Progresszív Ellenállásos Gyakorlatok versus Funkcionális Tréning Idős, Esésveszélyben Lévő Egyéneknél. (PRE)

Kutatási terv: Randomizált klinikai vizsgálat. Helyszínek: A vizsgálat a lahori Shadman Orvosi Központban és a Jinnah Kórházban kerül lebonyolításra.

A vizsgálat időtartama: A vizsgálat a szinopszis jóváhagyását követően 09 hónapig tart.

Mintanagyság:

A TUG mérési eredmény alapján számított mintanagyság csoportonként 33 fő, a 20%-os kiesés figyelembevételével a mintanagyság csoportonként 33+6=39 fő lesz.

Z1-α/2 szignifikanciaszint=95% μ1 Átlagos változás az 1. csoportban= 13 μ2 Átlagos változás a 2. csoportban= 16,7 s1 Szórás az 1. csoportban= 6,6 s2 Szórás a 2. csoportban= 3,6 Z1-β vizsgálati erősség= 80% n Mintanagyság egy csoportban= 33 fő A 20%-os kiesés hozzáadásával 33+6= 39 fő csoportonként.

Mintavételi technika:

Ez a vizsgálat nem valószínűségi, célszerű mintavételi technikát alkalmaz, biztosítva a résztvevők szándékos kiválasztását, akik megfelelnek a vizsgálatra vonatkozó specifikus beválasztási kritériumoknak, összhangban a vizsgálat fókuszával, amely az elesésveszélynek kitett időseket célozza meg. Ez a célzott megközelítés növeli a vizsgálat relevanciáját és érvényességét azáltal, hogy elsőbbséget ad azoknak az egyéneknek, akik legvalószínűbben profitálnak az intervenciókból. A módszertani szigor további biztosítása érdekében a résztvevők véletlenszerűen kerülnek csoportokba rendelésre számítógép által generált randomizációs módszerrel, minimalizálva a szelekciós torzítást és kiegyensúlyozva a zavaró változókat. A célszerű mintavétel és a véletlenszerű hozzárendelés kombinációja biztosítja a vizsgált intervenciók robusztus és elfogulatlan értékelését.

MINTÁVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMOK

Beválasztási kritériumok:

Férfi és női betegek egyaránt. Beteg életkor 65 év vagy annál idősebb. Részvételre jogosultak azok a résztvevők, akiknek épséges a kognitív funkciójuk, vagy enyhe kognitív zavarral rendelkeznek, és képesek utasításokat követni és tájékozott beleegyezést adni. Azok az egyének, akik orvosuk által orvosilag fel vannak mentve a közepes intenzitású fizikai tevékenységekben való részvételre, és nincsenek instabil orvosi állapotaik, amelyek akadályozhatnák a részvételt. A résztvevők hajlandóak elköteleződni egy 8 hetes intervenciós program mellett (heti 3 alkalommal) és részt venni a szükséges utókövetésekben.

Kizárási kritériumok:

Idős egyének, akik nem járóképűek, vagy képtelenek alapvető mobilitási feladatok elvégzésére, mint például önállóan állni vagy járni, még segédeszközök használata mellett is.

Nem kontrollált orvosi állapotok, mint például nem kontrollált hypertonia, instabil angina pectoris vagy súlyos aritmiák.

Résztvevők súlyos mozgásszervi rendellenességekkel, amelyek jelentősen korlátozzák a mobilitást vagy a gyakorlatban való részvételt (pl. súlyos arthritis, friss törések vagy ízületi pótlások az elmúlt 6 hónapban).

Akut fájdalom vagy sérülés jelenléte, amely a fizikai aktivitással rosszabbodhat. Olyan egyének, akik progresszív neurológiai betegségekkel rendelkeznek, mint Parkinson-kór, stroke súlyos maradandó hiányosságokkal, vagy sclerosis multiplex, amelyek akadályozzák a fizikai tevékenységekben való biztonságos részvételt.

ETIKAI MEGFONTOLÁSOK

A kutatás betartja a Lahore Egyetem Intézeti Kutatásetikai Testülete (IREB) által megállapított etikai irányelveket, biztosítva, hogy a résztvevők jogait és jólétét tiszteletben tartsák.

Írásbeli tájékozott beleegyezést kérnek minden résztvevőtől, és megfelelően dokumentálják.

