genom att inkludera medicinska, funktionella och miljömässiga faktorer, vilket hjälper till i planeringen av fallprevention.