Progressives Krafttraining versus Funktionstraining bei älteren Menschen mit Sturzrisiko. (PRE)

Studiendesign: Randomisierte klinische Studie Durchführungsorte: Die Studie wird im Shadman Medical Centre und im Jinnah Hospital in Lahore durchgeführt.

Studiendauer: Die Studie wird 09 Monate nach Genehmigung des Exposés dauern.

Stichprobengröße:

Die berechnete Stichprobengröße unter Verwendung von TUG als Ergebnismaß beträgt 33 in jeder Gruppe. Nach Hinzufügen von 20% Dropout beträgt die Stichprobengröße 33+6=39 in jeder Gruppe.

Z1-α/2 Signifikanzniveau=95% μ1 Mittelwertänderung in Gruppe 1= 13 μ2 Mittelwertänderung in Gruppe 2= 16,7 s1 Standardabweichung in Gruppe 1= 6,6 s2 Standardabweichung in Gruppe 2= 3,6 Z1-β Power der Studie= 80% n Stichprobengröße in einer Gruppe= 33 Nach Hinzufügen von 20% Dropout 33+6= 39 in jeder Gruppe.

Stichprobenziehungstechnik:

Diese Studie wird eine nicht-probabilistische, zielgerichtete Stichprobenziehungstechnik anwenden, um die gezielte Auswahl von Teilnehmern sicherzustellen, die spezifische Einschlusskriterien erfüllen, die für den Fokus der Studie auf ältere Menschen mit Sturzrisiko relevant sind. Dieser zielgerichtete Ansatz erhöht die Relevanz und Validität der Studie, indem Personen priorisiert werden, die höchstwahrscheinlich von den Interventionen profitieren. Um die methodische Strenge weiter zu gewährleisten, werden die Teilnehmer mithilfe einer computergenerierten Randomisierungsmethode zufällig den Gruppen zugewiesen, um Selektionsbias zu minimieren und Störvariablen auszugleichen. Diese Kombination aus zielgerichteter Stichprobenziehung und zufälliger Zuweisung gewährleistet eine robuste und unvoreingenommene Bewertung der untersuchten Interventionen.

AUSWAHLKRITERIEN FÜR DIE STICHPROBE

Einschlusskriterien:

Sowohl männliche als auch weibliche Patienten Patienten Alter 65 Jahre oder älter Teilnehmer mit intakter kognitiver Funktion oder leichter kognitiver Beeinträchtigung, die Anweisungen befolgen und eine informierte Einwilligung geben können Personen, die von ihrem Arzt medizinisch freigegeben sind, um an moderat intensiven körperlichen Aktivitäten teilzunehmen, ohne instabile medizinische Zustände, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten Teilnehmer, die bereit sind, sich auf ein 8-wöchiges Interventionsprogramm (3 Sitzungen pro Woche) festzulegen und erforderliche Nachuntersuchungen zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

Ältere Menschen, die nicht gehfähig sind oder grundlegende Mobilitätsaufgaben wie selbstständiges Stehen oder Gehen auch mit Hilfsmitteln nicht ausführen können.

Unkontrollierte medizinische Zustände wie unkontrollierter Bluthochdruck, instabile Angina pectoris oder schwere Herzrhythmusstörungen.

Teilnehmer mit schweren muskuloskelettalen Erkrankungen, die die Mobilität oder Bewegungsteilnahme erheblich einschränken (z.B. schwere Arthritis, kürzliche Frakturen oder Gelenkersatz innerhalb der letzten 6 Monate).

Vorhandensein von akuten Schmerzen oder Verletzungen, die sich durch körperliche Aktivität verschlimmern könnten. Personen mit fortschreitenden neurologischen Erkrankungen wie Parkinson-Krankheit, Schlaganfall mit schweren Restdefiziten oder Multipler Sklerose, die eine sichere Teilnahme an körperlichen Aktivitäten behindern.

ETHISCHE ÜBERLEGUNGEN

Die Forschung wird sich an die ethischen Richtlinien des Institute Research Ethics Board (IREB) der University of Lahore halten, um sicherzustellen, dass die Rechte und das Wohlergehen der Teilnehmer gewahrt werden.

Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt und ordnungsgemäß dokumentiert.

Alle Details und Statistiken werden vertraulich behandelt. Den Teilnehmern wird klar mitgeteilt, dass die Studienverfahren keine Risiken oder Nachteile für sie darstellen.