Minden részlet és statisztika titkos marad. A résztvevők világosan tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálati eljárások nem jelentnek kockázatot vagy hátrányt számukra. Azt is garantálják számukra, hogy jogukban áll bármely szakaszban visszalépni a vizsgálattól, minden következmény nélkül. Az összegyűjtött adatokat és információkat szigorú bizalmas kezelésben részesítik. A kutatásban résztvevőket értesítik a vizsgálatból eredő fizikai, társadalmi, pszichológiai és egyéb ártalom vagy veszély esetén. Az intervenció hatásait elmagyarázzák a résztvevőknek. A résztvevőknek biztosítják, hogy személyazonosságukat bármely kiadványban eltávolítják. Személyes információikat minden áron megvédjük. A résztvevők szabadon vehetnek részt a vizsgálatban minden kényszer nélkül, és bármikor otthagyhatják a vizsgálatot, tiszteletben tartjuk döntésüket, anélkül, hogy nyomást gyakorolnánk rájuk a meggondolásuk megváltoztatására.

ADATGYŰJTÉSI ELJÁRÁS

SCREENING A résztvevők átfogó szűrési folyamaton esnek át, hogy biztosítsák a beválasztási kritériumoknak való megfelelést, miközben kizárják azokat az állapotokat, amelyek zavarhatnák a vizsgálat eredményeit. A szűrés magában foglalja az átfogó orvosi anamnézis felülvizsgálatát, elesési anamnézist és alapvonali méréseket, mint életkor, BMI és aktuális fizikai aktivitási szint. Olyan eszközöket, mint a Timed Up and Go (TUG) teszt, a Berg Balance Scale (BBS) és a FRAT (Falls risk assessment Tool – Elesés kockázat értékelő eszköz) használnak alapvonalon a funkcionális mobilitás, egyensúly és elesés kockázat értékelésére. Ez a kettős értékelés segít megállapítani a résztvevők jelenlegi egyensúlyhiányát és elesés kockázati profilját.

RANDOMIZÁLÁS A jogosult résztvevők véletlenszerűen kerülnek hozzárendelésre a két intervenciós csoport egyikéhez – Progresszív Ellenállásos Edzés (1. csoport) vagy Funkcionális Edzés (2. csoport) – számítógép által generált randomizációs technika alkalmazásával. Ez a módszer minimalizálja az allokációs torzítást, biztosítva az egyenlő esélyeket bármelyik csoporthoz való hozzárendelésre.

VÉLETLENÍTÉS (BLINDING) A vizsgálat egyszeres véletlenítést alkalmaz, ahol az eredményértékelők nem tudják a csoportbeosztásokat, hogy csökkentsék az értékelési torzítást. A résztvevők és a munkamenet felügyelők a beavatkozások jellege miatt nem lesznek véletlenítve.

FÜGGŐ ÉS FÜGGETLEN VÁLTOZÓK

Függő változók:

oFunkcionális mobilitás (a Timed Up and Go (TUG) teszttel értékelve). oEgyensúlyértékelés (a Berg Balance Scale (BBS) segítségével értékelve) oElesés kockázati értékelés (a FRAT segítségével értékelve)

Független változók:

oAz intervenció típusa (Progresszív Ellenállásos Edzés versus Funkcionális Edzés).

INTERVENCIÓK:

1. csoport: Progresszív Ellenállásos Edzés A Progresszív Ellenállásos Edzés (PRT) csoportban lévő résztvevők egy strukturált edzésprogramban vesznek részt, amelyet az izomerő, egyensúly és általános fizikai funkció progresszív növelésére terveztek.

Alapvonali Általános Fizioterápia

A PRT program megkezdése előtt a résztvevők általános fizioterápiás munkameneteken esnek át, beleértve:

Ízületi mobilitási gyakorlatokat a rugalmasság javítására. Alapvető egyensúlyképzést a stabilitás értékelésére. Funkcionális mozgásgyakorlatokat a koordináció fejlesztésére. Intervenciós Protokoll

1. Bemelegítés (5 perc) Gyengéd aerob tevékenységek (helyben menetelés, karhullámzás). Dinamikus nyújtás az izmok felkészítésére az ellenállásos gyakorlatokra.

2. Fő szakasz (35 perc) Progresszív ellenállásos gyakorlatok a fő izomcsoportokra, alkalmazva a progresszív túlterhelés elvét (ellenállás vagy ismétlésszám kéthetente történő növelése).