Ihnen wird auch zugesichert, dass sie das Recht haben, jederzeit ohne jegliche Konsequenzen aus der Studie auszusteigen.

Alle gesammelten Daten und Informationen werden streng vertraulich behandelt. Forschungsteilnehmer werden über mögliche physische, soziale, psychische oder andere Schäden oder Gefahren aufgrund der Studie informiert.

Die Auswirkungen der Intervention werden den Teilnehmern erklärt. Den Teilnehmern wird zugesichert, dass ihre Identität in jeglichen Veröffentlichungen entfernt wird. Wir werden ihre persönlichen Informationen um jeden Preis schützen.

Teilnehmer können freiwillig zur Studie beitragen, ohne jeglichen Zwang, und können die Studie jederzeit verlassen. Wir werden ihre Entscheidung respektieren, ohne Druck auf sie auszuüben, ihre Meinung zu ändern.

DATENERHEBUNGSPROZEDUR

SCREENING Teilnehmer durchlaufen einen gründlichen Screening-Prozess, um sicherzustellen, dass sie die Einschlusskriterien erfüllen, während Zustände ausgeschlossen werden, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten. Das Screening umfasst eine umfassende Anamneseerhebung, Sturzhistorie und Basiswerte wie Alter, BMI und aktuelle körperliche Aktivitätsniveaus. Instrumente wie der Timed Up and Go (TUG)-Test, die Berg Balance Scale (BBS) und das FRAT (Falls Risk Assessment Tool) werden zu Studienbeginn verwendet, um funktionelle Mobilität, Gleichgewicht und Sturzrisiko jeweils zu bewerten. Diese Doppelbewertung hilft, das aktuelle Gleichgewichtsdefizit und Sturzrisikoprofil der Teilnehmer zu ermitteln.

RANDOMISIERUNG Berechtigte Teilnehmer werden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungstechnik zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugewiesen – Progressive Widerstandstraining (Gruppe 1) oder Funktionstraining (Gruppe 2). Diese Methode minimiert Zuteilungsbias und gewährleistet gleiche Chancen der Zuweisung zu beiden Gruppen.

VERBLINDUNG Die Studie wird einfach verblindet durchgeführt, wobei Ergebnisbewerter die Gruppenzuordnungen nicht kennen, um Bewertungsbias zu reduzieren. Teilnehmer und Sitzungsleiter werden aufgrund der Art der Interventionen nicht verblindet.

ABHÄNGIGE UND UNABHÄNGIGE VARIABLEN

Abhängige Variablen:

o Funktionelle Mobilität (bewertet mit dem Timed Up and Go (TUG)-Test). o Gleichgewichtsbewertung (bewertet mit der Berg Balance Scale (BBS)) o Sturzrisikobewertung (bewertet mit dem FRAT)

Unabhängige Variablen:

o Art der Intervention (Progressive Widerstandstraining versus Funktionstraining).

INTERVENTIONEN:

Gruppe 1: Progressive Widerstandstraining Teilnehmer der Progressive Widerstandstraining (PRT)-Gruppe nehmen an einem strukturierten Trainingsprogramm teil, das darauf ausgelegt ist, Muskelkraft, Gleichgewicht und allgemeine körperliche Funktion progressiv zu steigern.

Basis Allgemeine Physiotherapie

Vor Beginn des PRT-Programms durchlaufen die Teilnehmer allgemeine Physiotherapiesitzungen, einschließlich:

Gelenkmobilitätsübungen zur Verbesserung der Flexibilität. Grundlegendes Gleichgewichtstraining zur Beurteilung der Stabilität. Funktionelle Bewegungsübungen zur Verbesserung der Koordination. Interventionsprotokoll

1. Aufwärmen (5 Minuten) Sanfte aerobe Aktivitäten (Marschieren auf der Stelle, Armschwünge). Dynamisches Dehnen, um die Muskeln auf Widerstandsübungen vorzubereiten.

2. Hauptphase (35 Minuten) Progressive Widerstandsübungen für große Muskelgruppen, Anwendung des Prinzips der progressiven Überlastung (Erhöhung des Widerstands oder der Wiederholungen alle zwei Wochen).