   A gyakorlatok közé tartoznak:

   oAlsó test: Guggolások, ülő lábsajtolás. oFelső test: Bicepsz hajlítások, tricepsz nyújtások súlyzókkal vagy ellenállás szalagokkal. oMagizom erősítés: Hídgyakorlat. A hangsúly a kontrollált mozdulatokon és a megfelelő formán van a sérülés kockázatának minimalizálása érdekében.

3. Levezetés (5 perc) Statikus nyújtás a fő izomcsoportok számára a rugalmasság javítására és a regeneráció elősegítésére.

2. csoport: Funkcionális Edzés

A Funkcionális Edzés (FT) csoportban lévő résztvevők olyan gyakorlatokat végeznek, amelyek a napi tevékenységeket utánozzák, hogy javítsák az egyensúlyt, erőt, mobilitást és funkcionális függetlenséget.

Alapvonali Általános Fizioterápia

A funkcionális edzésprogram megkezdése előtt a résztvevők általános fizioterápiát kapnak, beleértve:

Ízületi mobilitási gyakorlatokat a rugalmasság javítására. Alapvető egyensúlyképzést a testtartás stabilitásának értékelésére. Járásmód és koordinációs gyakorlatokat a járás mechanikájának fejlesztésére. Funkcionális Edzés Protokoll

1. Bemelegítés (5 perc) Könnyű helyben járás, karhullámzás és vállgörgetés a test felkészítésére. Dinamikus nyújtás a kulcsfontosságú izomcsoportokra összpontosítva.

2. Fő szakasz (35 perc)

   A napi tevékenységekhez szükséges funkcionális mozgások fejlesztésére tervezett gyakorlatok:

   Ülésből Állás (Szék guggolás) – Erősíti a lábakat és utánozza a felállást egy székből. Lépcsőzés – Javítja a láb erősségét és egyensúlyát a lépcsőzéshez. Sarok-ujj sétálás – Fokozza az egyensúlyt és a járás stabilitását. Fal támasztás – Erősíti a felsőtestet a tolómozdulatokhoz. Bicepsz hajlítás ellenállás szalaggal – Javítja a kar erősségét tárgyak cipeléséhez. Boka körök – Fokozza a boka mobilitást és egyensúlyt. Progresszív nehézséget alkalmaznak az ismétlésszám növelésével, a támogatás csökkentésével vagy könnyű ellenállás hozzáadásával.

3. Levezetés (5 perc) Gyengéd statikus nyújtás a fő izomcsoportok számára. Légzőgyakorlatok a relaxáció érdekében.

ÉRTÉKELÉS:

Mindkét csoport alapvonali és intervenció utáni értékeléseken esik át az eredmények mérésére.

1. Timed Up and Go (TUG) teszt:

   A TUG teszt a funkcionális mobilitást és elesés kockázatot értékeli azáltal, hogy rögzíti az időt, amely alatt a résztvevő feláll egy székből, megtesz három métert, megfordul és visszatér a székhez. >12 másodperc idő növekvő elesés kockázatot jelez, objektív mértéket szolgáltatva a dinamikus egyensúlyra és mobilitásra.

2. Berg Balance Scale (BBS):

   A BBS statikus és dinamikus egyensúlyt értékel 14 funkcionális feladaton keresztül, mint például állás, nyúlás, fordulás és lépés. Minden feladatot 5 pontos ordinális skálán pontoznak (0-4), a teljes pontszám 56. ≤45 pontszám növekvő elesés kockázatot jelez, átfogó mértéket szolgáltatva a testtartás stabilitására és egyensúly irányítására.

3. Elesés Kockázat Értékelő Eszköz (FRAT):

A FRAT egy szűrőeszköz, amelyet egyének elesési kockázatának azonosítására használnak különféle belső és külső tényezők alapján. Kulcsfontosságú komponensekből áll, beleértve az elesési anamnézist, gyógyszerfelülvizsgálatot, érzékszervi hiányosságokat és környezeti veszélyeket. Egy pontozási rendszer kategorizálja az egyéneket alacsony, közepes vagy magas elesési kockázatúként, célzott intervenciós stratégiák irányításával. A FRAT átfogó kockázatértékelést nyújt azáltal, hogy orvosi, funkcionális és környezeti tényezőket épít be, segítve az elesés megelőzési tervezésben.