   Die Übungen umfassen:

   o Unterkörper: Kniebeugen, sitzende Beinpresse. o Oberkörper: Bizepscurls, Trizepsstreckungen mit Hanteln oder Widerstandsbändern.

   o Rumpfkräftigung: Brücken. Fokus auf kontrollierte Bewegungen und korrekte Ausführung, um das Verletzungsrisiko zu minimieren.

3. Abkühlen (5 Minuten) Statisches Dehnen für große Muskelgruppen zur Verbesserung der Flexibilität und Förderung der Erholung.

Gruppe 2: Funktionstraining

Teilnehmer der Funktionstraining (FT)-Gruppe nehmen an Übungen teil, die alltägliche Aktivitäten nachahmen, um Gleichgewicht, Kraft, Mobilität und funktionelle Unabhängigkeit zu verbessern.

Basis Allgemeine Physiotherapie

Vor Beginn des Funktionstrainingsprogramms erhalten die Teilnehmer allgemeine Physiotherapie, einschließlich:

Gelenkmobilitätsübungen zur Verbesserung der Flexibilität. Grundlegendes Gleichgewichtstraining zur Beurteilung der posturalen Stabilität. Gang- und Koordinationsübungen zur Verbesserung der Gehmechanik. Funktionstrainingsprotokoll

1. Aufwärmen (5 Minuten) Leichtes Gehen auf der Stelle, Armschwünge und Schulterkreisen, um den Körper vorzubereiten. Dynamisches Dehnen mit Fokus auf wichtige Muskelgruppen.

2. Hauptphase (35 Minuten)

   Übungen, die darauf ausgelegt sind, funktionelle Bewegungen für alltägliche Aktivitäten zu verbessern:

   Sitz-Steh-Übungen (Stuhlkniebeugen) – Stärkt die Beine und imitiert das Aufstehen von einem Stuhl.

   Stufensteigen – Verbessert Beinkraft und Gleichgewicht für das Treppensteigen. Fersen-Zehen-Gang – Verbessert Gleichgewicht und Gangstabilität. Wandliegestütze – Stärkt den Oberkörper für Stoßbewegungen. Bizepscurls mit Widerstandsbändern – Verbessert die Armkraft für das Tragen von Gegenständen. Knöchelkreisen – Verbessert die Knöchelmobilität und das Gleichgewicht. Progressive Schwierigkeit wird durch Erhöhung der Wiederholungen, Reduzierung der Unterstützung oder Hinzufügung von leichtem Widerstand angewendet.

3. Abkühlen (5 Minuten) Sanftes statisches Dehnen für große Muskelgruppen. Atemübungen zur Entspannung.

BEWERTUNG:

Beide Gruppen durchlaufen Basis- und Post-Interventionsbewertungen, um die Ergebnisse zu messen.

1. Timed Up and Go (TUG)-Test:

   Der TUG-Test bewertet funktionelle Mobilität und Sturzrisiko, indem die Zeit gemessen wird, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen, umzukehren und zum Stuhl zurückzukehren.

   Eine Zeit von >12 Sekunden zeigt ein erhöhtes Sturzrisiko an und liefert ein objektives Maß für dynamisches Gleichgewicht und Mobilität.

2. Berg Balance Scale (BBS):

   Die BBS bewertet statisches und dynamisches Gleichgewicht durch 14 funktionelle Aufgaben wie Stehen, Greifen, Drehen und Treten.

   Jede Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Ordinalskala (0-4) bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 56. Eine Punktzahl von ≤45 zeigt ein erhöhtes Sturzrisiko an und liefert ein umfassendes Maß für posturale Stabilität und Gleichgewichtskontrolle.

3. Fall Risk Assessment Tool (FRAT):

Das FRAT ist ein Screening-Instrument, das verwendet wird, um Personen mit Sturzrisiko basierend auf verschiedenen intrinsischen und extrinsischen Faktoren zu identifizieren.

Es besteht aus Schlüsselkomponenten, einschließlich Sturzhistorie, Medikamentenüberprüfung, sensorischen Defiziten und Umweltgefahren.

Ein Punktesystem kategorisiert Personen in niedriges, mittleres oder hohes Sturzrisiko und leitet gezielte Interventionsstrategien.

Das FRAT bietet eine umfassende Risikobewertung durch Einbeziehung medizinischer, funktioneller und umweltbezogener Faktoren und unterstützt die Sturzpräventionsplanung.